Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SLN-blokkering voor chronische hoest

25 september 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Werkzaamheid van superieure larynxzenuwblokkade voor chronische hoest

Dit is een onderzoeksstudie om uit te zoeken of superieure larynxzenuwblokkades een effectieve manier zijn om hoest te verminderen in vergelijking met placebo (een stof zonder enige medische waarde). De volgende personen komen in aanmerking voor de studie: leeftijd >18 jaar, hoestgeschiedenis die erop wijst dat de zenuw naar het strottenhoofd overactief is, niet-roker. Patiënten zullen in de loop van de tijd worden gevolgd en willekeurig worden toegewezen aan de behandelings- of placebogroep. De behandeling bestaat uit vier superieure larynxzenuwblokkades en de placebo bestaat uit vier injecties met zoutoplossing (de inactieve stof). Het onderzoeksteam zal meten of de injectie de hoest heeft verbeterd en de patiënten vragen om bij elk bezoek een logboek bij te houden van de symptomen en vragenlijsten in te vullen. Na de vier injecties zullen de patiënten binnen 3 maanden worden gecontroleerd om te zien of de hoest is teruggekeerd en, zo ja, hoe ernstig de hoest is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis consistent met neurogene hoest
  • Uitsluiting van andere etiologieën (zie uitsluitingscriteria)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van neuromodulerende medicatie
  • Onbehandelde andere etiologieën van hoest:

Huidige roker Huidig ​​ACE/ARB-gebruik Abnormale PFT's binnen 6 maanden Ongecontroleerde OSA Abnormale CXR binnen 6 maanden RSI > 13 of RFS > 11 EN opwerking positief voor GORZ (slokdarm, 24-uurs pH-sonde, manometrie, EGD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mengsel van steroïden en lidocaïne
Krijgt een verdovende injectie, een mengsel van steroïden en lidocaïne
Procedure: Superieur larynx zenuwblokkade
Injectie van het steroïde-lidocaïne-mengsel of placebo door de huid rond waar de superieure larynxzenuw zich in de nek bevindt. De procedure duurt 5 minuten en wordt gedaan in de kliniek.
Andere namen:
  • Injectie van steroïde-lidocaïne-mengsel versus placebo (zoutoplossing)
Procedure: Injectie van een mengsel van steroïden en lidocaïne
Superieure larynxzenuwblokkade met 1 mg 1: 1 triamcinolon 40 mg: 1% lidocaïne met 1: 200.000 epinefrine als injectie.
Andere namen:
  • 1 mg 1:1 triamcinolon 40 mg: 1% lidocaïne met 1:200000 epinefrine als injectie.
Placebo-vergelijker: Placebo
Zal als placebo een injectie met zoutoplossing krijgen
Procedure: Superieur larynx zenuwblokkade
Injectie van het steroïde-lidocaïne-mengsel of placebo door de huid rond waar de superieure larynxzenuw zich in de nek bevindt. De procedure duurt 5 minuten en wordt gedaan in de kliniek.
Andere namen:
  • Injectie van steroïde-lidocaïne-mengsel versus placebo (zoutoplossing)
Procedure: Injectie van placebo (zoutoplossing)
Superieure larynxzenuwblokkade met 1 ml zoutoplossing als injectie.
Andere namen:
  • 1 ml zoutoplossing als injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de hoest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 maanden
Bij elk bezoek vult de patiënt de Leicester-hoestvragenlijst in. Dit is een gevalideerde enquête die 3 domeinen meet (fysiek, psychologisch en sociaal). Het totale scorebereik is 3-21 en de domeinscores variëren van 1-7; een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Wijziging van baseline naar 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve verbetering van hoest
Tijdsspanne: Basislijn, 1-4 weken na injectie en 3 maanden na de behandeling
Verbetering werd gedefinieerd als een 'ja'-reactie op elk moment tijdens het onderzoek (1-4 weken of 3 maanden na de behandeling). De gerapporteerde waarde weerspiegelt het totale aantal deelnemers dat op enig moment verbetering rapporteerde.
Basislijn, 1-4 weken na injectie en 3 maanden na de behandeling
Opgetelde dagelijkse verandering in de subjectieve ernst van de hoest
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 3 maanden na de injectie

Deelnemers beoordelen de ernst van de hoest op een visueel analoge schaal van 0-15. Scores worden dagelijks geregistreerd en geanalyseerd met behulp van regressie. Hogere scores duiden op een grotere ernst. VAS is een schaal van 0-15 die dagelijks door de deelnemers wordt ingevuld.

De ernst wordt gemeten met behulp van een liniaal om het percentage langs de schaal te bepalen. Scores werden geanalyseerd met behulp van regressiemodellen om trends in de tijd te beoordelen.
Dagelijks gedurende 3 maanden na de injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00096384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Superieur larynx zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren