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Eficácia do bloqueio SLN para tosse crônica

25 de setembro de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina

Eficácia do bloqueio do nervo laríngeo superior para tosse crônica

Este é um estudo de pesquisa para descobrir se os bloqueios do nervo laríngeo superior são uma maneira eficaz de reduzir a tosse quando comparado ao placebo (uma substância sem valor médico). A elegibilidade para o estudo inclui o seguinte: idade > 18 anos, histórico de tosse sugestivo de que o nervo da caixa de voz é hiperativo, não fumante. Os pacientes serão acompanhados ao longo do tempo e designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ou placebo. O tratamento seria quatro bloqueios do nervo laríngeo superior e o placebo seriam quatro injeções de salina (substância inativa). A equipe do estudo medirá se a injeção melhorou a tosse e pedirá aos pacientes que mantenham um registro dos sintomas e preencham questionários a cada visita. Após as quatro injeções, os pacientes farão um acompanhamento em 3 meses para verificar se a tosse voltou e, em caso afirmativo, quão grave é a tosse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • História consistente com tosse neurogênica
  • Exclusão de outras etiologias (ver critérios de exclusão)
  • Idade ≥ 18

Critério de exclusão:

  • Uso atual de medicamentos neuromoduladores
  • Outras etiologias de tosse não tratadas:

Fumante atual Uso atual de ACE/ARA PFTs anormais em 6 meses AOS não controlada CXR anormal em 6 meses RSI > 13 ou RFS >11 E avaliação positiva para DRGE (esofagograma, sonda de pH de 24 horas, manometria, EGD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mistura Esteróide-Lidocaína
Receberá injeção anestésica, que é uma mistura de esteróide e lidocaína
Procedimento: Bloqueio do nervo laríngeo superior
Injeção da mistura de esteróide-lidocaína ou placebo através da pele ao redor de onde o nervo laríngeo superior está localizado no pescoço. O procedimento dura 5 minutos e é feito na clínica.
Outros nomes:
  • Injeção de mistura de esteróide-lidocaína vs. placebo (solução salina)
Procedimento: Injeção de mistura de esteróide-lidocaína
Bloqueio do nervo laríngeo superior com triancinolona 1:1 1mg 40mg: lidocaína a 1% com epinefrina 1:200.000 como injeção.
Outros nomes:
  • 1 mg de triancinolona 1: 1 40 mg: lidocaína a 1% com epinefrina 1: 200.000 como injeção.
Comparador de Placebo: Placebo
Receberá injeção salina como placebo
Procedimento: Bloqueio do nervo laríngeo superior
Injeção da mistura de esteróide-lidocaína ou placebo através da pele ao redor de onde o nervo laríngeo superior está localizado no pescoço. O procedimento dura 5 minutos e é feito na clínica.
Outros nomes:
  • Injeção de mistura de esteróide-lidocaína vs. placebo (solução salina)
Procedimento: Injeção de placebo (solução salina)
Bloqueio do nervo laríngeo superior usando 1mL de solução salina como injeção.
Outros nomes:
  • 1mL de solução salina como injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da tosse
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
O paciente preencherá o Questionário de Tosse Leicester em cada visita. Esta é uma pesquisa validada que mede 3 domínios (físico, psicológico e social). A faixa de pontuação total é de 3 a 21 e as pontuações dos domínios variam de 1 a 7; uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Mudança da linha de base para 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora subjetiva na tosse
Prazo: Linha de base, 1-4 semanas após a injeção e 3 meses após o tratamento
A melhoria foi definida como uma resposta “sim” em qualquer momento durante o estudo (1-4 semanas ou 3 meses após o tratamento). O valor relatado reflete o número total de participantes que relataram melhora em qualquer momento.
Linha de base, 1-4 semanas após a injeção e 3 meses após o tratamento
Mudança diária resumida na gravidade subjetiva da tosse
Prazo: Diariamente durante 3 meses após a injeção

Os participantes avaliam a gravidade da tosse em uma escala visual analógica de 0 a 15. As pontuações são registradas diariamente e analisadas por meio de regressão. Pontuações mais altas indicam maior gravidade. VAS é uma escala de 0 a 15 preenchida diariamente pelos participantes.

A gravidade é medida usando uma régua para determinar a porcentagem ao longo da escala. As pontuações foram analisadas utilizando modelos de regressão para avaliar tendências ao longo do tempo.
Diariamente durante 3 meses após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00096384

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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