Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SLN Block for kronisk hoste

25. september 2025 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Effekten av Superior larynx nerveblokk for kronisk hoste

Dette er en forskningsstudie for å finne ut om overlegne larynxnerveblokker er en effektiv måte å redusere hoste på sammenlignet med placebo (et stoff uten medisinsk verdi). Kvalifisering for studien inkluderer følgende: alder >18, hostehistorie som tyder på at nerven til taleboksen er overaktiv, ikke-røyker. Pasienter vil bli fulgt over tid og tildelt enten behandlings- eller placebogruppen tilfeldig. Behandlingen ville være fire overordnede larynxnerveblokker og placebo ville være fire saltvannsinjeksjoner (det inaktive stoffet). Studieteamet vil måle om injeksjonen forbedret hosten og be pasientene om å føre en logg over symptomer og fylle ut spørreskjemaer ved hvert besøk. Etter de fire injeksjonene vil pasientene følge opp om 3 måneder for å se om hosten har kommet tilbake og i så fall hvor alvorlig hosten er.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie forenlig med nevrogen hoste
  • Ekskludering av andre etiologier (se eksklusjonskriterier)
  • Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av nevromodulerende medisiner
  • Ubehandlet andre etiologier av hoste:

Nåværende røyker Nåværende ACE/ARB-bruk Unormal PFT innen 6 måneder Ukontrollert OSA Unormal CXR innen 6 måneder RSI > 13 eller RFS >11 OG opparbeidingspositiv for GERD (øsofagram, 24-timers pH-sonde, manometri, EGD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Steroid-lidokainblanding
Vil få bedøvende injeksjon, som er en blanding av steroid og lidokain
Fremgangsmåte: Overlegen larynx nerveblokk
Injeksjon av enten steroid-lidokainblandingen eller placebo gjennom huden rundt der den øvre larynxnerven er lokalisert på halsen. Prosedyren varer i 5 minutter og gjøres på klinikken.
Andre navn:
  • Injeksjon av steroid-lidokain-blanding vs. placebo (saltvann)
Fremgangsmåte: Injeksjon av steroid-lidokainblanding
Superior larynx nerveblokk ved bruk av 1mg 1:1 triamcinolon 40mg: 1% lidokain med 1:200000 epinefrin som injeksjon.
Andre navn:
  • 1mg 1:1 triamcinolon 40mg: 1% lidokain med 1:200000 adrenalin som injeksjon.
Placebo komparator: Placebo
Vil få saltvannsinjeksjon som placebo
Fremgangsmåte: Overlegen larynx nerveblokk
Injeksjon av enten steroid-lidokainblandingen eller placebo gjennom huden rundt der den øvre larynxnerven er lokalisert på halsen. Prosedyren varer i 5 minutter og gjøres på klinikken.
Andre navn:
  • Injeksjon av steroid-lidokain-blanding vs. placebo (saltvann)
Fremgangsmåte: Injeksjon av placebo (saltvann)
Overlegen larynx nerveblokk ved bruk av 1mL saltvann som injeksjon.
Andre navn:
  • 1 ml saltvann som injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av hoste
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder
Pasienten vil fylle ut Leicester Cough Questionnaire ved hvert besøk. Dette er en validert undersøkelse som måler 3 domener (fysisk, psykologisk og sosialt). Den totale poengsummen er 3-21 og domenepoengsummen varierer fra 1-7; en høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Endre fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv forbedring i hoste
Tidsramme: Baseline, 1-4 uker etter injeksjon og 3 måneder etter behandling
Forbedring ble definert som et "ja"-svar på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien (1-4 uker eller 3 måneder etter behandling). Den rapporterte verdien gjenspeiler det totale antallet deltakere som rapporterte forbedring på et hvilket som helst tidspunkt.
Baseline, 1-4 uker etter injeksjon og 3 måneder etter behandling
Oppsummert daglig endring i alvorlighetsgraden av subjektiv hoste
Tidsramme: Daglig i 3 måneder etter injeksjon

Deltakerne vurderer hostens alvorlighetsgrad på en visuell analog skala fra 0-15. Poeng registreres daglig og analyseres ved hjelp av regresjon. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad. VAS er en skala fra 0-15 som fullføres daglig av deltakerne.

Alvorlighetsgraden måles ved hjelp av en linjal for å bestemme prosentandelen langs skalaen. Poeng ble analysert ved hjelp av regresjonsmodeller for å vurdere trender over tid.
Daglig i 3 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00096384

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overlegen larynx nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere