만성기침에 대한 감시 림프절 차단제의 효능
2025년 9월 25일 업데이트: Medical University of South Carolina
만성기침에 대한 상후두신경차단의 효능
위약(의학적 가치가 없는 물질)과 비교했을 때 상후두 신경 차단이 기침을 줄이는 효과적인 방법인지 알아보기 위한 연구입니다.
연구에 대한 자격은 다음을 포함합니다: 연령 >18, 후두 신경이 과활성임을 암시하는 기침 이력, 비흡연자, 환자는 시간이 지남에 따라 추적되고 치료 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.
치료는 4개의 우수한 후두 신경 차단이고 위약은 4회의 식염수 주사(비활성 물질)입니다.
연구 팀은 주사가 기침을 개선했는지 측정하고 환자에게 방문할 때마다 증상을 기록하고 설문지를 작성하도록 요청합니다.
4회 주사 후 환자는 3개월 후에 기침이 다시 발생하는지, 그렇다면 기침이 얼마나 심한지 확인하기 위해 추적 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경성 기침과 일치하는 병력
- 다른 병인의 배제(제외 기준 참조)
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 현재 신경 조절 약물 사용
- 기침의 치료되지 않은 기타 병인:
현재 흡연자 현재 ACE/ARB 사용 6개월 내 비정상 PFT 제어되지 않는 OSA 6개월 내 비정상 CXR RSI > 13 또는 RFS >11 AND 정밀 검사에서 GERD 양성(식도, 24시간 pH 탐침, 혈압계, EGD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테로이드-리도카인 혼합물
스테로이드와 리도카인을 혼합한 마취 주사를 맞을 것입니다.
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목에 있는 상후두신경이 있는 부위의 피부를 통해 스테로이드-리도카인 혼합물 또는 위약을 주사합니다.
절차는 5분 동안 진행되며 클리닉에서 수행됩니다.
다른 이름들:
1mg 1:1 트리암시놀론 40mg:1% 리도카인과 1:200000 에피네프린을 주사로 사용한 우수한 후두 신경 차단.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약으로 식염수 주사를 맞을 것입니다.
|
목에 있는 상후두신경이 있는 부위의 피부를 통해 스테로이드-리도카인 혼합물 또는 위약을 주사합니다.
절차는 5분 동안 진행되며 클리닉에서 수행됩니다.
다른 이름들:
주사액으로 식염수 1mL를 사용하여 우수한 후두 신경 차단.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 심각도의 변화
기간: 기준에서 3개월로 변경
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환자는 방문할 때마다 레스터 기침 설문지를 작성하게 됩니다.
이는 3가지 영역(신체적, 심리적, 사회적)을 측정하는 검증된 설문조사입니다.
총점 범위는 3~21점이고 영역 점수 범위는 1~7점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침의 주관적 개선
기간: 기준선, 주사 후 1~4주, 치료 후 3개월
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개선은 연구 기간 중 어느 시점(치료 후 1~4주 또는 3개월)에서 '예' 응답으로 정의되었습니다.
보고된 값은 특정 시점에서 개선을 보고한 총 참가자 수를 반영합니다.
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기준선, 주사 후 1~4주, 치료 후 3개월
|
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주관적 기침 심각도의 일일 변화 합계
기간: 주사 후 3개월 동안 매일
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참가자는 0~15의 시각적 아날로그 척도로 기침 심각도를 평가합니다. 점수는 매일 기록되고 회귀 분석을 통해 분석됩니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. VAS는 참가자가 매일 완료하는 0-15 척도입니다. 심각도는 척도에 따른 백분율을 결정하기 위해 눈금자를 사용하여 측정됩니다. 시간 경과에 따른 추세를 평가하기 위해 회귀 모델을 사용하여 점수를 분석했습니다. |
주사 후 3개월 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00096384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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