Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​SLN-blok til kronisk hoste

25. september 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Effektiviteten af ​​Superior larynx nerveblok til kronisk hoste

Dette er en forskningsundersøgelse for at finde ud af, om overlegne larynx-nerveblokke er en effektiv måde at reducere hoste på sammenlignet med placebo (et stof uden nogen medicinsk værdi). Berettigelse til undersøgelsen omfatter følgende: alder >18, hostehistorie, der tyder på, at nerven til stemmeboksen er overaktiv, ikke-ryger. Patienterne vil blive fulgt over tid og tilfældigt tildelt enten behandlings- eller placebogruppen. Behandlingen ville være fire overordnede larynx-nerveblokke, og placebo ville være fire saltvandsinjektioner (det inaktive stof). Undersøgelsesteamet vil måle, om injektionen forbedrede hosten, og bede patienterne om at føre en log over symptomer og udfylde spørgeskemaer ved hvert besøg. Efter de fire injektioner vil patienterne følge op om 3 måneder for at se, om hosten er vendt tilbage, og i givet fald hvor alvorlig hosten er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie i overensstemmelse med neurogen hoste
  • Udelukkelse af andre ætiologier (se eksklusionskriterier)
  • Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af neuromodulerende medicin
  • Ubehandlet andre ætiologier af hoste:

Aktuel ryger Nuværende ACE/ARB-brug Unormale PFT'er inden for 6 måneder Ukontrolleret OSA Unormal CXR inden for 6 måneder RSI > 13 eller RFS >11 OG oparbejdningspositiv for GERD (øsofagram, 24-timers pH-sonde, manometri, EGD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steroid-Lidocain blanding
Vil modtage bedøvende injektion, som er en blanding af steroid og lidocain
Procedure: Superior larynx nerveblok
Injektion af enten steroid-lidocain-blandingen eller placebo gennem huden omkring det sted, hvor larynxnerven superior er placeret på halsen. Indgrebet varer 5 minutter og udføres i klinikken.
Andre navne:
  • Injektion af steroid-lidokain blanding vs. placebo (saltvand)
Procedure: Injektion af steroid-lidokain blanding
Superior larynx nerveblok ved hjælp af 1mg 1:1 triamcinolon 40mg: 1% lidocain med 1:200000 epinephrin som injektion.
Andre navne:
  • 1mg 1:1 triamcinolon 40mg: 1% lidocain med 1:200000 epinephrin som indsprøjtning.
Placebo komparator: Placebo
Vil modtage saltvandsindsprøjtning som placebo
Procedure: Superior larynx nerveblok
Injektion af enten steroid-lidocain-blandingen eller placebo gennem huden omkring det sted, hvor larynxnerven superior er placeret på halsen. Indgrebet varer 5 minutter og udføres i klinikken.
Andre navne:
  • Injektion af steroid-lidokain blanding vs. placebo (saltvand)
Procedure: Injektion af placebo (saltvand)
Superior larynx nerveblok ved hjælp af 1mL saltvand som injektion.
Andre navne:
  • 1 ml saltvand som injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​hoste
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Patienten vil udfylde Leicester Cough Questionnaire ved hvert besøg. Dette er en valideret undersøgelse, der måler 3 domæner (fysiske, psykologiske og sociale). Det samlede scoreinterval er 3-21 og domænescores varierer fra 1-7; en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Skift fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv forbedring af hoste
Tidsramme: Baseline, 1-4 uger efter injektion og 3 måneder efter behandling
Forbedring blev defineret som et "ja"-svar på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen (1-4 uger eller 3 måneder efter behandling). Den rapporterede værdi afspejler det samlede antal deltagere, der rapporterede forbedring på ethvert tidspunkt.
Baseline, 1-4 uger efter injektion og 3 måneder efter behandling
Opsummeret daglig ændring i sværhedsgraden af ​​subjektiv hoste
Tidsramme: Dagligt i 3 måneder efter injektion

Deltagerne vurderer hostens sværhedsgrad på en visuel analog skala fra 0-15. Scores registreres dagligt og analyseres ved hjælp af regression. Højere score indikerer større sværhedsgrad. VAS er en skala fra 0-15, der udfyldes dagligt af deltagere.

Sværhedsgraden måles ved hjælp af en lineal til at bestemme procentdelen langs skalaen. Scores blev analyseret ved hjælp af regressionsmodeller for at vurdere tendenser over tid.
Dagligt i 3 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00096384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superior larynx nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner