Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SLN blokk hatékonysága krónikus köhögés esetén

2025. szeptember 25. frissítette: Medical University of South Carolina

A Superior gégeidegblokk hatékonysága krónikus köhögés esetén

Ez egy kutatási tanulmány annak kiderítésére, hogy a kiváló gégeidegblokkok hatékonyan csökkentik-e a köhögést, összehasonlítva a placebóval (olyan anyag, amely nem rendelkezik orvosi értékkel). A vizsgálatra való jogosultság a következőket tartalmazza: életkor 18 felett, köhögéstörténet arra utal, hogy a hangdobozhoz vezető ideg túlzottan aktív, nem dohányzó. A betegeket idővel követik, és véletlenszerűen beosztják a kezelt vagy a placebo csoportba. A kezelés négy felsőbbrendű gégeideg blokkból állna, a placebo pedig négy sóoldat (az inaktív anyag) injekció. A vizsgálati csoport meg fogja mérni, hogy az injekció hatására javult-e a köhögés, és megkérik a betegeket, hogy vezessenek naplót a tünetekről, és töltsenek ki kérdőíveket minden egyes látogatáskor. A négy injekció beadása után a betegek 3 hónapon belül nyomon követik, hogy visszatért-e a köhögés, és ha igen, milyen súlyos a köhögés.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anamnézis összhangban van a neurogén köhögéssel
  • Egyéb etiológiák kizárása (lásd a kizárási kritériumokat)
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi neuromoduláló gyógyszerek alkalmazása
  • A köhögés egyéb, kezeletlen etiológiái:

Jelenlegi dohányos Jelenlegi ACE/ARB-használat Rendellenes PFT-k 6 hónapon belül Kontrollálatlan OSA Rendellenes CXR 6 hónapon belül RSI > 13 vagy RFS >11 ÉS GERD-re pozitív feldolgozás (nyelőcső, 24 órás pH-szonda, manometria, EGD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szteroid-lidokain keverék
Zsibbadást okozó injekciót kap, ami szteroid és lidokain keveréke
A szteroid-lidokain keverék vagy a placebo befecskendezése a bőrön keresztül a nyakon, ahol a felső gégeideg található. Az eljárás 5 percig tart, és a klinikán történik.
Más nevek:
  • Szteroid-lidokain keverék injekciója a placebóval szemben (sóoldat)
Superior laryngealis idegblokk 1 mg 1:1 triamcinolon 40 mg: 1% lidokain 1:200000 epinefrinnel injekcióként.
Más nevek:
  • 1 mg 1:1 triamcinolon 40 mg: 1% lidokain 1:200000 epinefrinnel injekcióként.
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat injekciót kap placeboként
A szteroid-lidokain keverék vagy a placebo befecskendezése a bőrön keresztül a nyakon, ahol a felső gégeideg található. Az eljárás 5 percig tart, és a klinikán történik.
Más nevek:
  • Szteroid-lidokain keverék injekciója a placebóval szemben (sóoldat)
Superior gégeideg blokkolás 1 ml sóoldattal injekcióként.
Más nevek:
  • 1 ml sóoldat injekcióként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés súlyosságának változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 3 hónapra
A páciens minden látogatáskor kitölti a Leicester Köhögés Kérdőívet. Ez egy hitelesített felmérés, amely 3 területet mér (fizikai, pszichológiai és szociális). A teljes pontszám tartomány 3-21, a domain pontszámok pedig 1-7; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Változás az alaphelyzetről 3 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés szubjektív javulása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-4 héttel az injekció beadása után és 3 hónappal a kezelés után
A javulást a vizsgálat bármely időpontjában (1-4 héttel vagy 3 hónappal a kezelést követően) adott „igen” válaszként határozták meg. A jelentett érték azon résztvevők teljes számát tükrözi, akik bármely időpontban javulásról számoltak be.
Kiindulási állapot, 1-4 héttel az injekció beadása után és 3 hónappal a kezelés után
A szubjektív köhögés súlyosságának összesített napi változása
Időkeret: Naponta 3 hónapig az injekció beadása után

A résztvevők a köhögés súlyosságát 0-15 vizuális analóg skálán értékelik. A pontszámokat naponta rögzítik, és regresszióval elemzik. A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. A VAS egy 0-15-ig terjedő skála, amelyet naponta töltenek ki a résztvevők.

A súlyosságot egy vonalzóval mérjük, hogy meghatározzuk a százalékos arányt a skála mentén. A pontszámokat regressziós modellekkel elemezték az időbeli trendek értékelésére.

Naponta 3 hónapig az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel