Effets des exercices de stabilisation scapulathoracique et de la thérapie décongestionnante complexe chez les femmes atteintes de lymphœdème
4 juin 2020 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Enquête sur les effets des exercices de stabilisation scapulathoracique appliqués en plus à la thérapie décongestionnante complexe après une mastectomie sur la posture, l'équilibre et la qualité de vie
L'objectif de l'étude est d'étudier les effets des exercices de stabilisation scapulathoracique appliqués en plus à une thérapie décongestionnante complexe après une mastectomie sur la posture, l'équilibre et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphœdème est une affection chronique et progressive qui survient avec l'accumulation de liquide riche en protéines dans les espaces interstitiels des tissus à la suite d'un développement anormal ou de dommages au système lymphatique.
Le lymphoedème est divisé en 2 comme primaire et secondaire.
Le lymphœdème secondaire est la forme la plus courante observée dans les membres supérieurs, généralement après des approches de traitement du cancer du sein.
Dans le lymphœdème, non seulement le membre supérieur est affecté, mais également la posture, l'équilibre, la ceinture scapulaire, l'omoplate et la qualité de vie peuvent être affectés.
La thérapie décongestionnante complexe a été acceptée comme le traitement de référence du lymphœdème pour réduire l'œdème, cependant, il n'y avait pas suffisamment d'études portant sur les effets sur la posture et l'équilibre chez les patients atteints de lymphœdème.
Les exercices de stabilisation scapulatoire ont pour but d'augmenter la capacité de stabilité musculaire, la conscience kinesthésique, la stabilité globale et l'équilibre.
Cependant, lorsque la littérature est examinée, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet des exercices de stabilisation scapulatoire chez les personnes ayant développé un lymphœdème après une mastectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06760
- Recrutement
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contact:
- Seyda Toprak Celenay
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Accepter de participer à l'étude,
- Subissant une mastectomie unilatérale en raison d'un traitement contre le cancer du sein et en plus du développement d'un lymphœdème des membres,
- Lymphœdème stade 2 et 3,
- Être une femme,
- Avoir passé au moins 6 mois après l'opération
- Avec ou sans radiothérapie et/ou chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Participation irrégulière au programme de traitement,
- Insuffisance cardiaque sévère et/ou trouble du rythme,
- HTA non contrôlée,
- Présence de métastases,
- Infection dans le bras affecté,
- Tout problème pouvant affecter l'équilibre (rhumatologique, vestibulaire, visuel, neurologique),
- Problèmes du système musculaire et squelettique (brièveté des membres, entorse de la cheville...), qui peuvent affecter négativement l'équilibre et la posture.
- Présence d'une déformation de la colonne vertébrale,
- Ceux qui ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Exercice + Thérapie décongestionnante complexe (CDT)
Les patients diagnostiqués avec un lymphoedème âgés de 18 à 65 ans suivis par des contrôles de routine et qui se sont portés volontaires seront inclus dans l'étude
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Les exercices de stabilisation scapulatoire se composaient de 3 phases ; la phase d'échauffement qui consiste en mobilité et étirements ; phase d'exercice composée d'une phase statique, dynamique et fonctionnelle ; la phase de refroidissement consistant en mobilité et étirement.
Des exercices de stabilisation scapulatoracique appliqués en plus au CDT ont été effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Ces exercices étaient spécialement prévus pour les patients et appliqués progressivement
Dans la phase de traitement du CDT, le drainage lymphatique manuel, les soins de la peau, les bandages compressifs, les exercices drainants ont été appliqués 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Des chaussettes de compression, un autodrainage, des soins de la peau et des exercices de décharge ont été appliqués pendant 5 semaines dans la phase de protection du CDT.
Ainsi, les patients ont été suivis avec le programme CDT pendant 8 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Uniquement le groupe Thérapie décongestionnante complexe (TCD)
Les patients diagnostiqués avec un lymphoedème âgés de 18 à 65 ans suivis par des contrôles de routine et qui se sont portés volontaires seront inclus dans l'étude
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Dans la phase de traitement du CDT, le drainage lymphatique manuel, les soins de la peau, les bandages compressifs, les exercices drainants ont été appliqués 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Des chaussettes de compression, un autodrainage, des soins de la peau et des exercices de décharge ont été appliqués pendant 5 semaines dans la phase de protection du CDT.
Ainsi, les patients ont été suivis avec le programme CDT pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cyphose thoracique
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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La cyphose thoracique sera évaluée avec un inclinomètre numérique (Baseline® Digital İnclinometer).
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Angle de pose
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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L'angle de posture sera évalué avec l'application PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) installée sur un smartphone
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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État général de la posture
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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L'état général de la posture sera évalué avec l'échelle de posture de New York, les changements posturaux qui peuvent survenir dans 13 parties différentes du corps sont notés en observant l'individu de manière postérieure et latérale.
Chaque paramètre est noté 5 s'il est lisse, 3 s'il est modérément altéré, 1 s'il est sévèrement altéré.
A la fin de la notation minimum 13, maximum 65 points peuvent être obtenus.
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Le solde sera évalué avec MINIBESTEST.
Il comprend les sous-paramètres Intuitif, Contrôle Postural Réactif, Orientation Sensorielle, Marche Dynamique.
Chaque paramètre a son propre score et le score total est obtenu en les additionnant tous.
Dans le test composé de 14 items, chaque paramètre reçoit une note comprise entre 0 et 2.
0 indique le niveau de fonction le plus bas, 2 indique le niveau de fonction le plus élevé.
Un maximum de 28 points est obtenu à la fin du décompte.
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Résultats de la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème.
L'enquête se compose de 21 questions.
La première partie des 20 questions contient les questions de fonction, d'apparence, de symptôme et d'humeur, et la dernière question évalue la qualité de vie globale.
La notation des 20 premières questions est pas du tout (1), un peu (2), assez (3), beaucoup (4).
Le score total varie de "1" à "4" et est obtenu en divisant la somme des scores des questions répondues par le nombre de questions.
Un score élevé indique que la qualité de vie est faible.
La dernière question qui évalue l'état de santé général est comprise entre 0 (mauvais) et 10 (excellent).
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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La gravité du lymphœdème
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Pour l'évaluation de la sévérité du lymphœdème, mesures circonférentielles en centimètres sur les membres supérieurs bilatéraux.
à des intervalles de 5 cm du poignet à l'aisselle seront utilisés
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Symptômes du lymphœdème
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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La douleur, l'engourdissement, les picotements, la fatigue, la sensation de lourdeur dans les symptômes du lymphoedème ont été évalués individuellement avec l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est une ligne de 10 cm sans marques le long d'eux, ancrée avec les mots "pas de douleur" d'une part, et "la douleur la plus sévère" de l'autre.
Les participants seront simplement invités à placer une marque le long de la ligne à un niveau représentant l'intensité de leur douleur, douleur, engourdissement, picotement, fatigue, sensation de lourdeur.
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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L'amplitude de mouvement sera évaluée avec le goniomètre universel de base
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Force musculaire scapulatoire
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Il a été évalué avec un dynamomètre numérique portatif (Commander Echo Manual Muscle Testing Device de JTECH) pour le muscle trapèze supérieur, moyen et inférieur.
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Dyskinésie scapulaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Il sera évalué avec le test de glissement scapulaire latéral, le test de poussée vers le haut et le test de pincement scapulaire Isometrik.
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Fonctions des membres supérieurs
Délai: changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide de l'enquête sur les problèmes d'épaule et de main. Ce questionnaire comprend 30 questions.
Les 20 premières questions interrogent l'adéquation physique, les 10 dernières la douleur et la contrainte fonctionnelle et environnementale qui lui est associée.
Le score total prend entre 0 et 100 points.
Un score plus élevé signifie plus d'invalidité.
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changement par rapport à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (RÉEL)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/05/29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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