Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stabilizujących łopatkę i klatkę piersiową oraz kompleksowa terapia udrażniająca u kobiet z obrzękiem limfatycznym

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Badanie wpływu dodatkowych ćwiczeń stabilizujących łopatkę i klatkę piersiową w złożonej terapii udrażniającej po mastektomii na postawę, równowagę i jakość życia

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących łopatkę i klatkę piersiową, zastosowanych dodatkowo do kompleksowej terapii udrażniającej po mastektomii, na postawę, równowagę i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny to przewlekły i postępujący stan, który pojawia się wraz z gromadzeniem się płynu bogatego w białko w przestrzeniach tkanki śródmiąższowej w wyniku nieprawidłowego rozwoju lub uszkodzenia układu limfatycznego. Obrzęk limfatyczny dzieli się na 2 jako pierwotny i wtórny. Wtórny obrzęk limfatyczny jest najczęstszą postacią występującą w obrębie kończyny górnej, najczęściej po leczeniu raka piersi. W przypadku obrzęku limfatycznego może dojść do pogorszenia nie tylko kończyny górnej, ale także postawy, równowagi, obręczy barkowej, łopatki i jakości życia. Złożona terapia zmniejszająca przekrwienie została przyjęta jako złoty standard leczenia obrzęku limfatycznego w celu zmniejszenia obrzęku, jednak nie było wystarczających badań oceniających wpływ na postawę i równowagę u pacjentów z obrzękiem limfatycznym. Ćwiczenia stabilizacji łopatki mają na celu zwiększenie stabilności mięśni, świadomości kinestetycznej, stabilności owalu i równowagi. Jednak po przeglądzie literatury nie znaleziono badań oceniających wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę u osób, u których wystąpił obrzęk limfatyczny po mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06760
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu,
  • po jednostronnej mastektomii z powodu raka piersi i dodatkowo rozwoju obrzęku limfatycznego kończyn,
  • obrzęk limfatyczny 2 i 3 stopnia,
  • Będąc kobietą,
  • Po spędzeniu co najmniej 6 miesięcy po operacji
  • Z lub bez radioterapii i/lub chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularny udział w programie leczenia,
  • Ciężka niewydolność serca i/lub zaburzenia rytmu,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • Obecność przerzutów,
  • Infekcja w dotkniętym ramieniu,
  • Wszelkie problemy mogące zaburzać równowagę (reumatologiczne, przedsionkowe, wzrokowe, neurologiczne),
  • Problemy układu mięśniowo-szkieletowego (skrócenie kończyn, skręcenie stawu skokowego...), które mogą negatywnie wpływać na równowagę i postawę.
  • obecność deformacji kręgosłupa,
  • Ci, którzy przeszli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia + kompleksowa terapia zmniejszająca przekrwienie (CDT).
Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem obrzęku limfatycznego w wieku 18-65 lat, po rutynowych kontrolach, którzy zgłosili się na ochotnika
Inny: Ćwiczenia stabilizacji łopatki
Ćwiczenia stabilizacji łopatki składały się z 3 faz; faza rozgrzewki składająca się z ruchu i rozciągania; faza ćwiczeń składająca się z fazy statycznej, dynamicznej i funkcjonalnej; faza ochłodzenia składająca się z ruchu i rozciągania. Ćwiczenia stabilizacji mięśnia łopatkowo-łopatkowego dodatkowo stosowane do CDT wykonywano 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia te zostały specjalnie zaplanowane dla pacjentów i stosowane stopniowo
Inny: Kompleksowa terapia udrażniająca (CDT)
W fazie leczenia CDT stosowano manualny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry, bandaż uciskowy, ćwiczenia drenujące 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. W fazie ochronnej CDT przez 5 tygodni stosowano skarpety uciskowe, samodrenowanie, pielęgnację skóry i ćwiczenia odciążające. W związku z tym pacjenci byli poddawani programowi CDT przez 8 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Jedyna grupa kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT).
Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem obrzęku limfatycznego w wieku 18-65 lat, po rutynowych kontrolach, którzy zgłosili się na ochotnika
Inny: Kompleksowa terapia udrażniająca (CDT)
W fazie leczenia CDT stosowano manualny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry, bandaż uciskowy, ćwiczenia drenujące 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. W fazie ochronnej CDT przez 5 tygodni stosowano skarpety uciskowe, samodrenowanie, pielęgnację skóry i ćwiczenia odciążające. W związku z tym pacjenci byli poddawani programowi CDT przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Kifoza piersiowa zostanie oceniona za pomocą cyfrowego inklinometru (Baseline® Digital İnclinometer).
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Kąt postawy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Kąt postawy zostanie oceniony za pomocą aplikacji PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) zainstalowanej na smartfonie
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Ogólny stan postawy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Ogólny stan postawy zostanie oceniony za pomocą New York Posture Scale, zmiany postawy, które mogą wystąpić w 13 różnych częściach ciała, są oceniane poprzez obserwację osoby z tyłu iz boku. Każdemu parametrowi przypisuje się 5, jeśli jest gładki, 3, jeśli jest umiarkowanie upośledzony, 1, jeśli jest poważnie upośledzony. Na koniec punktacji minimum 13, maksymalnie 65 punktów można uzyskać.
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Saldo zostanie ocenione za pomocą MINIBESTEST. Obejmuje podparametry Intuicji, Reaktywnej Kontroli Posturalnej, Orientacji Sensorycznej, Dynamicznego Marszu. Każdy parametr ma swoją własną punktację, a łączny wynik uzyskuje się, dodając je wszystkie. W teście składającym się z 14 pozycji każdemu parametrowi przypisuje się ocenę w przedziale 0-2. 0 oznacza najniższy poziom funkcji, 2 oznacza najwyższy poziom funkcji. Na koniec punktacji można uzyskać maksymalnie 28 punktów.
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza jakości życia obrzęku limfatycznego. Ankieta składa się z 21 pytań. Pierwsza część z 20 pytań zawiera pytania dotyczące funkcji, wyglądu, objawów i nastroju, a ostatnie pytanie ocenia ogólną jakość życia. Punktacja w obszarze pierwszych 20 pytań to wcale (1), trochę (2), całkiem (3), dużo (4). Całkowity wynik mieści się w zakresie od „1” do „4” i jest uzyskiwany poprzez podzielenie sumy punktów uzyskanych za pytania, na które udzielono odpowiedzi, przez liczbę pytań. Wysoki wynik wskazuje, że jakość życia jest niska. Ostatnie pytanie oceniające ogólny stan zdrowia mieści się w przedziale od 0 (zły) do 10 (doskonały).
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Nasilenie obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
W celu oceny ciężkości obrzęku limfatycznego należy wykonać pomiary obwodowe obu kończyn górnych w centymetrach. w odstępach 5 cm od nadgarstka do pachy
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Objawy obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Ból, drętwienie, mrowienie, zmęczenie, uczucie ciężkości w objawach obrzęku limfatycznego oceniano indywidualnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Ta skala to 10-centymetrowa linia bez znaków wzdłuż nich, zakotwiczona słowami „brak bólu” z jednej strony i „najsilniejszy ból” z drugiej. Uczestnicy zostaną po prostu poinstruowani, aby umieścić znak wzdłuż linii na poziomie reprezentującym intensywność ich bólu, bólu, drętwienia, mrowienia, zmęczenia, uczucia ciężkości.
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą podstawowego uniwersalnego goniometru
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Siła mięśni łopatkowo-lędźwiowych
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Oceniono go za pomocą cyfrowego ręcznego dynamometru (Commander Echo Manual Muscle Testing Device firmy JTECH) dla mięśnia czworobocznego górnego, środkowego i dolnego.
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Dyskinezy szkaplerzowe
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Zostanie oceniony za pomocą testu zsuwania bocznego szkaplerza, testu wypychania ściany i testu izometrycznego szczypania szkaplerza.
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Funkcje kończyn górnych
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Zostanie oceniony za pomocą Ankiety problemów z ramieniem i ręką. Kwestionariusz ten składa się z 30 pytań. Pierwsze 20 pytań dotyczy sprawności fizycznej, ostatnie 10 dotyczy bólu oraz związanych z nim ograniczeń funkcjonalnych i środowiskowych. Łączny wynik wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
zmiana w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/05/29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji łopatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj