Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av scapulathorax stabiliseringsövningar plus komplex dekongestiv terapi hos kvinnor med lymfödem

4 juni 2020 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersökning av effekterna av scapulathoracic stabiliseringsövningar som dessutom tillämpas på komplex dekongestiv terapi efter mastektomi på kroppsställning, balans och livskvalitet

Syftet med studien är att undersöka effekterna av scapulathorax stabiliseringsövningar som dessutom tillämpas på komplex dekongestiv terapi efter mastektomi på hållning, balans och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfödem är ett kroniskt och progressivt tillstånd som uppstår med ansamling av proteinrik vätska i interstitiell vävnadsutrymmen som ett resultat av onormal utveckling eller skada på lymfsystemet. Lymfödem delas in i 2 som primära och sekundära. Sekundärt lymfödem är den vanligaste formen som ses i övre extremiteter, vanligtvis efter behandling av bröstcancer. Vid lymfödem kan inte bara de övre extremiteterna påverkas, utan även hållning, balans, axelgördel, skulderblad och livskvalitet påverkas negativt. Komplex dekongestiv terapi har accepterats som guldstandardbehandlingen vid lymfödem för att minska ödem, men det fanns otillräckliga studier som undersökte effekterna på hållningen och balansen hos patienter med lymfödem. Skapulatoracic stabiliseringsövningar syftar till att öka muskelstabilitetsförmågan, kinestetisk medvetenhet, ovarallstabilitet och balans. Men när litteraturen granskas finns ingen studie som undersöker effekten av scapulatoracic stabiliseringsövningar hos individer som utvecklade lymfödem efter mastektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06760
        • Rekrytering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • samtycker till att delta i studien,
  • Genomgår ensidig mastektomi på grund av bröstcancerbehandling och dessutom utveckling av extremitetslymfödem,
  • Lymfödem steg 2 och 3,
  • Att vara kvinna,
  • Efter att ha tillbringat minst 6 månader efter operationen
  • Med eller utan strålbehandling och/eller kemoterapi.

Exklusions kriterier:

  • Oregelbundet deltagande i behandlingsprogrammet,
  • Allvarlig hjärtsvikt och/eller rytmrubbningar,
  • Okontrollerad hypertoni,
  • Närvaro av metastaser,
  • Infektion i den drabbade armen,
  • Eventuella problem som kan påverka balansen (reumatologiska, vestibulära, visuella, neurologiska),
  • Muskel- och skelettproblem (korthet i armar och ben, vridning av fotleder...), vilket kan påverka balansen och hållningen negativt.
  • Förekomst av ryggradsdeformitet,
  • De som har opererats i ryggraden de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träning+komplex dekongestiv terapi (CDT) grupp
De patienter som diagnostiserats med lymfödem i åldern 18-65 år följt av rutinkontroller och som var frivilliga kommer att inkluderas i studien
Övrig: Skapulatoraciska stabiliseringsövningar
Skapulatoracic stabiliseringsövningar bestod av 3 faser; uppvärmningsfasen som består av rörlighet och stretching; träningsfas bestående av statisk, dynamisk och funktionell fas; kylfasen bestående av rörlighet och stretching. Skapulatoraciska stabiliseringsövningar som dessutom tillämpades på CDT utfördes 3 dagar i veckan under 8 veckor. Dessa övningar var speciellt planerade för patienterna och tillämpades gradvis
Övrig: Komplex dekongestiv terapi (CDT)
I behandlingsfasen av CDT applicerades manuell lymfdränage, hudvård, kompressionsbandage, dränerande träning 5 dagar i veckan under 3 veckor. Kompressionsstrumpor, självdränering, hudvård och avlastningsövningar användes under 5 veckor i skyddsfasen av CDT. Således följdes patienterna upp med CDT-programmet under 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Endast grupp av komplex dekongestiv terapi (CDT).
De patienter som diagnostiserats med lymfödem i åldern 18-65 år följt av rutinkontroller och som var frivilliga kommer att inkluderas i studien
Övrig: Komplex dekongestiv terapi (CDT)
I behandlingsfasen av CDT applicerades manuell lymfdränage, hudvård, kompressionsbandage, dränerande träning 5 dagar i veckan under 3 veckor. Kompressionsstrumpor, självdränering, hudvård och avlastningsövningar användes under 5 veckor i skyddsfasen av CDT. Således följdes patienterna upp med CDT-programmet under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thorax khyphos
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Thoracic Kyphos kommer att utvärderas med en digital inklinometer (Baseline® Digital İnclinometer).
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Hållningsvinkel
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Hållningsvinkeln kommer att utvärderas med applikationen PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) installerad på en smartphone
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Allmän hållningsstatus
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Allmän hållningsstatus kommer att utvärderas med New York Posture Scale, posturala förändringar som kan uppstå i 13 olika delar av kroppen bedöms genom att observera individen baktill och i sidled. Varje parameter ges 5 om den är jämn, 3 om den är måttligt nedsatt, 1 om den är allvarligt nedsatt. I slutet av minst 13 poäng kan maximalt 65 poäng erhållas.
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Saldot kommer att utvärderas med MINIBESTEST. Den inkluderar underparametrar för intuitiv, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering, dynamisk promenad. Varje parameter har sin egen poäng och den totala poängen erhålls genom att lägga till alla. I testet som består av 14 punkter får varje parameter en poäng mellan 0-2. 0 anger den lägsta funktionsnivån, 2 anger den högsta funktionsnivån. Maximalt 28 poäng erhålls i slutet av poängsättningen.
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Livskvalitetsresultat
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Det kommer att utvärderas med Lymfödem Quality of Life Questionnaire. Enkäten består av 21 frågor. Den första delen av de 20 frågorna innehåller frågorna om funktion, utseende, symptom och humör, och den sista frågan utvärderar den övergripande livskvaliteten. De första 20 frågorna är inte alls (1), lite (2), ganska (3), många (4). Den totala poängen sträcker sig från "1" till "4" och erhålls genom att dividera summan av frågepoängen besvarade med antalet frågor. Ett högt betyg indikerar att livskvaliteten är låg. Den sista frågan som bedömer det övergripande hälsotillståndet är mellan 0 (dåligt) och 10 (utmärkt).
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Svårighetsgraden av lymfödem
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
För utvärdering av svårighetsgraden av lymfödem, omkretsmätningar i centimeter på bilaterala övre extremiteter. med 5 cm mellanrum från handled till armhålan kommer att användas
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Symtom på lymfödem
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Smärta, domningar, stickningar, trötthet, tyngdkänsla vid lymfödemsymtom utvärderades individuellt med Visual Analogue Scale. Denna skala är en 10 cm linje utan märken längs dem, förankrad med orden "ingen smärta" på ena sidan och "den svåraste smärtan" på den andra. Deltagarna kommer helt enkelt att instrueras att placera ett märke längs linjen på en nivå som representerar intensiteten av deras smärta, smärta, domningar, stickningar, trötthet, tyngdkänsla.
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Axelns rörelseomfång
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Rörelseomfånget kommer att utvärderas med Baseline Universal Goniometer
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Skapulatoracic muskelstyrka
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Den utvärderades med digital handhållen dynamometer (Commander Echo Manual Muscle Testing Device av JTECH) för övre, mellersta och nedre trapeziusmuskeln.
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Scapular dyskinesi
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Det kommer att utvärderas med Lateral Scapular Slide Test, Wall Push Up Test och Scapular Isometrik Pinch Test.
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Övre extremitetsfunktioner
Tidsram: förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor
Det kommer att utvärderas med hjälp av Arm Skulder och Hand Problem Survey. Det här frågeformuläret består av 30 frågor. De första 20 frågorna ifrågasätter fysisk adekvathet, de sista 10 frågorna smärta och de funktionella och miljömässiga begränsningar som är förknippade med det. Den totala poängen tar mellan 0 och 100 poäng. Högre poäng betyder mer funktionshinder.
förändring från baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/05/29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera