Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los ejercicios de estabilización escapulotorácica más la terapia descongestiva compleja en mujeres con linfedema

4 de junio de 2020 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Investigación de los efectos de los ejercicios de estabilización escapulotorácica aplicados adicionalmente a la terapia descongestiva compleja después de la mastectomía sobre la postura, el equilibrio y la calidad de vida

El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización escapulotorácica aplicados adicionalmente a la terapia descongestiva compleja después de la mastectomía sobre la postura, el equilibrio y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El linfedema es una condición crónica y progresiva que ocurre con la acumulación de líquido rico en proteínas en los espacios del tejido intersticial como resultado de un desarrollo anormal o daño al sistema linfático. El linfedema se divide en 2 como primario y secundario. El linfedema secundario es la forma más común que se observa en las extremidades superiores, generalmente después de que se acerca el tratamiento del cáncer de mama. En el linfedema, no solo se ven afectados los miembros superiores, sino que también pueden verse afectados negativamente la postura, el equilibrio, la cintura escapular, la escápula y la calidad de vida. La terapia descongestiva compleja ha sido aceptada como el tratamiento estándar de oro en el linfedema para reducir el edema, sin embargo, no hubo suficientes estudios que investigaran los efectos sobre la postura y el equilibrio en pacientes con linfedema. Los ejercicios de estabilización escapulatoria tienen como objetivo aumentar la capacidad de estabilidad muscular, la conciencia cinestésica, la estabilidad oval y el equilibrio. Sin embargo, cuando se revisa la literatura, no se encuentra ningún estudio que investigue el efecto de los ejercicios de estabilización escapulatorácica en personas que desarrollaron linfedema después de la mastectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06760
        • Reclutamiento
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años de edad
  • Aceptar participar en el estudio,
  • Someterse a una mastectomía unilateral debido al tratamiento del cáncer de mama y, además, al desarrollo de linfedema en las extremidades,
  • Linfedema estadio 2 y 3,
  • ser mujer,
  • Haber pasado al menos 6 meses después de la operación
  • Con o sin radioterapia y/o quimioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Participación irregular en el programa de tratamiento,
  • Insuficiencia cardíaca grave y/o alteración del ritmo,
  • Hipertensión no controlada,
  • Presencia de metástasis,
  • Infección en el brazo afectado,
  • Cualquier problema que pueda afectar el equilibrio (reumatológico, vestibular, visual, neurológico),
  • Problemas del sistema muscular y esquelético (acortamiento de extremidades, esguince de tobillo...), que pueden afectar negativamente al equilibrio y la postura.
  • Presencia de deformidad espinal,
  • Aquellos que hayan tenido una cirugía de columna en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo Ejercicio+Terapia descongestiva compleja (CDT)
Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados de linfedema con edades comprendidas entre 18 y 65 años seguidos de controles de rutina y que hayan sido voluntarios.
Otro: Ejercicios de estabilización escapulatorácica
Los ejercicios de estabilización escapulatorácica constaron de 3 fases; la fase de calentamiento que consiste en movilidad y estiramiento; fase de ejercicio que consta de fase estática, dinámica y funcional; la fase de enfriamiento que consiste en movilidad y estiramiento. Los ejercicios de estabilización escapulatorácica aplicados adicionalmente a CDT se realizaron 3 días a la semana durante 8 semanas. Estos ejercicios fueron planeados especialmente para los pacientes y aplicados gradualmente
Otro: Terapia descongestiva compleja (CDT)
En la fase de tratamiento de CDT, se aplicó drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje de compresión, ejercicio de drenaje 5 días a la semana durante 3 semanas. Se aplicaron medias de compresión, autodrenaje, cuidado de la piel y ejercicios de descarga durante 5 semanas en la fase de protección del CDT. Así, los pacientes fueron seguidos con el programa CDT durante 8 semanas.
COMPARADOR_ACTIVO: Solo grupo de terapia descongestiva compleja (CDT)
Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados de linfedema con edades comprendidas entre 18 y 65 años seguidos de controles de rutina y que hayan sido voluntarios.
Otro: Terapia descongestiva compleja (CDT)
En la fase de tratamiento de CDT, se aplicó drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje de compresión, ejercicio de drenaje 5 días a la semana durante 3 semanas. Se aplicaron medias de compresión, autodrenaje, cuidado de la piel y ejercicios de descarga durante 5 semanas en la fase de protección del CDT. Así, los pacientes fueron seguidos con el programa CDT durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cifosis torácica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
La cifosis torácica se evaluará con un dispositivo inclinómetro digital (Baseline® Digital İnclinometer).
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Ángulo de postura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
El ángulo de la postura se evaluará con la aplicación PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) instalada en un teléfono inteligente
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Estado general de la postura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
El estado general de la postura se evaluará con la Escala de postura de Nueva York, los cambios posturales que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo se califican al observar al individuo posterior y lateralmente. Cada parámetro recibe 5 si es suave, 3 si está moderadamente deteriorado, 1 si está gravemente deteriorado. Al final de la puntuación mínimo 13, máximo 65 puntos se pueden obtener.
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
El saldo se evaluará con MINIBESTEST. Incluye subparámetros de Intuitivo, Control Postural Reactivo, Orientación Sensorial, Caminata Dinámica. Cada parámetro tiene su propia puntuación y la puntuación total se obtiene sumando todos ellos. En la prueba que consta de 14 elementos, cada parámetro recibe una puntuación entre 0-2. 0 indica el nivel de función más bajo, 2 indica el nivel de función más alto. Se obtiene un máximo de 28 puntos al final de la puntuación.
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Resultados de la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Se evaluará con el Cuestionario de Calidad de Vida de Linfedema. La encuesta consta de 21 preguntas. La primera parte de las 20 preguntas contiene las preguntas de función, apariencia, síntoma y estado de ánimo, y la última pregunta evalúa la calidad de vida en general. La puntuación del área de las primeras 20 preguntas es nada (1), un poco (2), bastante (3), mucho (4). La puntuación total oscila entre "1" y "4" y se obtiene dividiendo la suma de las puntuaciones de las preguntas respondidas por el número de preguntas. Una puntuación alta indica que la calidad de vida es baja. La última pregunta que evalúa el estado general de salud está entre 0 (malo) y 10 (excelente).
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
La gravedad del linfedema
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Para la evaluación de la gravedad del linfedema, medidas circunferenciales en centímetros en extremidades superiores bilaterales. a intervalos de 5 cm desde la muñeca hasta la axila se utilizará
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Síntomas de linfedema
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Dolor, entumecimiento, hormigueo, fatiga, sensación de pesadez en los síntomas de linfedema fueron evaluados individualmente con Escala Visual Analógica. Esta escala es una línea de 10 cm sin marcas a lo largo, anclada con las palabras "sin dolor" en una mano y "el dolor más severo" en la otra. Simplemente se indicará a los participantes que coloquen una marca a lo largo de la línea a un nivel que represente la intensidad de su dolor, dolor, entumecimiento, hormigueo, fatiga, sensación de pesadez.
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
El rango de movimiento se evaluará con el goniómetro universal Baseline
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Fuerza muscular escapulatoria
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Se evaluó con dinamómetro digital de mano (Commander Echo Manual Muscle Testing Device by JTECH) para músculo trapecio superior, medio e inferior.
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Discinesia escapular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Se evaluará con el Test de Deslizamiento Escapular Lateral, Test de Empuje de Pared y Test de Pellizco Isometrik Escapular.
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Se evaluará mediante la Encuesta de Problemas de Brazo, Hombro y Mano. Este cuestionario consta de 30 preguntas. Las primeras 20 preguntas cuestionan la adecuación física, las últimas 10 preguntas el dolor y la restricción funcional y ambiental asociada con él. La puntuación total toma entre 0 y 100 puntos. Una puntuación más alta significa más discapacidad.
cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/05/29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de estabilización escapulatorácica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir