Efeitos dos exercícios de estabilização escapulatorácica mais terapia descongestiva complexa em mulheres com linfedema
4 de junho de 2020 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Investigação dos Efeitos dos Exercícios de Estabilização Escapulatorácica Adicionalmente Aplicados à Terapia Descongestiva Complexa Após Mastectomia na Postura, Equilíbrio e Qualidade de Vida
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização escapulatorácica aplicados adicionalmente à terapia descongestiva complexa após mastectomia na postura, equilíbrio e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfedema é uma condição crônica e progressiva que ocorre com o acúmulo de líquido rico em proteínas nos espaços teciduais intersticiais como resultado do desenvolvimento anormal ou dano ao sistema linfático.
Linfedema é dividido em 2 como primário e secundário.
O linfedema secundário é a forma mais comum observada na extremidade superior, geralmente após abordagens de tratamento do câncer de mama.
No linfedema, não só o membro superior acometido, mas também postura, equilíbrio, cintura escapular, escápula e qualidade de vida podem ser prejudicados.
A terapia descongestiva complexa tem sido aceita como tratamento padrão-ouro no linfedema para reduzir o edema, porém, há poucos estudos investigando os efeitos sobre a postura e o equilíbrio em pacientes com linfedema.
Os exercícios de estabilização escapularácica visam aumentar a capacidade de estabilidade muscular, consciência cinestésica, estabilidade geral e equilíbrio.
No entanto, quando a literatura é revisada, nenhum estudo foi encontrado investigando o efeito dos exercícios de estabilização escapularácica em indivíduos que desenvolveram linfedema após mastectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06760
- Recrutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contato:
- Seyda Toprak Celenay
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos de idade
- Concordar em participar do estudo,
- Submetida a mastectomia unilateral devido ao tratamento do câncer de mama e, adicionalmente, desenvolvimento de linfedema de membro,
- Linfedema estágio 2 e 3,
- Ser mulher,
- Ter passado pelo menos 6 meses após a operação
- Com ou sem radioterapia e/ou quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Participação irregular no programa de tratamento,
- Insuficiência cardíaca grave e/ou distúrbio do ritmo,
- Hipertensão não controlada,
- Presença de metástase,
- Infecção no braço afetado,
- Quaisquer problemas que possam afetar o equilíbrio (reumatológicos, vestibulares, visuais, neurológicos),
- Problemas do sistema muscular e esquelético (falta de membros, entorse de tornozelo...), que podem afetar negativamente o equilíbrio e a postura.
- Presença de deformidade da coluna vertebral,
- Aqueles que fizeram cirurgia de coluna nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios + terapia descongestiva complexa (CDT)
Serão incluídos no estudo os pacientes diagnosticados com linfedema com idade entre 18-65 anos seguidos de controles de rotina e que foram voluntários
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Os exercícios de estabilização escapularácica consistiram em 3 fases; a fase de aquecimento que consiste em mobilidade e alongamento; fase de exercício composta por fase estática, dinâmica e funcional; a fase de resfriamento consiste em mobilidade e alongamento.
Os exercícios de estabilização escapularácica aplicados adicionalmente ao CDT foram realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
Esses exercícios foram planejados especialmente para os pacientes e aplicados gradualmente
Na fase de tratamento da CDT, foram aplicados drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios de drenagem 5 dias por semana durante 3 semanas.
Meias de compressão, autodrenagem, cuidados com a pele e exercícios de descarga foram aplicados durante 5 semanas na fase de proteção do CDT.
Assim, os pacientes foram acompanhados com o programa CDT por 8 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas grupo de terapia descongestiva complexa (CDT)
Serão incluídos no estudo os pacientes diagnosticados com linfedema com idade entre 18-65 anos seguidos de controles de rotina e que foram voluntários
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Na fase de tratamento da CDT, foram aplicados drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios de drenagem 5 dias por semana durante 3 semanas.
Meias de compressão, autodrenagem, cuidados com a pele e exercícios de descarga foram aplicados durante 5 semanas na fase de proteção do CDT.
Assim, os pacientes foram acompanhados com o programa CDT por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cifose torácica
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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A cifose torácica será avaliada com aparelho inclinômetro digital (Baseline® Digital İnclinometer).
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Ângulo de postura
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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O ângulo da postura será avaliado com o aplicativo PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) instalado em um smartphone
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Estado geral da postura
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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O estado geral da postura será avaliado com a New York Posture Scale, as alterações posturais que podem ocorrer em 13 diferentes partes do corpo são pontuadas observando o indivíduo posteriormente e lateralmente.
Cada parâmetro recebe 5 se for suave, 3 se for moderadamente prejudicado, 1 se for gravemente prejudicado.
Ao final da pontuação mínimo 13, máximo 65 pontos podem ser obtidos.
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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O saldo será avaliado com o MINIBESTEST.
Inclui subparâmetros de Intuitivo, Controle Postural Reativo, Orientação Sensorial, Caminhada Dinâmica.
Cada parâmetro tem sua própria pontuação e a pontuação total é obtida pela soma de todos eles.
No teste composto por 14 itens, cada parâmetro recebe uma pontuação entre 0-2.
0 indica o nível de função mais baixo, 2 indica o nível de função mais alto.
Um máximo de 28 pontos é obtido no final da pontuação.
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Resultados de qualidade de vida
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Será avaliado com o Questionário de Qualidade de Vida do Linfedema.
A pesquisa é composta por 21 perguntas.
A primeira parte das 20 questões contém as questões de função, aparência, sintoma e humor, e a última questão avalia a qualidade de vida geral.
A pontuação da área das primeiras 20 questões é nada (1), um pouco (2), bastante (3), muitos (4).
A pontuação total varia de "1" a "4" e é obtida dividindo-se a soma das pontuações das questões respondidas pelo número de questões.
Uma pontuação alta indica que a qualidade de vida é baixa.
A última questão que avalia o estado geral de saúde está entre 0 (ruim) e 10 (excelente).
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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A gravidade do linfedema
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Para a avaliação da gravidade do linfedema, medidas circunferenciais em centímetros nas extremidades superiores bilaterais.
em intervalos de 5 cm do punho à axila serão usados
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Sintomas de linfedema
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Dor, dormência, formigamento, fadiga, sensação de peso nos sintomas de linfedema foram avaliados individualmente com a Escala Visual Analógica.
Essa escala é uma linha de 10 cm sem marcas ao longo dela, ancorada com as palavras "sem dor" de um lado e "a dor mais intensa" do outro.
Os participantes serão simplesmente instruídos a colocar uma marca ao longo da linha em um nível que representa a intensidade de sua dor, dor, dormência, formigamento, fadiga, sensação de peso.
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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A amplitude de movimento será avaliada com o goniômetro universal de linha de base
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Força muscular escapularácica
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Foi avaliado com dinamômetro digital de mão (Commander Echo Manual Muscle Testing Device da JTECH) para o músculo trapézio superior, médio e inferior.
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Discinesia escapular
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Será avaliado com os testes Lateral Scapular Slide Test, Wall Push Up Test e Scapular Isometric Pinch Test.
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Funções da extremidade superior
Prazo: mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Será avaliado por meio da Pesquisa de Problemas no Braço, Ombro e Mão. Este questionário é composto por 30 perguntas.
As primeiras 20 questões questionam a adequação física, as últimas 10 questões a dor e a restrição funcional e ambiental a ela associada.
A pontuação total varia de 0 a 100 pontos.
Pontuação mais alta significa mais incapacidade.
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mudança desde o início, em 4 semanas e em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/05/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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