Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af scapulathorax stabiliseringsøvelser plus kompleks dekongestiv terapi hos kvinder med lymfødem

4. juni 2020 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersøgelse af virkningerne af scapulathoracic stabiliseringsøvelser, der yderligere anvendes til kompleks dekongestiv terapi efter mastektomi på kropsholdning, balance og livskvalitet

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af scapulathorax stabiliseringsøvelser, der desuden anvendes til kompleks dekongestiv terapi efter mastektomi, på kropsholdning, balance og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem er en kronisk og progressiv tilstand, der opstår med ophobning af proteinrig væske i interstitielle vævsrum som følge af unormal udvikling eller beskadigelse af lymfesystemet. Lymfødem opdeles i 2 som primær og sekundær. Sekundært lymfødem er den mest almindelige form, der ses i den øvre ekstremitet, normalt efter behandling af brystkræft. Ved lymfødem kan ikke kun overekstremiteterne påvirkes, men også kropsholdning, balance, skulderbælte, scapula og livskvalitet påvirkes negativt. Kompleks dekongestiv terapi er blevet accepteret som den gyldne standardbehandling ved lymfødem for at reducere ødem, men der var utilstrækkelige undersøgelser, der undersøgte virkningerne på kropsholdningen og balancen hos patienter med lymfødem. Skapulatorakiske stabiliseringsøvelser har til formål at øge muskelstabilitetsevnen, kinæstetisk bevidsthed, ovaral stabilitet og balance. Men når litteraturen gennemgås, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​scapulatorens stabiliseringsøvelser hos personer, der udviklede lymfødem efter mastektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06760
        • Rekruttering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • Accepter at deltage i undersøgelsen,
  • Undergår ensidig mastektomi på grund af brystkræftbehandling og desuden udvikling af lymfødem i lemmer,
  • Lymfødem stadie 2 og 3,
  • At være kvinde,
  • Efter at have brugt mindst 6 måneder efter operationen
  • Med eller uden strålebehandling og/eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig deltagelse i behandlingsprogrammet,
  • Alvorlig hjertesvigt og/eller rytmeforstyrrelser,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Tilstedeværelse af metastaser,
  • Infektion i den berørte arm,
  • Eventuelle problemer, der kan påvirke balancen (reumatologiske, vestibulære, visuelle, neurologiske),
  • Muskel- og skeletproblemer (korthed i lemmer, ankelforstuvning ...), som kan påvirke balancen og kropsholdningen negativt.
  • Tilstedeværelse af spinal deformitet,
  • Dem, der er blevet opereret i rygsøjlen inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motion+Complex decongestive therapy (CDT) gruppe
Patienterne diagnosticeret med lymfødem i alderen 18-65 år efterfulgt af rutinekontrol, og som var frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Andet: Skapulatorakiske stabiliseringsøvelser
Scapulatoracic stabiliseringsøvelser bestod af 3 faser; opvarmningsfasen som består af mobilitet og udstrækning; træningsfase bestående af statisk, dynamisk og funktionel fase; afkølingsfasen bestående af mobilitet og udstrækning. Skapulatorakiske stabiliseringsøvelser, der blev anvendt til CDT, blev udført 3 dage om ugen i 8 uger. Disse øvelser var specielt tilrettelagt for patienterne og anvendt gradvist
Andet: Kompleks dekongestiv terapi (CDT)
I behandlingsfasen af ​​CDT blev manuel lymfedrænage, hudpleje, kompressionsbandage, drænende træning påført 5 dage om ugen i 3 uger. Kompressionsstrømper, selvdræning, hudpleje og aflastningsøvelser blev anvendt i 5 uger i beskyttelsesfasen af ​​CDT. Patienterne blev således fulgt op med CDT-programmet i 8 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun kompleks dekongestiv terapi (CDT) gruppe
Patienterne diagnosticeret med lymfødem i alderen 18-65 år efterfulgt af rutinekontrol, og som var frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Andet: Kompleks dekongestiv terapi (CDT)
I behandlingsfasen af ​​CDT blev manuel lymfedrænage, hudpleje, kompressionsbandage, drænende træning påført 5 dage om ugen i 3 uger. Kompressionsstrømper, selvdræning, hudpleje og aflastningsøvelser blev anvendt i 5 uger i beskyttelsesfasen af ​​CDT. Patienterne blev således fulgt op med CDT-programmet i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thorax khyphose
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Thoracic Kyphosis vil blive evalueret med digitalt inklinometer (Baseline® Digital İnclinometer).
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Holdningsvinkel
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Holdningsvinklen vil blive evalueret med applikationen PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) installeret på en smartphone
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Generel stillingsstatus
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Generel stillingsstatus vil blive evalueret med New York Posture Scale, posturale ændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, scores ved at observere individet bagtil og lateralt. Hver parameter gives 5, hvis den er jævn, 3, hvis den er moderat svækket, 1, hvis den er alvorligt svækket. Ved slutningen af ​​minimum 13 point kan der opnås maksimalt 65 point.
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Saldoen vil blive evalueret med MINIBESTEST. Det inkluderer underparametre for intuitiv, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering, dynamisk gang. Hver parameter har sin egen scoring, og den samlede score opnås ved at tilføje dem alle. I testen bestående af 14 punkter gives hver parameter en score mellem 0-2. 0 angiver det laveste funktionsniveau, 2 angiver det højeste funktionsniveau. Der opnås maksimalt 28 point ved slutningen af ​​scoringen.
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Det vil blive evalueret med Lymphedema Quality of Life Questionnaire. Undersøgelsen består af 21 spørgsmål. Den første del af de 20 spørgsmål indeholder spørgsmålene om funktion, udseende, symptom og humør, og det sidste spørgsmål vurderer den samlede livskvalitet. De første 20 spørgsmål er slet ikke (1), lidt (2), ganske (3), mange (4). Den samlede score spænder fra "1" til "4" og opnås ved at dividere summen af ​​spørgsmålsscorerne besvaret med antallet af spørgsmål. En høj score indikerer, at livskvaliteten er lav. Det sidste spørgsmål, der vurderer den overordnede sundhedstilstand, er mellem 0 (dårlig) og 10 (fremragende).
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Sværhedsgraden af ​​lymfødemet
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Til evaluering af sværhedsgraden af ​​lymfødemet, perifere målinger i centimeter på bilaterale overekstremiteter. med 5 cm intervaller fra håndled til aksill vil blive brugt
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Lymfødem symptomer
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Smerter, følelsesløshed, snurren, træthed, følelse af tyngde i lymfødem symptomer blev evalueret individuelt med Visual Analogue Scale. Denne skala er en 10 cm linje uden mærker langs dem, forankret med ordene "ingen smerte" på den ene side og "den mest alvorlige smerte" på den anden. Deltagerne vil blot blive instrueret i at placere et mærke langs linjen på et niveau, der repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte, smerte, følelsesløshed, snurren, træthed, følelse af tyngde.
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Bevægelsesområde vil blive evalueret med Baseline Universal Goniometer
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Scapulatoracic muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Det blev evalueret med digitalt håndholdt dynamometer (Commander Echo Manual Muscle Testing Device by JTECH) for øvre, midterste og nedre trapeziusmuskel.
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Scapular dyskinesi
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Det vil blive evalueret med Lateral Scapular Slide Test, Wall Push Up Test og Scapular Isometrik Pinch Test.
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Øvre ekstremitetsfunktioner
Tidsramme: ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger
Det vil blive evalueret ved hjælp af Arm Skulder og Hånd Problemer Survey. Dette spørgeskema består af 30 spørgsmål. De første 20 spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved fysisk tilstrækkelighed, de sidste 10 spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved smerte og den funktionelle og miljømæssige begrænsning forbundet med den. Den samlede score tager mellem 0 og 100 point. Højere score betyder mere handicap.
ændring fra baseline, ved 4 uger og ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/05/29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skapulatorakiske stabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner