림프부종 여성에서 견흉부 안정화운동과 복합 충혈완화요법의 효과
2020년 6월 4일 업데이트: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
유방 절제술 후 복합 충혈 제거 요법에 추가로 적용한 어깨 흉부 안정화 운동이 자세, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구
본 연구의 목적은 유방 절제술 후 복합 충혈 완화 요법에 추가로 적용되는 어깨 흉부 안정화 운동이 자세, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프부종은 림프계의 비정상적인 발달 또는 손상의 결과로 간질 조직 공간에 단백질이 풍부한 체액이 축적되어 발생하는 만성 진행성 질환입니다.
림프부종은 일차성과 이차성 2가지로 나뉩니다.
속발성 림프부종은 일반적으로 유방암 치료가 시작된 후 상지에서 나타나는 가장 흔한 형태입니다.
림프부종의 경우 상지뿐만 아니라 자세, 균형, 견갑대, 견갑골, 삶의 질에도 악영향을 미칠 수 있다.
복합 울혈제거요법은 부종을 줄이기 위한 림프부종의 황금 표준 치료법으로 받아들여지고 있지만, 림프부종 환자의 자세와 균형에 미치는 영향에 대한 연구는 부족하다.
견갑골 안정화 운동은 근육 안정성 능력, 운동 감각 인식, 난소 안정성 및 균형을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
그러나 문헌을 검토할 때 유방절제술 후 림프부종이 발생한 개인에서 견갑골 안정화 운동의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06760
- 모병
- Ankara Yildirim Beyazit University
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연락하다:
- Seyda Toprak Celenay
- 이메일: sydtoprak@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 연구 참여에 동의하고,
- 유방암 치료로 인해 편측 유방절제술을 받고 추가로 사지 림프부종이 발생하여,
- 림프부종 2단계와 3단계,
- 여자이기에,
- 수술 후 최소 6개월 이상 경과
- 방사선 요법 및 / 또는 화학 요법의 유무에 관계없이.
제외 기준:
- 치료 프로그램에 불규칙한 참여,
- 심한 심부전 및 / 또는 리듬 장애,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 전이의 존재,
- 감염된 팔의 감염,
- 균형에 영향을 줄 수 있는 모든 문제(류마티스, 전정, 시각, 신경),
- 균형과 자세에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 근육 및 골격계 문제(사지 단축, 발목 염좌 ...).
- 척추 변형의 존재,
- 최근 6개월 이내 척추 수술을 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동+복합 충혈 완화 요법(CDT) 그룹
18-65세의 림프부종 진단을 받고 일상적인 통제를 받는 환자와 자원 봉사자가 연구에 포함됩니다.
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견갑골 안정화 운동은 3단계로 구성됩니다. 이동성과 스트레칭으로 구성된 온난화 단계; 정적, 동적 및 기능적 단계로 구성된 운동 단계; 이동성과 스트레칭으로 구성된 냉각 단계.
견갑골 안정화 운동은 CDT에 추가적으로 적용하여 8주 동안 주 3일 실시하였다.
이 운동은 환자를 위해 특별히 계획되었으며 점진적으로 적용되었습니다.
CDT의 치료 단계에서는 3주 동안 주 5일, 수동 림프 배액, 피부 관리, 압박 붕대, 배액 운동을 적용하였다.
압박양말, 자가배액, 스킨케어, 언로딩 운동을 CDT의 보호단계에서 5주 동안 시행하였다.
따라서 환자들은 8주 동안 CDT 프로그램을 따라갔다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 복합 충혈 완화 요법(CDT) 그룹만
18-65세의 림프부종 진단을 받고 일상적인 통제를 받는 환자와 자원 봉사자가 연구에 포함됩니다.
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CDT의 치료 단계에서는 3주 동안 주 5일, 수동 림프 배액, 피부 관리, 압박 붕대, 배액 운동을 적용하였다.
압박양말, 자가배액, 스킨케어, 언로딩 운동을 CDT의 보호단계에서 5주 동안 시행하였다.
따라서 환자들은 8주 동안 CDT 프로그램을 따라갔다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 후만증
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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흉부 후만증은 디지털 경사계 장치(Baseline® Digital 경사계)로 평가됩니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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자세 각도
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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자세각은 스마트폰에 설치된 PostureScreen Mobile(HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) 애플리케이션으로 평가됩니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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일반 자세 상태
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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일반적인 자세 상태는 New York Posture Scale로 평가되며 신체의 13가지 다른 부분에서 발생할 수 있는 자세 변화는 개인의 후방 및 측면을 관찰하여 점수를 매깁니다.
각 매개변수는 부드러운 경우 5, 약간 손상된 경우 3, 심하게 손상된 경우 1로 지정됩니다.
최소 13점 채점이 끝나면 최대 65점을 획득할 수 있습니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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잔액은 MINIBESTEST로 평가됩니다.
Intuitive, Reactive Postural Control, Sensory Orientation, Dynamic Walk의 하위 매개변수를 포함합니다.
각 매개변수에는 고유한 점수가 있으며 이를 모두 더하여 총 점수를 얻습니다.
14개 항목으로 구성된 테스트에서 각 매개변수에는 0-2 사이의 점수가 부여됩니다.
0은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 2는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
채점 종료 시 최대 28점을 얻습니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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삶의 질 결과
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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림프부종 삶의 질 설문지로 평가됩니다.
설문조사는 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
20문항 중 첫 번째 문항은 기능, 외모, 증상, 기분에 대한 문항이며, 마지막 문항은 전반적인 삶의 질을 평가하는 문항이다.
처음 20개의 문항 영역 채점은 전혀(1), 조금(2), 꽤(3), 많이(4)입니다.
총점은 "1"에서 "4"까지이며 답변한 질문 점수의 합계를 질문 수로 나누어 얻습니다.
높은 점수는 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
전반적인 건강 상태를 평가하는 마지막 질문은 0(나쁨)과 10(매우 좋음) 사이입니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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림프부종의 정도
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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림프부종의 중증도를 평가하기 위해 양측 상지의 원주 측정을 센티미터 단위로 측정합니다.
손목에서 겨드랑이까지 5cm 간격으로 사용
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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림프부종 증상
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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통증, 무감각, 따끔거림, 피로감, 림프부종 증상에 따른 묵직한 느낌을 Visual Analogue Scale로 개별적으로 평가하였다.
이 척도는 표시가 없는 10cm 선으로, 한 손에는 "통증 없음", 다른 손에는 "가장 심한 통증"이라는 단어가 표시되어 있습니다.
참가자는 통증의 강도, 통증, 무감각, 따끔거림, 피로, 무거움을 나타내는 수준에서 선을 따라 표시하도록 지시받을 것입니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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어깨 가동범위
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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동작 범위는 Baseline Universal Goniometer로 평가됩니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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견갑골 근력
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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디지털 휴대용 동력계(JTECH의 Commander Echo Manual Muscle Testing Device)로 상, 중, 하 등세모근을 평가하였다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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견갑골 운동 이상증
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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그것은 Lateral Scapular Slide Test, Wall Push Up Test 및 Scapular Isometric Pinch Test로 평가됩니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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상지 기능
기간: 기준선에서 4주 및 8주에 변화
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팔 어깨 및 손 문제 설문 조사를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
처음 20개 질문은 신체 적합성에 대해 질문하고, 마지막 10개 질문은 통증 및 이와 관련된 기능적 및 환경적 제약에 대해 질문합니다.
총점은 0점에서 100점 사이입니다.
더 높은 점수는 더 많은 장애를 의미합니다.
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기준선에서 4주 및 8주에 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견갑골 안정화 운동에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인