Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparintakehän stabilointiharjoitusten ja monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutukset naisilla, joilla on lymfaödeema

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Rinnanpoiston jälkeiseen kompleksiseen dekongestiiviseen terapiaan lisättyjen lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutusten tutkiminen ryhtiin, tasapainoon ja elämänlaatuun

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mastektomian jälkeiseen kompleksiseen dekongestiiviseen terapiaan lisättyjen laparangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia ryhtiin, tasapainoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeema on krooninen ja etenevä sairaus, joka ilmenee proteiinipitoisen nesteen kerääntyessä interstitiaalisiin kudostiloihin imusolmukkeiden epänormaalin kehityksen tai vaurion seurauksena. Lymfedeema on jaettu kahteen primaariseen ja toissijaiseen. Toissijainen lymfaödeema on yleisin muoto yläraajoissa, yleensä rintasyövän hoidon jälkeen. Lymfedeema ei vaikuta ainoastaan ​​yläraajoihin, vaan myös ryhtiin, tasapainoon, olkavyön, lapaluun ja elämänlaatuun voi vaikuttaa haitallisesti. Monimutkainen dekongestiivinen hoito on hyväksytty lymfaödeeman kultaiseksi standardihoidoksi turvotuksen vähentämiseksi, mutta tutkimuksia ei ole tutkittu riittävästi lymfedeemapotilaiden ryhtiin ja tasapainoon kohdistuvia vaikutuksia. Lapaluontoharjoitukset tähtäävät lihasten vakauskykyyn, kinesteettiseen tietoisuuteen, munasarjan vakauteen ja tasapainoon. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei kuitenkaan löydy tutkimusta, jossa tutkittaisiin lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutusta henkilöillä, joille kehittyi lymfaödeema rinnanpoiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06760
        • Rekrytointi
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • suostut osallistumaan tutkimukseen,
  • Yksipuolinen mastektomia rintasyövän hoidon vuoksi ja lisäksi raajan lymfaödeeman kehittyminen,
  • Lymfedeema vaiheet 2 ja 3,
  • Naisena,
  • Ollut vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • Sädehoidon ja/tai kemoterapian kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännöllinen osallistuminen hoitoohjelmaan,
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta ja/tai rytmihäiriö,
  • Hallitsematon verenpainetauti,
  • metastaasin läsnäolo,
  • Infektio sairastuneessa käsivarressa,
  • Kaikki ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon (reumatologiset, vestibulaariset, näkö-, neurologiset)
  • Lihas- ja luustojärjestelmän ongelmat (raajojen lyhyys, nilkan nyrjähdys...), jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja ryhtiin negatiivisesti.
  • Selkärangan epämuodostuman esiintyminen,
  • Ne, joille on tehty selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoitus + monimutkainen dekongestiivinen hoito (CDT) ryhmä
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu lymfedeema 18–65-vuotiailla, joita seurasi rutiinikontrolli ja jotka olivat vapaaehtoisia.
Muut: Lapaluun stabilointiharjoitukset
Lapaluun stabilointiharjoitukset koostuivat 3 vaiheesta; lämpenemisvaihe, joka koostuu liikkuvuudesta ja venyttelystä; harjoitusvaihe, joka koostuu staattisesta, dynaamisesta ja toiminnallisesta vaiheesta; jäähdytysvaihe, joka koostuu liikkuvuudesta ja venyttelystä. Lisäksi CDT:hen sovellettuja lapaluun stabilointiharjoituksia suoritettiin 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Nämä harjoitukset suunniteltiin erityisesti potilaille ja toteutettiin asteittain
Muut: Kompleksinen dekongestiivinen hoito (CDT)
CDT:n hoitovaiheessa käytettiin manuaalista imusolmukkeiden drenaatiota, ihonhoitoa, kompressiosidetta, drenointiharjoituksia 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Kompressiosukat, itsetyhjennys, ihonhoito- ja purkausharjoitukset käytettiin 5 viikon ajan CDT:n suojavaiheessa. Siten potilaita seurattiin CDT-ohjelmalla 8 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain CDT-ryhmä
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu lymfedeema 18–65-vuotiailla, joita seurasi rutiinikontrolli ja jotka olivat vapaaehtoisia.
Muut: Kompleksinen dekongestiivinen hoito (CDT)
CDT:n hoitovaiheessa käytettiin manuaalista imusolmukkeiden drenaatiota, ihonhoitoa, kompressiosidetta, drenointiharjoituksia 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Kompressiosukat, itsetyhjennys, ihonhoito- ja purkausharjoitukset käytettiin 5 viikon ajan CDT:n suojavaiheessa. Siten potilaita seurattiin CDT-ohjelmalla 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän khyfoosi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Thoracic Kyphosis arvioidaan digitaalisella kaltevuusmittarilla (Baseline® Digital İnclinometer).
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Asennon kulma
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Asennon kulma arvioidaan älypuhelimeen asennetulla PostureScreen Mobile -sovelluksella (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android).
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Yleinen asennon tila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Yleinen asennon tila arvioidaan New York Posture Scale -asteikolla, jossa 13 eri kehon osassa mahdollisesti tapahtuvat asennon muutokset pisteytetään tarkkailemalla yksilöä posteriorisesti ja lateraalisesti. Jokaiselle parametrille annetaan 5, jos se on tasainen, 3, jos heikentynyt kohtalainen, 1, jos heikentynyt on vakava. Vähimmäispistemäärän lopussa 13 ja enintään 65 pistettä.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Saldo arvioidaan MINIBESTESTillä. Se sisältää intuitiivisen, reaktiivisen asennonhallinnan, aistinvaraisen suuntauksen ja dynaamisen kävelyn aliparametrit. Jokaisella parametrilla on oma pisteytyksensä ja kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä ne kaikki. 14 kohdan kokeessa jokainen parametri saa arvosanan välillä 0-2. 0 tarkoittaa alinta toimintotasoa, 2 osoittaa korkeinta toimintotasoa. Pisteilyn lopussa saa enintään 28 pistettä.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Se arvioidaan Lymphedema Quality of Life Questionnaire -kyselyllä. Kysely koostuu 21 kysymyksestä. Ensimmäinen osa 20 kysymyksestä sisältää kysymykset toiminnasta, ulkonäöstä, oireista ja mielialasta, ja viimeinen kysymys arvioi yleistä elämänlaatua. Ensimmäisen 20 kysymyksen aluepisteet eivät ole ollenkaan (1), vähän (2), melko (3), monet (4). Kokonaispisteet vaihtelevat "1" - "4" ja saadaan jakamalla vastattujen kysymyspisteiden summa kysymysten määrällä. Korkea pistemäärä osoittaa, että elämänlaatu on alhainen. Viimeinen yleistä terveydentilaa arvioiva kysymys on 0 (huono) ja 10 (erinomainen) välillä.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Lymfedeeman vakavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Lymfedeeman vakavuuden arvioimiseksi kehän mittaukset senttimetreinä molemminpuolisista yläraajoista. 5 cm:n välein ranteesta kainaloon käytetään
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Lymfaödeema oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Lymfedeema-oireiden kipua, puutumista, pistelyä, väsymystä ja raskauden tunnetta arvioitiin yksilöllisesti Visual Analogue Scale -asteikolla. Tämä asteikko on 10 cm:n viiva, jossa ei ole merkkejä pitkin, ja se on ankkuroitu toisaalta sanoilla "ei kipua" ja toisaalta "vaikein kipu". Osallistujia yksinkertaisesti neuvotaan sijoittamaan merkki viivaa pitkin tasolle, joka edustaa heidän kivun voimakkuutta, kipua, puutumista, pistelyä, väsymystä, raskauden tunnetta.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Olkapään liikealue
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Liikealue arvioidaan Baseline Universal Goniometrillä
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Lapalihasten voima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Se arvioitiin digitaalisella käsidynamometrillä (Commander Echo Manual Muscle Testing Device, JTECH) ylemmän, keskimmäisen ja alemman puolisuunnikkaan lihaksen osalta.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Lapaluun dyskinesia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Se arvioidaan Lateral Scapular Slide Test, Wall Push Up Test ja Scapular Isometrik Puristustesti.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Yläraajojen toiminnot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Se arvioidaan käsivarsi-olkapää- ja käsiongelmatutkimuksella. Tämä kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä. Ensimmäiset 20 kysymystä kyseenalaistavat fyysisen riittävyyden, viimeiset 10 kysymystä kipua ja siihen liittyviä toiminta- ja ympäristörajoitteita. Kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/05/29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapaluun stabilointiharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa