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Une nouvelle utilisation d'une intervention sur le sommeil pour cibler le réseau cérébral de régulation des émotions pour traiter la dépression et l'anxiété

26 septembre 2025 mis à jour par: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University

Plusieurs sources de données suggèrent que les habitudes de sommeil malsaines contribuent aux symptômes dépressifs en perturbant les réseaux cérébraux qui régulent les fonctions émotionnelles. Cependant, nous ne savons pas encore dans quelle mesure le réseau cérébral de régulation des émotions est modifié par la restauration du sommeil, ou si le degré auquel une intervention sur le sommeil modifie ces cibles neurales entraîne des réductions d'autres symptômes dépressifs, y compris la suicidalité.

L'objectif global est de tester l'efficacité d'une intervention de sommeil établie (thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I)) pour réduire les symptômes dépressifs en améliorant la fonction cérébrale de régulation des émotions chez les personnes présentant des symptômes dépressifs élevés et des troubles du sommeil cliniquement significatifs.

Dans cette étude, nous évaluerons la faisabilité du recrutement et de la rétention ainsi que l'engagement cible. L'engagement cible est défini comme l'effet du traitement sur l'augmentation de la connectivité mPFC-amygale et/ou la diminution de la réactivité de l'amygdale pendant les paradigmes de réactivité et de régulation des émotions. Les participants seront 70 adultes souffrant de troubles du sommeil au moins modérés et qui présentent également des symptômes anxieux et/ou dépressifs élevés. La détresse émotionnelle et les perturbations du sommeil seront évaluées avant et chaque semaine pendant la réception de six thérapies cognitivo-comportementales pour l'insomnie (TCC-I) sur une période de 8 semaines. La TCC-I améliore les habitudes de sommeil grâce à une combinaison de restriction du sommeil, de contrôle des stimuli, d'entraînement à la pleine conscience, de thérapie cognitive ciblant les croyances dysfonctionnelles sur le sommeil et d'éducation à l'hygiène du sommeil. À l'aide de l'IRMf, les cibles neuronales du réseau de régulation des émotions seront testées avant et après la fin du traitement CBT-I.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 25-60 ans
  • Plainte subjective de troubles du sommeil depuis ≥ 3 mois (ISI>15)
  • Plainte subjective de dépression (BDI ≥ 14) et non à risque imminent de suicide, tel que mesuré par l'évaluation du CSSRS
  • Anglais courant et alphabétisé
  • Consommation de caféine ≤ 3 tasses de 8 onces avant le déjeuner tous les jours pendant ≥ 3 semaines avant le traitement
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres troubles du sommeil ou du rythme circadien
  • Médicaments qui auraient un impact significatif sur le sommeil, la vigilance ou l'humeur
  • >14 consommations alcoolisées par semaine ou >4 consommations par occasion
  • Condition médicale générale, maladie ou trouble neurologique qui interfère avec les évaluations ou la participation des patients externes
  • Toxicomanie ou dépendance
  • Lésion cérébrale traumatique légère
  • Obstacle grave à la vision, à l'ouïe et/ou au mouvement des mains, susceptible d'interférer avec la capacité de suivre les protocoles d'étude
  • Enceinte ou allaitante
  • Antécédents actuels ou à vie de trouble bipolaire ou de psychose
  • Thérapie cognitivo-comportementale actuelle ou de novo pour une autre condition
  • A reçu la CBT-I au cours de la dernière année
  • Maladie chronique aiguë ou instable
  • Exposition actuelle à un traumatisme ou exposition à un traumatisme au cours des 3 derniers mois
  • Travailler un poste rotatif qui chevauche 2400h.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TCC-I
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Les participants rencontreront un psychologue une fois par semaine pendant six semaines pour effectuer une brève intervention CBT-I. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie consiste en une thérapie cognitive et une thérapie comportementale. La thérapie cognitive est conçue pour identifier les idées erronées sur le sommeil, remettre en question leur validité et les remplacer par des informations correctes. Cette thérapie tente de réduire l'inquiétude, l'anxiété et la peur de ne pas dormir en fournissant des informations précises sur le sommeil. La thérapie comportementale améliore la qualité du sommeil en limitant le temps excessif passé au lit pour augmenter la pulsion de sommeil homéostatique et la consolidation du sommeil.
Autres noms:
  • TCC-I

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activation de l'amygdale au cours de la tâche d'expression faciale de l'émotion (état conscient) telle qu'évaluée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
La tâche État conscient de l’expression faciale de l’émotion mesure le traitement émotionnel du visage supraliminal (sans masquage vers l’arrière). L'activation de l'amygdale lors de la visualisation de visages émotionnels liés à une menace par rapport aux visages neutres a été quantifiée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) comme marqueur de l'engagement du réseau de régulation des émotions. Le changement de signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) avant et après le traitement CBT-I a été comparé en modélisant l'activité de l'amygdale tout en visualisant des visages émotionnels à l'aide de modèles linéaires généralisés, produisant des poids bêta pour chaque participant et chaque point temporel. Un poids bêta positif au prétraitement signifie que l’amygdale a augmenté son activité en réponse aux visages émotionnels, par rapport aux visages neutres. Une valeur négative pour le changement dans l’activation de l’amygdale signifie que la réactivité moyenne de l’amygdale a diminué après le traitement. Il est théorisé qu’une réactivité émotionnelle plus élevée de l’amygdale est associée à de pires résultats.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de l'activation de l'amygdale au cours de la tâche d'expression faciale de l'émotion (état non conscient) telle qu'évaluée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
La condition non consciente de la tâche Expressions faciales d’émotion mesure le traitement émotionnel du visage subliminal (avec masquage vers l’arrière). L'activation de l'amygdale lors de la visualisation de visages émotionnels liés à la menace par rapport aux visages neutres a été quantifiée à l'aide de l'IRMf comme marqueur de l'engagement du réseau de régulation des émotions. Le changement de signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) avant et après le traitement CBT-I a été comparé en modélisant l'activité de l'amygdale tout en visualisant des visages émotionnels à l'aide de modèles linéaires généralisés, produisant des poids bêta pour chaque participant et chaque point temporel. Un poids bêta positif au prétraitement signifie que l’amygdale a augmenté son activité en réponse aux visages émotionnels, par rapport aux visages neutres. Une valeur négative pour le changement dans l’activation de l’amygdale signifie que la réactivité moyenne de l’amygdale a diminué après le traitement. Il est théorisé qu’une réactivité émotionnelle plus élevée de l’amygdale est associée à de pires résultats.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de l'activation de l'amygdale au cours de la tâche des scènes de régulation des émotions
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Il est demandé aux participants de « regarder » ou de « diminuer » leur réponse émotionnelle aux images de valence négatives et neutres tirées de l'International Affective Picture System. L'activation de l'amygdale lors de la visualisation de scènes émotionnelles par rapport à des scènes neutres et lors de la visualisation passive de scènes émotionnelles par rapport à une régulation négative de l'émotion a été quantifiée à l'aide de l'IRMf comme marqueur de l'engagement du réseau de régulation des émotions. Le changement de signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) avant et après le traitement CBT-I a été comparé en modélisant l'activité de l'amygdale lors de la visualisation de scènes émotionnelles ou lors d'une régulation négative à l'aide de modèles linéaires généralisés, produisant des poids bêta pour chaque participant et chaque point temporel. Un poids bêta positif au prétraitement signifie que l'amygdale a augmenté son activité en réponse aux exigences de la tâche, et une valeur négative signifie que la réactivité moyenne de l'amygdale a diminué après le traitement. Il est théorisé qu’une réactivité émotionnelle plus élevée de l’amygdale est associée à de pires résultats.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de la connectivité du cortex préfrontal amygdale-médian au cours de la tâche d'expression faciale de l'émotion (état de conscience) telle qu'évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Ce résultat testait si la connectivité de l'amygdale avec les régions du mPFC avait été modifiée après un traitement utilisant une analyse d'interaction psychophysiologique (IPP) pour ce contraste/tâche. Les régions du mPFC comprennent : le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC), le cortex préfrontal ventromédial (vmPFC), le cortex préfrontal dorsomédial (dmPFC), le cortex cingulaire antérieur sous-génuel (sgACC), le cortex cingulaire antérieur prégénuel (pACC). Les analyses PPI produisent un poids bêta pour chaque participant à chaque instant et représentent le degré auquel la connectivité de l'amygdale et du mPFC est modulée par les conditions de la tâche. Une valeur positive signifie une augmentation moyenne de la connectivité dans le contraste de tâche, et une valeur positive pour le score de changement signifie une augmentation de la connectivité moyenne après le traitement CBT-I. Il est théorisé qu’une connectivité plus élevée de l’amygdale est associée à de meilleurs résultats.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11

Cette mesure correspond au score total du Beck Depression Inventory-II après exclusion d'un élément de sommeil.

Le BDI-II est une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments avec une validité et une fiabilité élevées qui évalue la gravité des symptômes de dépression. Les éléments de dépression comprennent : la tristesse, le pessimisme, l'échec passé, la perte de plaisir, les sentiments de culpabilité, les sentiments de punition, l'aversion pour soi, l'autocritique, les pensées ou souhaits suicidaires, les pleurs, l'agitation, la perte d'intérêt, l'indécision, l'inutilité, la perte d'énergie, l'irritabilité, les changements d'appétit, les difficultés de concentration, la fatigue et la perte d'intérêt pour le sexe. Les éléments sont notés de 0 à 3 et additionnés pour créer un score global de 0 à 63. des scores plus élevés indiquent des niveaux de gravité plus élevés. Les plages de dépression sont les suivantes : 0 à 13 minimale, 14 à 19 légère, 20 à 28 modérée et 29 à 63 sévère. Un score de changement négatif signifie que la gravité moyenne des symptômes de dépression a été réduite après le traitement par CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement dans l'efficacité du sommeil du PSG
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
L’efficacité du sommeil (SE) est le pourcentage du temps total passé au lit réellement passé à dormir. Sur la base de l'enregistrement du sommeil PSG pendant la nuit, SE sera calculé comme le temps total (minutes) passé à dormir (somme des étapes N1, N2, N3 et REM) divisé par le temps total (minutes) au lit et multiplié par 100. Un score de changement positif signifie que l’efficacité moyenne du sommeil a augmenté après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la latence d'endormissement (SOL) d'Actigraph en tant que mesure de la continuité du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
La latence d'endormissement (SOL) est le temps (minutes) entre "l'extinction des lumières" et l'endormissement (endormissement).
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification du nombre d'éveils Actigraph en tant que mesure de la continuité du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Le nombre d'éveils est déterminé par le nombre de fois d'éveil comme on le voit sur les données de l'actigraphe.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement dans Actigraph Wake After Sleep Onset (WASO) comme mesure de la continuité du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Wake After Sleep Onset (WASO) sont des périodes d'éveil survenant après l'endormissement, avant le réveil final (décalage du sommeil).
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification du temps de sommeil total (TST) d'Actigraph en tant que mesure de la continuité du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Le temps de sommeil total (TST) est le temps total passé à dormir, depuis le début de l'endormissement jusqu'au décalage du sommeil en soustrayant toutes les périodes d'éveil.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de l'efficacité du sommeil Actigraph (SE) en tant que mesure de la continuité du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
L'efficacité du sommeil (SE) est calculée comme TST divisé par le temps total passé au lit, multiplié par 100.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification du score total des idées suicidaires sur l'échelle de Beck
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
L'échelle de Beck des idées suicidaires (BSSI) est conçue pour évaluer la gravité des idées suicidaires au cours de la semaine écoulée. Le score total est dérivé de la somme des 19 premiers éléments, créant un score global allant de 0 à 38. Les scores de 0 sont interprétés comme aucune idée suicidaire, de 1 à 8 comme de faibles niveaux, de 9 à 16 comme de niveaux modérés et de 17 à 38 comme de niveaux élevés. Un score de changement négatif signifie une réduction moyenne des idées suicidaires après un traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
L'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) est une liste de contrôle de 12 éléments conçue pour quantifier la gravité des idées et des comportements suicidaires. Il est composé de deux parties. Les six premières questions portent sur les idées et les comportements suicidaires au cours du mois dernier, tandis que les six dernières questions portent sur les idées et les comportements suicidaires depuis la dernière visite. Le CSSRS s’est avéré fiable et valide. Il a également été démontré qu'il présente une sensibilité et une spécificité élevées aux différentes classifications de comportements suicidaires. Le CSSRS ne fournit pas de score numérique mais catégorise les niveaux de risque en fonction des réponses. Nous rapportons les proportions de risque à chaque instant.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de la latence d'apparition du sommeil (SOL) du PSG en tant que mesure de l'architecture du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
La latence d'endormissement est le temps nécessaire pour s'endormir, en particulier le temps en minutes entre "LightsOff", qui est l'heure à laquelle le participant a commencé à essayer de dormir, jusqu'au stade 1 du sommeil. Un score de changement négatif signifie qu’il a fallu moins de temps pour s’endormir après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement du nombre d'éveils du PSG en tant que mesure de l'architecture du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Le nombre d'éveils est déterminé par le nombre de fois d'éveil par les changements EEG. Un score de changement négatif signifie qu'en moyenne, il y a eu moins d'éveils nocturnes après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification du réveil PSG après le début du sommeil (WASO) en tant que mesure de l'architecture du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Le réveil après le début du sommeil (WASO) sont des périodes d'éveil survenant après le début du sommeil, avant le réveil final (décalage du sommeil) mesurées par les changements EEG. Une valeur de changement négative signifie qu'il y avait moins de WASO en moyenne après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification du temps total de sommeil (TST) du PSG en tant que mesure de l'architecture du sommeil
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
La durée totale du sommeil (TST) est la durée totale (minutes) passée à dormir, depuis le début du sommeil jusqu'au décalage du sommeil, en soustrayant les périodes d'éveil. Le TST comprend les stades N1, N2, N3 et REM. Un score de changement positif signifie que le TCT moyen a augmenté après la TCC-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement dans la physiologie du sommeil mesuré par PSG
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
L'analyse de la densité spectrale de puissance EEG fronto-centrale associée aux stades de sommeil sera calculée dans les bandes Delta (0,5 Hz), Thêta (4-7 Hz), Alpha (7-11 Hz), Sigma (12-15 Hz), Bêta-1 (15-20 Hz), Bêta-2 (20-35 Hz) et Gamma (35-45 Hz), selon les méthodes publiées. Un score de changement positif signifie qu'il y a eu une augmentation de la puissance absolue dans la bande de fréquence spécifiée après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification du score de l'échelle de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Les évaluations subjectives des troubles du sommeil et de la gravité de l'insomnie seront évaluées à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie. L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments du type d'insomnie, de sa gravité et de son impact sur le fonctionnement. Les éléments comprennent la gravité de l'endormissement, le maintien du sommeil, les réveils tôt le matin, l'insatisfaction du sommeil, les interférences avec le fonctionnement diurne, la visibilité des problèmes de sommeil par les autres et la détresse causée par les difficultés de sommeil. Les éléments sont notés de 0 à 4 (0 = aucun problème, 4 = problème très grave), puis additionnés pour créer un score global de 0 à 28. Les plages de scores d'insomnie sont les suivantes : 0 à 7 absente, 8 à 14 sous le seuil, 15 à 21 modérée et 22 à 28 sévère. L'ISI a une bonne validité et fiabilité. Un score de changement négatif signifie que les symptômes moyens d’insomnie se sont améliorés après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Changement du score de l'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Le SF-36 mesure la qualité de vie liée à la santé en fonction de huit domaines : l'activité physique, les activités sociales, les limitations d'activités dues à des problèmes de santé physique, les douleurs corporelles, la santé mentale générale, les limitations d'activités dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et les perceptions générales de la santé. Les éléments sont recodés puis moyennés pour créer chacun un score moyen pour tous les éléments auxquels le répondant a répondu. Les huit sous-échelles sont ensuite divisées en deux scores t récapitulatifs (scores t récapitulatifs des composantes mentale et physique), chacun avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score T supérieur à 50 signifie une meilleure santé mentale ou physique que la population générale, et un score T inférieur à 50 signifie une santé mentale ou physique pire que celle de la population générale. Les instructions pour noter les scores de ces composants recommandent qu'ils soient définis comme manquants si des sous-échelles sont manquantes. Un score de changement positif signifie que le score récapitulatif des composants s'est amélioré après la CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11

Le BAI est une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments qui évalue la gravité des symptômes d'anxiété.

Les items sont notés de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = grave), puis additionnés pour créer une plage de scores globale de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de gravité plus élevés, et les plages de niveaux d'anxiété sont : 0 à 9 normal à minime, 10 à 18 léger à modéré, 19 à 29 modéré à sévère et 30 à 63 sévère. Le BAI se compose de deux facteurs : somatique et cognitif. Un score de changement négatif signifie que la gravité moyenne des symptômes d’anxiété a été réduite après le traitement CBT-I.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Modification de l'arythmie sinusale respiratoire (RSA) - Mesurée par PSG
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11
Le RSA est le phénomène d’une augmentation de la fréquence cardiaque lors de l’inspiration et d’une diminution de la fréquence cardiaque lors de l’expiration. Puisque ces fluctuations sont principalement contrôlées par des influences vagales sur le cœur, le RSA constitue une mesure fiable pour mesurer l’activité parasympathique. Dans de nombreuses études, il a été prouvé que le RSA est une mesure fiable de la régulation des émotions et de la réponse émotionnelle.
Évalué à la semaine 0 et à la semaine 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Goldstein-Piekarski, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-56961
  • R61MH120245 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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