Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie zastosowanie interwencji podczas snu w celu ukierunkowania sieci mózgowej regulującej emocje w leczeniu depresji i lęków

26 września 2025 zaktualizowane przez: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University

Kilka linii dowodów sugeruje, że niezdrowe wzorce snu przyczyniają się do objawów depresyjnych poprzez zakłócenie sieci mózgowych, które regulują funkcje emocjonalne. Jednak nie wiemy jeszcze, w jakim stopniu mózgowa sieć regulacji emocji jest modyfikowana przez przywrócenie snu ani czy stopień, w jakim interwencja snu modyfikuje te cele neuronalne, pośredniczy w redukcji innych objawów depresyjnych, w tym myśli samobójczych.

Ogólnym celem jest przetestowanie skuteczności ustalonej interwencji dotyczącej snu (Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia (CBT-I)) w zmniejszaniu objawów depresyjnych poprzez poprawę funkcji mózgu regulujących emocje u osób z nasilonymi objawami depresyjnymi i klinicznie znaczącymi zaburzeniami snu.

W tym badaniu ocenimy wykonalność rekrutacji i retencji, a także docelowe zaangażowanie. Zaangażowanie docelowe definiuje się jako wpływ leczenia na zwiększenie łączności mPFC-ciało migdałowate i/lub zmniejszenie reaktywności ciała migdałowatego podczas paradygmatów reaktywności emocjonalnej i regulacji. Uczestnikami będzie 70 osób dorosłych doświadczających co najmniej umiarkowanych zaburzeń snu, a także z podwyższonymi objawami lękowymi i/lub depresyjnymi. Stres emocjonalny i zaburzenia snu będą oceniane przed i co tydzień podczas sześciu terapii poznawczo-behawioralnych na bezsenność (CBT-I) przez okres 8 tygodni. CBT-I poprawia wzorce snu poprzez połączenie ograniczenia snu, kontroli bodźców, treningu uważności, terapii poznawczej ukierunkowanej na dysfunkcyjne przekonania na temat snu oraz edukacji w zakresie higieny snu. Za pomocą skanowania fMRI cele neuronowe sieci regulacji emocji zostaną zbadane przed i po zakończeniu leczenia CBT-I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-60 lat
  • Subiektywna skarga na zaburzenia snu przez ≥ 3 miesiące (ISI>15)
  • Subiektywna skarga na depresję (BDI≥14) i brak bezpośredniego ryzyka samobójstwa, mierzona oceną CSSRS
  • Biegły i piśmienny w języku angielskim
  • Spożycie kofeiny ≤ 3 filiżanki 8 uncji codziennie przed obiadem przez ≥ 3 tygodnie przed zabiegiem
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych zaburzeń snu lub rytmu okołodobowego
  • Leki, które znacząco wpływają na sen, czujność lub nastrój
  • >14 drinków alkoholowych tygodniowo lub >4 drinki przy okazji
  • Ogólny stan zdrowia, choroba lub zaburzenie neurologiczne, które przeszkadzają w ocenie lub uczestnictwie w ambulatorium
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu
  • Poważne upośledzenie wzroku, słuchu i/lub ruchu ręki, które może zakłócać zdolność do przestrzegania protokołów badania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecna lub życiowa historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Obecna lub de novo kognitywna terapia behawioralna dla innego schorzenia
  • Otrzymał CBT-I w ciągu ostatniego roku
  • Ostra lub niestabilna przewlekła choroba
  • Aktualne narażenie na traumę lub narażenie na traumę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Praca na zmianę rotacyjną, która pokrywa się z godziną 24:00.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CBT-I
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Uczestnicy będą spotykać się z psychologiem raz w tygodniu przez sześć tygodni, aby przeprowadzić krótką interwencję CBT-I. Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności składa się z terapii poznawczej i terapii behawioralnej. Terapia poznawcza ma na celu zidentyfikowanie błędnych wyobrażeń na temat snu, zakwestionowanie ich słuszności i zastąpienie ich poprawnymi informacjami. Ta terapia ma na celu zmniejszenie zmartwień, niepokoju i strachu, że ktoś nie będzie spał, dostarczając dokładnych informacji o śnie. Terapia behawioralna poprawia jakość snu poprzez ograniczenie nadmiernego czasu spędzonego w łóżku w celu zwiększenia homeostatycznego popędu snu i konsolidacji snu.
Inne nazwy:
  • CBT-I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji ciała migdałowatego podczas wyrażania emocji na twarzy (stan przytomności) oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zadanie Świadomy stan wyrazu emocji mierzy ponadprogowe (bez maskowania wstecznego) emocjonalne przetwarzanie twarzy. Aktywację ciała migdałowatego podczas oglądania emocjonalnych twarzy związanych z zagrożeniem w porównaniu z twarzami neutralnymi określono ilościowo za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) jako markera zaangażowania sieci regulacji emocji. Porównano zmianę sygnału zależną od poziomu utlenowania krwi (BOLD) przed i po terapii CBT-I, modelując aktywność ciała migdałowatego podczas oglądania twarzy emocjonalnych przy użyciu uogólnionych modeli liniowych, tworząc wagi beta dla każdego uczestnika i punktu czasowego. Dodatnia masa beta przed leczeniem oznacza, że ​​ciało migdałowate zwiększyło swoją aktywność w odpowiedzi na twarze emocjonalne w porównaniu z twarzami neutralnymi. Ujemna wartość zmiany aktywacji ciała migdałowatego oznacza, że ​​średnia reaktywność ciała migdałowatego spadła po leczeniu. Istnieje teoria, że ​​wyższa reaktywność emocjonalna ciała migdałowatego wiąże się z gorszymi wynikami.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana aktywacji ciała migdałowatego podczas wyrażania emocji na twarzy (stan nieświadomości) oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Stan nieświadomości w zadaniu Wyraz emocji na twarzy mierzy podprogowe (z maskowaniem wstecznym) emocjonalne przetwarzanie twarzy. Aktywację ciała migdałowatego podczas oglądania emocjonalnych twarzy związanych z zagrożeniem w porównaniu z twarzami neutralnymi określono ilościowo za pomocą fMRI jako markera zaangażowania sieci regulacji emocji. Porównano zmianę sygnału zależną od poziomu utlenowania krwi (BOLD) przed i po terapii CBT-I, modelując aktywność ciała migdałowatego podczas oglądania twarzy emocjonalnych przy użyciu uogólnionych modeli liniowych, tworząc wagi beta dla każdego uczestnika i punktu czasowego. Dodatnia masa beta przed leczeniem oznacza, że ​​ciało migdałowate zwiększyło swoją aktywność w odpowiedzi na twarze emocjonalne w porównaniu z twarzami neutralnymi. Ujemna wartość zmiany aktywacji ciała migdałowatego oznacza, że ​​średnia reaktywność ciała migdałowatego spadła po leczeniu. Istnieje teoria, że ​​wyższa reaktywność emocjonalna ciała migdałowatego wiąże się z gorszymi wynikami.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana aktywacji ciała migdałowatego podczas zadania Sceny regulacji emocji
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Uczestnicy proszeni są o „spojrzenie” lub „zmniejszenie” swojej reakcji emocjonalnej na obrazy o negatywnej i neutralnej wartościowości pobrane z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych. Aktywację ciała migdałowatego podczas oglądania scen emocjonalnych w porównaniu ze scenami neutralnymi oraz podczas pasywnego oglądania scen emocjonalnych w porównaniu z emocjami regulującymi w dół, określono ilościowo za pomocą fMRI jako markera zaangażowania sieci regulacji emocji. Porównano zmianę sygnału zależną od poziomu utlenowania krwi (BOLD) przed i po terapii CBT-I, modelując aktywność ciała migdałowatego podczas oglądania scen emocjonalnych lub podczas zmniejszania poziomu utlenienia przy użyciu uogólnionych modeli liniowych, tworząc wagi beta dla każdego uczestnika i punktu czasowego. Dodatnia masa beta przed leczeniem oznacza, że ​​ciało migdałowate zwiększyło swoją aktywność w odpowiedzi na wymagania zadania, a wartość ujemna oznacza, że ​​średnia reaktywność ciała migdałowatego spadła po leczeniu. Istnieje teoria, że ​​wyższa reaktywność emocjonalna ciała migdałowatego wiąże się z gorszymi wynikami
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana łączności ciała migdałowatego i przyśrodkowej kory przedczołowej podczas wykonywania zadania wyrażania emocji na twarzy (stan przytomności) oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
W wyniku tego badania sprawdzano, czy łączność ciała migdałowatego z regionami mPFC uległa zmianie po leczeniu z wykorzystaniem analizy interakcji psychofizjologicznych (PPI) dla tego kontrastu/zadania. Regiony mPFC obejmują: grzbietową przednią korę obręczy (dACC), brzuszno-przyśrodkową korę przedczołową (vmPFC), grzbietowo-przyśrodkową korę przedczołową (dmPFC), podkolanową przednią korę obręczy (sgACC), przedkostną przednią korę obręczy (pACC). Analizy PPI dają wagę beta dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym i reprezentują stopień, w jakim łączność ciała migdałowatego i mPFC jest modulowana przez warunki zadania. Wartość dodatnia oznacza średni wzrost łączności w kontraście zadań, a dodatnia wartość wyniku zmiany oznacza wzrost średniej łączności po leczeniu CBT-I. Istnieje teoria, że ​​lepsza łączność ciała migdałowatego wiąże się z lepszymi wynikami.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11

Miarą tą jest całkowity wynik Skali Depresji Becka-II po wykluczeniu jednego elementu snu.

BDI-II to 21-punktowa skala samoopisowa o wysokiej trafności i wiarygodności, która ocenia nasilenie objawów depresji. Elementy depresji obejmują: smutek, pesymizm, przeszłe niepowodzenia, utratę przyjemności, poczucie winy, poczucie kary, niechęć do siebie, samokrytycyzm, myśli lub pragnienia samobójcze, płacz, pobudzenie, utratę zainteresowań, niezdecydowanie, bezwartościowość, utratę energii, drażliwość, zmiany apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie lub znużenie oraz utratę zainteresowania seksem. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3 i sumowane, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 63. Wyższe wyniki oznaczają większy poziom dotkliwości. Zakresy depresji to: 0-13 minimalna, 14-19 łagodna, 20-28 umiarkowana i 29-63 ciężka. Ujemny wynik zmiany oznacza, że ​​średnie nasilenie objawów depresji uległo zmniejszeniu po leczeniu CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana efektywności snu PSG
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Efektywność snu (SE) to procent całkowitego czasu spędzonego w łóżku na spaniu. Na podstawie nocnego zapisu snu PSG, SE zostanie obliczone jako całkowity czas (w minutach) snu (suma etapów N1, N2, N3 i REM) podzielony przez całkowity czas (w minutach) w łóżku i pomnożony przez 100. Dodatni wynik zmiany oznacza, że ​​średnia wydajność snu wzrosła po leczeniu CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Actigraph Sleep Onset Latency (SOL) jako miara ciągłości snu
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Sleep Onset Latency (SOL) to czas (w minutach) od „zgaszenia światła” do faktycznego zaśnięcia (początku snu).
Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana w Actigraph Liczba pobudzeń jako miara ciągłości snu
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Liczba pobudzeń jest określana na podstawie liczby przebudzeń, jak widać na danych aktygrafu.
Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana Actigraph Wake After Sleep Onset (WASO) jako miara ciągłości snu
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Wake After Sleep Onset (WASO) to okresy czuwania występujące po zaśnięciu, przed ostatecznym przebudzeniem (przesunięcie snu).
Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana całkowitego czasu snu Actigraph (TST) jako miary ciągłości snu
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Całkowity czas snu (TST) to całkowity czas snu, od początku snu do przerwy w czasie snu, po odjęciu okresów czuwania.
Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana wydajności snu Actigraph (SE) jako miara ciągłości snu
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Efektywność snu (SE) jest obliczana jako TST podzielone przez całkowity czas spędzony w łóżku, pomnożone przez 100.
Oceniane w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana całkowitego wyniku w skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Skala myśli samobójczych Becka (BSSI) służy do oceny nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik oblicza się na podstawie sumy pierwszych 19 pozycji, tworząc ogólny wynik w zakresie od 0 do 38. Wyniki 0 interpretuje się jako brak myśli samobójczych, 1-8 jako niski poziom, 9-16 jako umiarkowany, a 17-38 jako wysoki. Ujemny wynik zmiany oznacza średnią redukcję myśli samobójczych po terapii CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana w skali oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Skala Oceny Siły Samobójstwa (CSSRS) firmy Columbia to 12-elementowa lista kontrolna, która została zaprojektowana w celu ilościowego określenia nasilenia myśli i zachowań samobójczych. Składa się z dwóch części. Pierwsze sześć pytań dotyczy myśli i zachowań samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, natomiast ostatnie sześć pytań dotyczy myśli i zachowań samobójczych od ostatniej wizyty. Udowodniono, że CSSRS jest niezawodny i ważny. Wykazano również, że ma wysoką czułość i swoistość w odniesieniu do różnych klasyfikacji zachowań samobójczych. CSSRS nie zapewnia wyniku liczbowego, ale kategoryzuje poziomy ryzyka na podstawie odpowiedzi. Podajemy proporcje ryzyka w każdym punkcie czasowym.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana opóźnienia początku snu PSG (SOL) jako miara architektury snu
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Opóźnienie zasypiania to czas potrzebny do zaśnięcia, w szczególności czas w minutach od „LightsOff”, czyli czasu, w którym uczestnik zaczął próbować zasnąć, do pierwszego etapu snu. Ujemny wynik zmiany oznacza, że ​​po terapii CBT-I zasypianie trwało krócej.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana liczby pobudzeń PSG jako miara architektury snu
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Liczba pobudzeń zależy od liczby przebudzeń na podstawie zmian w EEG. Ujemny wynik zmiany oznacza, że ​​po terapii CBT-I było średnio mniej pobudzeń nocnych.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana wybudzenia PSG po rozpoczęciu snu (WASO) jako miara architektury snu
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Wake After Sleep Onset (WASO) to okresy czuwania występujące po zasypianiu, przed ostatecznym przebudzeniem (przesunięciem w sen), mierzone zmianami w EEG. Ujemna wartość zmiany oznacza, że ​​po leczeniu CBT-I było średnio mniej WASO.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana całkowitego czasu snu PSG (TST) jako miary architektury snu
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Całkowity czas snu (TST) to całkowity czas (w minutach) snu, od początku zasypiania do przebudzenia, po odjęciu wszelkich okresów czuwania. TST obejmuje etapy N1, N2, N3 i sen REM. Dodatni wynik zmiany oznacza, że ​​średni TST wzrósł po CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana fizjologii snu mierzona przez PSG
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Analiza czołowo-centralnej gęstości widmowej mocy EEG związana z fazami snu zostanie obliczona w pasmach Delta (0,5 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (7–11 Hz), Sigma (12–15 Hz), Beta-1 (15–20 Hz), Beta-2 (20–35 Hz) i Gamma (35–45 Hz), zgodnie z opublikowanymi metodami. Dodatni wynik zmiany oznacza wzrost mocy bezwzględnej w określonym paśmie częstotliwości po terapii CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana wyniku w skali wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI).
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Subiektywna ocena zaburzeń snu i nasilenia bezsenności będzie oceniana za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności. Insomnia Severity Index (ISI) to siedmioelementowy, samoopisowy miernik określający rodzaj, nasilenie i wpływ bezsenności na funkcjonowanie. Elementy te obejmują intensywność zasypiania, utrzymanie snu, wybudzanie się wcześnie rano, brak satysfakcji ze snu, zakłócenia funkcjonowania w ciągu dnia, zauważalność problemów ze snem przez innych oraz niepokój spowodowany trudnościami ze snem. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4 (0 = brak problemu, 4 = bardzo poważny problem), a następnie sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku od 0 do 28. Zakresy punktacji dla bezsenności to: 0-7 brak, 8-14 podprogowy, 15-21 umiarkowany i 22-28 ciężki. ISI ma dobrą ważność i niezawodność. Ujemny wynik zmiany oznacza, że ​​po leczeniu CBT-I objawy bezsenności uległy złagodzeniu.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana wyniku w 36-elementowej krótkiej ankiecie (SF-36).
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Skala SF-36 mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem w oparciu o osiem dziedzin: aktywność fizyczna, aktywność społeczna, ograniczenia w aktywności z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia psychicznego, ograniczenia w aktywności z powodu problemów emocjonalnych, witalność i ogólne postrzeganie zdrowia. Pozycje są ponownie kodowane, a następnie uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku dla wszystkich pozycji, na które odpowiedział respondent. Osiem podskal dzieli się następnie na dwuskładnikowe podsumowujące wyniki t (podsumowujące wyniki t dla składników psychicznych i fizycznych), każdy ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wynik t wyższy niż 50 oznacza lepsze zdrowie psychiczne lub fizyczne niż w populacji ogólnej, a wynik t poniżej 50 oznacza gorszy stan zdrowia psychicznego lub fizycznego niż w populacji ogólnej. Instrukcje dotyczące punktowania tych wyników składowych zalecają ustawienie ich na brakujące, jeśli brakuje jakichkolwiek podskal. Pozytywny wynik zmiany oznacza poprawę Wyniku podsumowania komponentów po CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11

BAI to 21-punktowa skala samoopisu, która ocenia nasilenie objawów lękowych.

Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = poważne), a następnie sumowane, aby uzyskać ogólny zakres ocen od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom nasilenia, a zakresy poziomów lęku to: 0–9 od normalnego do minimalnego, 10–18 od łagodnego do umiarkowanego, 19–29 od umiarkowanego do ciężkiego i 30–63 ciężki. Na BAI składają się dwa czynniki: somatyczny i poznawczy. Ujemny wynik zmiany oznacza, że ​​średnie nasilenie objawów lękowych uległo zmniejszeniu po leczeniu CBT-I.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
Zmiana w arytmii zatok oddechowych (RSA) – mierzona przez PSG
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11
RSA to zjawisko polegające na zwiększeniu częstości akcji serca podczas wdechu i zmniejszeniu podczas wydechu. Ponieważ fluktuacje te są kontrolowane głównie przez wpływ nerwu błędnego na serce, RSA służy jako wiarygodna miara do pomiaru aktywności przywspółczulnej. W licznych badaniach udowodniono, że RSA jest wiarygodną miarą regulacji emocji i reakcji emocjonalnych.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Goldstein-Piekarski, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-56961
  • R61MH120245 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj