Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw gebruik van een slaapinterventie om het hersennetwerk voor emotieregulatie te richten om depressie en angst te behandelen

26 september 2025 bijgewerkt door: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University

Verschillende bewijslijnen suggereren dat ongezonde slaappatronen bijdragen aan depressieve symptomen door verstoring van hersennetwerken die emotionele functies reguleren. We weten echter nog niet in welke mate het hersennetwerk voor emotieregulatie wordt gewijzigd door het herstel van de slaap, of dat de mate waarin een slaapinterventie deze neurale doelen wijzigt, leidt tot vermindering van andere depressieve symptomen, waaronder suïcidaliteit.

Het algemene doel is om de werkzaamheid te testen van een gevestigde slaapinterventie (cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)) bij het verminderen van depressieve symptomen door verbetering van de hersenfunctie bij emotieregulatie bij personen met verhoogde depressieve symptomen en klinisch relevante slaapstoornissen.

In deze studie zullen we de haalbaarheid van werving en behoud beoordelen, evenals de beoogde betrokkenheid. Doelbetrokkenheid wordt gedefinieerd als het behandelingseffect op toenemende mPFC-amygala-connectiviteit en/of afnemende amygdala-reactiviteit tijdens emotiereactiviteit en regulatieparadigma's. De deelnemers zullen 70 volwassenen zijn die ten minste matige slaapstoornissen ervaren en die ook verhoogde angst- en/of depressieve symptomen hebben. Emotieproblemen en slaapverstoring zullen voorafgaand aan en wekelijks worden beoordeeld tijdens het ontvangen van zes cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) gedurende een periode van 8 weken. CBT-I verbetert slaappatronen door een combinatie van slaapbeperking, stimulusbeheersing, mindfulnesstraining, cognitieve therapie gericht op disfunctionele overtuigingen over slaap en voorlichting over slaaphygiëne. Met behulp van fMRI-scanning zullen neurale doelen van het emotieregulatienetwerk worden getest voorafgaand aan en na voltooiing van de CBT-I-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 25-60
  • Subjectieve klacht over slaapstoornissen gedurende ≥ 3 maanden (ISI>15)
  • Subjectieve klacht van depressie (BDI≥14) en geen direct risico op zelfmoord, zoals gemeten door CSSRS-beoordeling
  • Vloeiend en geletterd in het Engels
  • Cafeïneconsumptie ≤ 3 8 ounce kopjes voor de lunch elke dag gedurende ≥ 3 weken voorafgaand aan de behandeling
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere slaap- of circadiane ritmestoornissen
  • Medicijnen die de slaap, alertheid of stemming aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • >14 alcoholische drankjes per week of >4 drankjes per gelegenheid
  • Algemene medische aandoening, ziekte of neurologische aandoening die de beoordelingen of poliklinische deelname belemmert
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Licht traumatisch hersenletsel
  • Ernstige belemmering van het gezichtsvermogen, het gehoor en/of handbewegingen, waardoor het vermogen om onderzoeksprotocollen te volgen waarschijnlijk wordt belemmerd
  • Zwanger of borstvoeding
  • Huidige of levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
  • Huidige of de novo cognitieve gedragstherapie voor een andere aandoening
  • CBT-I ontvangen in het afgelopen jaar
  • Acute of instabiele chronische ziekte
  • Huidige blootstelling aan trauma, of blootstelling aan trauma in de afgelopen 3 maanden
  • Werken in een roulerende dienst die overlapt met 2400u.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CBT-I
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
De deelnemers zullen gedurende zes weken eenmaal per week een psycholoog ontmoeten voor een korte CGT-I-interventie. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bestaat uit een cognitieve therapie en een gedragstherapie. De cognitieve therapie is ontworpen om onjuiste ideeën over slaap te identificeren, hun validiteit aan te vechten en ze te vervangen door correcte informatie. Deze therapie probeert zorgen, angst en angst om niet te slapen te verminderen door nauwkeurige informatie over slaap te geven. De gedragstherapie verhoogt de slaapkwaliteit door de overmatige tijd die in bed wordt doorgebracht te beperken om de homeostatische slaapdrift en slaapconsolidatie te vergroten.
Andere namen:
  • CBT-I

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de activering van de Amygdala tijdens de gezichtsuitdrukkingen van een emotietaak (bewuste toestand), zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De taak Bewuste toestand van de taak Gezichtsuitdrukkingen van emotie meet supraliminale (zonder achterwaartse maskering) emotionele gezichtsverwerking. Amygdala-activatie tijdens het bekijken van bedreigingsgerelateerde emotionele gezichten ten opzichte van neutrale gezichten werd gekwantificeerd met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) als een marker van de betrokkenheid van het Emotion Regulation Network. Bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverandering voor en na CGT-I-behandeling werd vergeleken door de activiteit van de amygdala te modelleren tijdens het bekijken van emotionele gezichten met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen, waardoor bètagewichten voor elke deelnemer en tijdstip werden geproduceerd. Een positief bètagewicht vóór de behandeling betekent dat de amygdala zijn activiteit verhoogde als reactie op emotionele gezichten, vergeleken met neutrale gezichten. Een negatieve waarde voor de verandering in amygdala-activatie betekent dat de gemiddelde amygdala-reactiviteit na de behandeling is afgenomen. Er wordt getheoretiseerd dat een hogere emotionele reactiviteit van de amygdala geassocieerd is met slechtere resultaten.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de activering van de Amygdala tijdens de gezichtsuitdrukkingen van een emotietaak (onbewuste toestand), zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De onbewuste toestand van de taak Gezichtsuitdrukkingen van emotie meet de subliminale (met achterwaartse maskering) emotionele gezichtsverwerking. Amygdala-activatie tijdens het bekijken van dreigingsgerelateerde emotionele gezichten ten opzichte van neutrale gezichten werd gekwantificeerd met behulp van fMRI als een marker van de betrokkenheid van het Emotion Regulation Network. Bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverandering voor en na CGT-I-behandeling werd vergeleken door de activiteit van de amygdala te modelleren tijdens het bekijken van emotionele gezichten met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen, waardoor bètagewichten voor elke deelnemer en tijdstip werden geproduceerd. Een positief bètagewicht vóór de behandeling betekent dat de amygdala zijn activiteit verhoogde als reactie op emotionele gezichten, vergeleken met neutrale gezichten. Een negatieve waarde voor de verandering in amygdala-activatie betekent dat de gemiddelde amygdala-reactiviteit na de behandeling is afgenomen. Er wordt getheoretiseerd dat een hogere emotionele reactiviteit van de amygdala geassocieerd is met slechtere resultaten.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de activering van de Amygdala tijdens de taak met scènes voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Deelnemers wordt gevraagd hun emotionele reactie op negatieve en neutrale valentiebeelden uit het International Affective Picture System te 'kijken' of 'te verminderen'. Amygdala-activatie tijdens het bekijken van emotionele scènes in relatie tot neutrale scènes, en tijdens het passief bekijken van emotionele scènes in relatie tot het neerwaarts reguleren van emoties, werd gekwantificeerd met behulp van fMRI als een marker van betrokkenheid van het Emotion Regulation Network. Bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverandering voor en na CGT-I-behandeling werd vergeleken door de activiteit van de amygdala te modelleren tijdens het bekijken van emotionele scènes of tijdens het downreguleren met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen, waardoor bètagewichten voor elke deelnemer en elk tijdstip werden geproduceerd. Een positief bètagewicht vóór de behandeling betekent dat de amygdala zijn activiteit verhoogde als reactie op de taakeisen, en een negatieve waarde betekent dat de gemiddelde amygdala-reactiviteit na de behandeling afnam. Er wordt getheoretiseerd dat een hogere emotionele reactiviteit van de amygdala geassocieerd is met slechtere resultaten
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de connectiviteit tussen de Amygdala en de mediale prefrontale cortex tijdens de gezichtsuitdrukkingen van een emotietaak (bewuste toestand), zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Deze uitkomst testte of de connectiviteit van de amygdala met regio's van de mPFC was veranderd na behandeling met behulp van psychofysiologische interactie (PPI) analyse voor deze contrast/taak. Regio's van de mPFC omvatten: dorsale anterieure cingulaire cortex (dACC), ventromediale prefrontale cortex (vmPFC), dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC), subgenual anterieure cingulaire cortex (sgACC), pregenual anterieure cingulaire cortex (pACC). PPI-analyses produceren voor elke deelnemer op elk tijdstip een bètagewicht en vertegenwoordigen de mate waarin de connectiviteit van de amygdala en mPFC wordt gemoduleerd door taakomstandigheden. Een positieve waarde betekent dat de gemiddelde connectiviteit toeneemt in het taakcontrast, en een positieve waarde voor de veranderingsscore betekent een toename in de gemiddelde connectiviteit na CGT-I-behandeling. Er wordt getheoretiseerd dat een hogere amygdala-connectiviteit geassocieerd is met betere resultaten.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11

Deze maatstaf is de totaalscore van de Beck Depression Inventory-II na uitsluiting van één slaapitem.

De BDI-II is een zelfrapportageschaal met 21 items, met een hoge validiteit en betrouwbaarheid, die de ernst van depressiesymptomen beoordeelt. De depressie-items bestaan ​​uit: verdriet, pessimisme, mislukkingen in het verleden, verlies van plezier, schuldgevoelens, strafgevoelens, afkeer van zichzelf, zelfkritiek, zelfmoordgedachten of -wensen, huilen, opwinding, verlies van interesse, besluiteloosheid, waardeloosheid, verlies van energie, prikkelbaarheid, veranderingen in eetlust, concentratieproblemen, vermoeidheid of uitputting, en verlies van interesse in seks. De items worden gescoord van 0 tot 3 en opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 63 te creëren. Hogere scores duiden op een hoger ernstniveau. De bereiken voor depressie zijn: 0-13 minimaal, 14-19 mild, 20-28 matig en 29-63 ernstig. Een negatieve veranderingsscore betekent dat de gemiddelde ernst van de depressiesymptomen was verminderd na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in PSG-slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Slaapefficiëntie (SE) is het percentage van de totale tijd in bed dat daadwerkelijk aan slapen wordt besteed. Op basis van de nachtelijke PSG-slaapregistratie wordt SE berekend als de totale tijd (minuten) die u in slaap hebt doorgebracht (som van fasen N1, N2, N3 en REM) gedeeld door de totale tijd (minuten) in bed, en vermenigvuldigd met 100. Een positieve veranderingsscore betekent dat de gemiddelde slaapefficiëntie is toegenomen na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Actigraph Sleep Onset Latency (SOL) als maatstaf voor slaapcontinuïteit
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Sleep Onset Latency (SOL) is de tijd (minuten) van "licht uit" tot daadwerkelijk in slaap vallen (sleep onset).
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in Actigraph-aantal opwinding als maatstaf voor slaapcontinuïteit
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Het aantal opwinding wordt bepaald door het aantal keren wakker worden zoals te zien op de actigraph-gegevens.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in Actigraph Wake After Sleep Onset (WASO) als maatstaf voor slaapcontinuïteit
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Wake After Sleep Onset (WASO) zijn periodes van wakker zijn die optreden na het begin van de slaap, vóór het definitieve ontwaken (sleep offset).
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in Actigraph Total Sleep Time (TST) als maatstaf voor slaapcontinuïteit
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Totale slaaptijd (TST) is de totale tijd die in slaap is doorgebracht, vanaf het begin van het inslapen tot het einde van de slaap, waarbij eventuele perioden van wakker zijn worden afgetrokken.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in Actigraph-slaapefficiëntie (SE) als maatstaf voor slaapcontinuïteit
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Slaapefficiëntie (SE) wordt berekend als TST gedeeld door de totale tijd doorgebracht in bed, vermenigvuldigd met 100.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de Beck-schaal van de totaalscore voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De Beck Scale of Suicidal Ideation (BSSI) is ontworpen om de ernst van de zelfmoordgedachten in de afgelopen week te beoordelen. De totaalscore wordt afgeleid van de som van de eerste 19 items, waardoor een totaalscore ontstaat die varieert van 0 tot 38. Scores van 0 worden geïnterpreteerd als geen zelfmoordgedachten, 1-8 als lage niveaus, 9-16 als gematigde niveaus en 17-38 als hoge niveaus. Een negatieve veranderingsscore betekent een gemiddelde vermindering van zelfmoordgedachten na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) is een checklist met twaalf items die is ontworpen om de ernst van zelfmoordgedachten en -gedrag te kwantificeren. Het bestaat uit twee delen. De eerste zes vragen gaan over zelfmoordgedachten en -gedrag in de afgelopen maand, terwijl de laatste zes vragen gaan over zelfmoordgedachten en -gedrag sinds het laatste bezoek. Het is bewezen dat de CSSRS betrouwbaar en valide is. Er is ook aangetoond dat het een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft voor de verschillende classificaties van suïcidaal gedrag. De CSSRS geeft geen numerieke score, maar categoriseert risiconiveaus op basis van reacties. We rapporteren de risicoverhoudingen op elk tijdstip.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in PSG Sleep Onset Latency (SOL) als maatstaf voor slaaparchitectuur
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De latentie bij het inslapen is de tijd die nodig is om in slaap te vallen, met name de hoeveelheid tijd in minuten vanaf 'LightsOff', het tijdstip waarop de deelnemer begon te proberen te slapen, tot fase 1-slaap. Een negatieve veranderingsscore betekent dat het minder tijd kostte om in slaap te vallen na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in PSG-aantal opwinding als maatstaf voor slaaparchitectuur
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Het aantal opwindingen wordt bepaald door het aantal keren dat men ontwaakt door EEG-veranderingen. Een negatieve veranderingsscore betekent dat er gemiddeld minder nachtelijke opwinding was na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in PSG Wake After Sleep Onset (WASO) als maatstaf voor de slaaparchitectuur
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Wake After Sleep Onset (WASO) zijn perioden van waakzaamheid die plaatsvinden na het begin van de slaap, vóór het definitieve ontwaken (slaapverschuiving), gemeten aan de hand van EEG-veranderingen. Een negatieve veranderingswaarde betekent dat er gemiddeld minder WASO was na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in PSG Total Sleep Time (TST) als maatstaf voor slaaparchitectuur
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De totale slaaptijd (TST) is de totale tijd (minuten) die u in slaap heeft doorgebracht, vanaf het begin van de slaap tot het einde van de slaap, waarbij eventuele perioden van waakzaamheid worden afgetrokken. TST omvat de fasen N1, N2, N3 en REM-slaap. Een positieve veranderingsscore betekent dat de gemiddelde TST is toegenomen na CGT-I.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in slaapfysiologie gemeten door PSG
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Fronto-centrale EEG-spectrale vermogensdichtheidsanalyse geassocieerd met slaapstadia zal worden berekend in de Delta (0,5 Hz), Theta (4-7 Hz), Alpha (7-11 Hz), Sigma (12-15 Hz), Beta-1 (15-20 Hz), Beta-2 (20-35 Hz) en Gamma (35-45 Hz) banden, volgens gepubliceerde methoden. Een positieve veranderingsscore betekent dat er na CGT-I-behandeling een toename van het absolute vermogen in de gespecificeerde frequentieband was.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de schaalscore van de Insomnia Severity Index (ISI).
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
Subjectieve beoordelingen van slaapstoornissen en de ernst van slapeloosheid zullen worden beoordeeld met de Insomnia Severity Index. De Insomnia Severity Index (ISI) is een zelfrapportagemaatstaf van zeven items die het type slapeloosheid, de ernst en de impact op het functioneren aangeeft. De items bestaan ​​uit de ernst van het begin van de slaap, het onderhoud van de slaap, het ontwaken in de vroege ochtend, ontevredenheid over de slaap, interferentie met het functioneren overdag, de merkbaarheid van slaapproblemen door anderen en angst veroorzaakt door slaapproblemen. De items worden gescoord van 0 tot 4 (0 = geen probleem, 4 = zeer ernstig probleem) en vervolgens opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 28 te creëren. Scorebereiken voor slapeloosheid zijn: 0-7 afwezig, 8-14 onder de drempel, 15-21 matig en 22-28 ernstig. De ISI heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid. Een negatieve veranderingsscore betekent dat de gemiddelde slapeloosheidssymptomen verbeterden na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in de score van de Short Form Survey (SF-36) met 36 items
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
De SF-36 meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op basis van acht domeinen: fysieke activiteit, sociale activiteiten, beperkingen in activiteiten als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene geestelijke gezondheid, beperkingen in activiteiten als gevolg van emotionele problemen, vitaliteit en algemene gezondheidspercepties. Items worden opnieuw gecodeerd en vervolgens samen gemiddeld om elk een gemiddelde score te creëren voor alle items die de respondent heeft beantwoord. De acht subschalen worden vervolgens onderverdeeld in twee samenvattende t-scores (Mental and Physical Component Summary t-scores), elk met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een t-score hoger dan 50 betekent een betere mentale of fysieke gezondheid dan de algemene bevolking, en een t-score lager dan 50 betekent een slechtere gezondheid dan de algemene bevolking. Instructies voor het scoren van deze componentscores raden aan om ze in te stellen op ontbrekend als er subschalen ontbreken. Een positieve veranderingsscore betekent dat de Component Summary Score verbeterde na CGT-I.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11

De BAI is een zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van angstsymptomen beoordeelt.

De items worden gescoord van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, 3 = ernstig) en vervolgens opgeteld om een ​​totaalscorebereik van 0 tot 63 te creëren. Hogere scores duiden op een hogere mate van ernst, en de bereiken voor angstniveaus zijn: 0-9 normaal tot minimaal, 10-18 mild tot matig, 19-29 matig tot ernstig en 30-63 ernstig. De BAI bestaat uit twee factoren: somatisch en cognitief. Een negatieve veranderingsscore betekent dat de gemiddelde ernst van de angstsymptomen was afgenomen na CGT-I-behandeling.
Beoordeeld in week 0 en week 11
Verandering in respiratoire sinusaritmie (RSA) - Gemeten met PSG
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 11
RSA is het fenomeen van een verhoogde hartslag tijdens het inademen en een verlaagde hartslag tijdens het uitademen. Omdat deze fluctuaties voornamelijk worden gecontroleerd door vagale invloeden op het hart, dient RSA als een betrouwbare maatstaf voor het meten van parasympathische activiteit. Uit talrijke onderzoeken is gebleken dat RSA een betrouwbare maatstaf is voor emotieregulatie en emotionele reacties.
Beoordeeld in week 0 en week 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Goldstein-Piekarski, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-56961
  • R61MH120245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren