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Effet des vidéos préopératoires de haute qualité sur les niveaux d'anxiété des patients avant la chirurgie ambulatoire de la main

2 septembre 2021 mis à jour par: Christopher Larsen, Northwell Health

Des recherches antérieures ont montré que YouTube est une mauvaise source d'informations médicales de haute qualité. Cela est probablement dû au fait qu'il n'y a pas de réglementation du contenu sur YouTube et que relativement peu de contenu est publié par des professionnels de la santé qualifiés. On sait que jusqu'à 30 % des patients utilisent Internet pour rechercher l'intervention qu'ils vont subir et, compte tenu de la popularité croissante de YouTube, nous soupçonnons que de nombreux patients utilisent YouTube ou des sites similaires comme source d'informations avant une chirurgie élective. Il existe probablement un certain nombre de facteurs liés aux patients qui contribuent à ce que les patients recherchent des vidéos comme source d'informations médicales préopératoires. L'âge du patient, qui est généralement inversement corrélé à la culture informatique, peut jouer un rôle. L'anxiété et les inquiétudes préopératoires du patient peuvent amener un patient à se tourner vers Internet pour rechercher des informations, et la mauvaise qualité globale du contenu disponible peut aggraver l'anxiété préopératoire.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si fournir aux patients une vidéo fiable et de haute qualité sur leur état et leur opération avant la chirurgie réduit l'anxiété préopératoire. Les objectifs secondaires sont de déterminer le pourcentage de patients qui recherchent indépendamment des vidéos en ligne comme source d'informations médicales avant une chirurgie élective de la main, d'identifier les attributs des patients associés à ce comportement et de comprendre si l'introduction de vidéos pré-chirurgicales de haute qualité a un impact. sur les résultats postopératoires des patients et/ou l'engagement des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que fournir aux patients des vidéos préopératoires de haute qualité réduira l'anxiété préopératoire. On s'attend également à ce que les patients qui recherchent eux-mêmes des vidéos pour obtenir des informations médicales préopératoires soient plus jeunes et aient des niveaux d'anxiété et des scores de douleur catastrophiques plus élevés. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui regardent des vidéos préopératoires de haute qualité peuvent avoir de meilleurs résultats postopératoires à court terme et un plus grand engagement dans leurs soins que leurs homologues qui n'ont pas regardé de vidéos ou qui ont recherché des vidéos par eux-mêmes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une procédure manuelle élective de routine primaire (libération du canal carpien, libération du doigt sur la gâchette)
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • procédure de révision
  • blessure débilitante antérieure du membre supérieur
  • chirurgie non pratiquée en ambulatoire
  • populations particulières (patientes enceintes, détenus ou autres patients institutionnalisés, troubles cognitifs)
  • patients non anglophones (vidéos uniquement disponibles en anglais)
  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe vidéo
Les patients sélectionnés pour faire partie du groupe d'intervention seront invités à regarder une vidéo de haute qualité créée par un médecin décrivant leur état et le traitement chirurgical qu'ils sont sur le point de subir.
Le groupe d'intervention regardera une courte vidéo (2 à 5 minutes) avant la chirurgie qui leur fournira des informations sur leur état et la procédure qu'ils sont sur le point de subir (soit la libération du canal carpien, soit la libération du doigt).
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients sélectionnés pour faire partie du groupe témoin ne seront pas invités à regarder une vidéo avant la chirurgie.
Les patients du groupe témoin ne seront pas invités à faire quoi que ce soit différemment avant leur chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété préopératoire
Délai: Immédiatement avant la chirurgie
Nous mesurerons l'anxiété préopératoire à l'aide du formulaire court à 6 items de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) (score minimum : 20, score maximum : 80, des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété)
Immédiatement avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant recherché des vidéos préopératoires avant la chirurgie
Délai: Juste avant la chirurgie
Nous prévoyons de déterminer le pourcentage de patients qui ont recherché des vidéos préopératoires avant la chirurgie sur des sites Web tels que YouTube dans le cadre de notre "questionnaire vidéo"
Juste avant la chirurgie
La douleur catastrophique
Délai: Juste avant la chirurgie
Tel que déterminé par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS); (score minimum : 0, score maximum : 100, des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété)
Juste avant la chirurgie
Participation des patients
Délai: Juste avant la chirurgie
Déterminer les niveaux d'engagement des patients dans leurs soins, tels qu'évalués par la mesure d'activation du patient (PAM)-13 (score minimum : 0, score maximum : 100, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'activation/d'engagement dans les soins)
Juste avant la chirurgie
Scores de douleur
Délai: À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
Évalué par les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (minimum : 0, maximum : 10, des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus importants)
À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
Résultats fonctionnels
Délai: À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
Évalué par le questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum : 0, maximum : 100, des scores plus élevés indiquent un niveau d'invalidité plus élevé)
À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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