- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424810
Effet des vidéos préopératoires de haute qualité sur les niveaux d'anxiété des patients avant la chirurgie ambulatoire de la main
Des recherches antérieures ont montré que YouTube est une mauvaise source d'informations médicales de haute qualité. Cela est probablement dû au fait qu'il n'y a pas de réglementation du contenu sur YouTube et que relativement peu de contenu est publié par des professionnels de la santé qualifiés. On sait que jusqu'à 30 % des patients utilisent Internet pour rechercher l'intervention qu'ils vont subir et, compte tenu de la popularité croissante de YouTube, nous soupçonnons que de nombreux patients utilisent YouTube ou des sites similaires comme source d'informations avant une chirurgie élective. Il existe probablement un certain nombre de facteurs liés aux patients qui contribuent à ce que les patients recherchent des vidéos comme source d'informations médicales préopératoires. L'âge du patient, qui est généralement inversement corrélé à la culture informatique, peut jouer un rôle. L'anxiété et les inquiétudes préopératoires du patient peuvent amener un patient à se tourner vers Internet pour rechercher des informations, et la mauvaise qualité globale du contenu disponible peut aggraver l'anxiété préopératoire.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si fournir aux patients une vidéo fiable et de haute qualité sur leur état et leur opération avant la chirurgie réduit l'anxiété préopératoire. Les objectifs secondaires sont de déterminer le pourcentage de patients qui recherchent indépendamment des vidéos en ligne comme source d'informations médicales avant une chirurgie élective de la main, d'identifier les attributs des patients associés à ce comportement et de comprendre si l'introduction de vidéos pré-chirurgicales de haute qualité a un impact. sur les résultats postopératoires des patients et/ou l'engagement des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que fournir aux patients des vidéos préopératoires de haute qualité réduira l'anxiété préopératoire. On s'attend également à ce que les patients qui recherchent eux-mêmes des vidéos pour obtenir des informations médicales préopératoires soient plus jeunes et aient des niveaux d'anxiété et des scores de douleur catastrophiques plus élevés. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui regardent des vidéos préopératoires de haute qualité peuvent avoir de meilleurs résultats postopératoires à court terme et un plus grand engagement dans leurs soins que leurs homologues qui n'ont pas regardé de vidéos ou qui ont recherché des vidéos par eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une procédure manuelle élective de routine primaire (libération du canal carpien, libération du doigt sur la gâchette)
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- procédure de révision
- blessure débilitante antérieure du membre supérieur
- chirurgie non pratiquée en ambulatoire
- populations particulières (patientes enceintes, détenus ou autres patients institutionnalisés, troubles cognitifs)
- patients non anglophones (vidéos uniquement disponibles en anglais)
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe vidéo
Les patients sélectionnés pour faire partie du groupe d'intervention seront invités à regarder une vidéo de haute qualité créée par un médecin décrivant leur état et le traitement chirurgical qu'ils sont sur le point de subir.
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Le groupe d'intervention regardera une courte vidéo (2 à 5 minutes) avant la chirurgie qui leur fournira des informations sur leur état et la procédure qu'ils sont sur le point de subir (soit la libération du canal carpien, soit la libération du doigt).
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients sélectionnés pour faire partie du groupe témoin ne seront pas invités à regarder une vidéo avant la chirurgie.
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Les patients du groupe témoin ne seront pas invités à faire quoi que ce soit différemment avant leur chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété préopératoire
Délai: Immédiatement avant la chirurgie
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Nous mesurerons l'anxiété préopératoire à l'aide du formulaire court à 6 items de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) (score minimum : 20, score maximum : 80, des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété)
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Immédiatement avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant recherché des vidéos préopératoires avant la chirurgie
Délai: Juste avant la chirurgie
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Nous prévoyons de déterminer le pourcentage de patients qui ont recherché des vidéos préopératoires avant la chirurgie sur des sites Web tels que YouTube dans le cadre de notre "questionnaire vidéo"
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Juste avant la chirurgie
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La douleur catastrophique
Délai: Juste avant la chirurgie
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Tel que déterminé par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS); (score minimum : 0, score maximum : 100, des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété)
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Juste avant la chirurgie
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Participation des patients
Délai: Juste avant la chirurgie
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Déterminer les niveaux d'engagement des patients dans leurs soins, tels qu'évalués par la mesure d'activation du patient (PAM)-13 (score minimum : 0, score maximum : 100, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'activation/d'engagement dans les soins)
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Juste avant la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
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Évalué par les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (minimum : 0, maximum : 10, des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus importants)
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À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
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Résultats fonctionnels
Délai: À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
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Évalué par le questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum : 0, maximum : 100, des scores plus élevés indiquent un niveau d'invalidité plus élevé)
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À 48-72 heures après l'opération et 2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Syndrome du canal carpien
- Troubles anxieux
- Trouble déclencheur du doigt
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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