Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiej jakości filmów przedoperacyjnych na poziom lęku pacjentów przed ambulatoryjną operacją ręki

2 września 2021 zaktualizowane przez: Christopher Larsen, Northwell Health

Poprzednie badania wykazały, że YouTube jest kiepskim źródłem wysokiej jakości informacji medycznych. Jest tak prawdopodobnie dlatego, że nie ma regulacji dotyczących treści w YouTube, a stosunkowo niewiele treści jest publikowanych przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia. Wiadomo, że nawet 30% pacjentów korzysta z Internetu w celu wyszukania informacji na temat procedury, którą będą mieli, a biorąc pod uwagę rosnącą popularność YouTube, podejrzewamy, że wielu pacjentów korzysta z YouTube lub podobnych witryn jako źródła informacji przed planowaną operacją. Prawdopodobnie istnieje wiele czynników związanych z pacjentem, które przyczyniają się do tego, że pacjenci szukają filmów jako źródła przedoperacyjnych informacji medycznych. Pewną rolę może odgrywać wiek pacjenta, który jest na ogół odwrotnie skorelowany z umiejętnością obsługi komputera. Niepokój pacjenta i martwienie się przed operacją może spowodować, że pacjent będzie szukał informacji w Internecie, a niska ogólna jakość dostępnych treści może pogorszyć lęk przed operacją.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnienie pacjentom wiarygodnego, wysokiej jakości filmu o ich stanie i operacji przed operacją zmniejsza lęk przed operacją. Drugorzędne cele to określenie odsetka pacjentów, którzy samodzielnie wyszukują w Internecie filmy wideo jako źródło informacji medycznych przed planowaną operacją ręki, identyfikacja cech pacjentów związanych z tym zachowaniem oraz zrozumienie, czy wprowadzenie wysokiej jakości filmów przedoperacyjnych ma wpływ na temat pooperacyjnych wyników pacjenta i/lub zaangażowania pacjenta. Badacze stawiają hipotezę, że dostarczanie pacjentom wysokiej jakości filmów przedoperacyjnych zmniejszy niepokój przedoperacyjny. Oczekuje się również, że pacjenci, którzy samodzielnie wyszukują filmy wideo w celu uzyskania przedoperacyjnych informacji medycznych, będą młodsi i będą mieli wyższy poziom lęku i ból katastroficzny. Ponadto badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy oglądają wysokiej jakości filmy przedoperacyjne, mogą mieć lepsze krótkoterminowe wyniki pooperacyjne i większe zaangażowanie w swoją opiekę niż ich odpowiednicy, którzy nie oglądali filmów lub samodzielnie wyszukiwali filmy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie podstawowej rutynowej procedury planowej ręki (zwolnienie kanału nadgarstka, zwolnienie palca spustowego)
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • procedura rewizyjna
  • wcześniejszy wyniszczający uraz kończyny górnej
  • operacja nie jest wykonywana w trybie ambulatoryjnym
  • populacje specjalne (pacjenci w ciąży, więźniowie lub inni pacjenci przebywający w placówkach instytucjonalnych, upośledzenie funkcji poznawczych)
  • pacjenci nieanglojęzyczni (filmy dostępne tylko w języku angielskim)
  • wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wideo
Pacjenci wybrani do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o obejrzenie wysokiej jakości filmu stworzonego przez lekarza, opisującego ich stan i leczenie operacyjne, któremu mają przejść.
Grupa interwencyjna obejrzy krótki (2-5 minut) film przed operacją, który dostarczy im informacji o ich stanie i procedurze, którą mają przejść (uwolnienie cieśni nadgarstka lub zwolnienie palca spustowego).
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci wybrani do grupy kontrolnej nie będą proszeni o obejrzenie filmu przed operacją.
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą proszeni o zrobienie czegokolwiek innego przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją
Lęk przedoperacyjny zmierzymy za pomocą 6-punktowego kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (minimalny wynik: 20, maksymalny wynik: 80, wyższy wynik oznacza większy niepokój)
Bezpośrednio przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy szukali przedoperacyjnych filmów przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją
W ramach naszego „kwestionariusza wideo” planujemy określić odsetek pacjentów, którzy przed operacją wyszukali filmy przedoperacyjne na portalach takich jak YouTube
Bezpośrednio przed operacją
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją
Jak określono na podstawie skali bólu katastroficznego (PCS); (minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 100, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój)
Bezpośrednio przed operacją
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją
Aby określić poziom zaangażowania pacjentów w opiekę, oceniany za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM)-13 (minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 100, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom aktywacji/zaangażowania w opiekę)
Bezpośrednio przed operacją
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48-72 godzin po operacji i 2 tygodnie po operacji
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) (minimum: 0, maksimum: 10, wyższe wyniki oznaczają większy poziom bólu)
48-72 godzin po operacji i 2 tygodnie po operacji
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: 48-72 godzin po operacji i 2 tygodnie po operacji
Oceniane za pomocą kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum: 0, maksimum: 100, większe wyniki oznaczają większy stopień niepełnosprawności)
48-72 godzin po operacji i 2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj