外来手外科手術前の患者の不安レベルに対する高品質の術前ビデオの効果
以前の調査では、YouTube は質の高い医療情報のソースとしては不十分であることが示されています。 これは、YouTube のコンテンツに対する規制がなく、資格のある医療専門家によって投稿されたコンテンツが比較的少ないためと考えられます。 患者の最大 30% がインターネットを使用して自分が受ける処置について調べていることが知られており、YouTube の人気が高まっていることを考えると、多くの患者が待機手術前の情報源として YouTube や同様のサイトを使用していると思われます。 患者が手術前の医療情報源としてビデオを探し求める一因となっている患者要因がいくつかあると考えられます。 一般にコンピュータリテラシーと逆相関する患者の年齢が影響している可能性があります。 患者の不安と術前の心配により、患者は情報を検索するためにインターネットに頼る可能性があり、利用可能なコンテンツの全体的な品質が低いと、術前の不安が悪化する可能性があります。
この研究の主な目的は、手術前に患者の状態と手術に関する信頼性の高い高品質のビデオを患者に提供することで、手術前の不安が軽減されるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、選択的手の手術の前に医療情報源としてオンラインでビデオを独自に探している患者の割合を決定し、この行動に関連する患者の属性を特定し、高品質の術前ビデオの導入が影響を与えるかどうかを理解することです。術後の患者の転帰および/または患者の関与について。 研究者は、高品質の術前ビデオを患者に提供することで、術前の不安が軽減されるという仮説を立てています。 また、術前の医療情報を求めて自分でビデオを探している患者は、若く、不安レベルが高く、痛みを壊滅させるスコアが高いと予想されます。 さらに、研究者らは、高品質の術前ビデオを見た患者は、ビデオを見なかった、または自分でビデオを探した患者よりも、術後の短期的な転帰が良好であり、ケアへの関与が高い可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主要なルーチンの選択的な手の手順（手根管の解放、トリガー指の解放）を受けている
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 改訂手続き
- 以前の衰弱性上肢損傷
- 外来で手術が行われていない
- 特別な集団（妊娠中の患者、囚人またはその他の施設に収容されている患者、認知障害）
- 英語を話さない患者 (ビデオは英語でのみ利用可能)
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオグループ
介入群に選ばれた患者は、医師が作成した高品質のビデオを見て、自分の状態とこれから受けようとしている手術治療を説明するよう求められます。
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介入グループは、手術の前に短いビデオ (2 ～ 5 分) を見て、自分の状態とこれから受ける手順 (手根管解放またはトリガー指解放のいずれか) に関する情報を提供します。
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
対照群に選ばれた患者は、手術前にビデオを見るように求められません。
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対照群の患者は、手術前に何か違うことをするように求められません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の不安
時間枠：手術直前
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) の 6 項目の短いフォームを使用して術前の不安を測定します (最小スコア: 20、最大スコア: 80、スコアが高いほど不安が大きいことを示します)。
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手術直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前に術前ビデオを探した患者の割合
時間枠：手術直前
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「動画アンケート」の一環として、手術前にYouTubeなどで術前の動画を探した患者さんの割合を把握する予定です。
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手術直前
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壊滅的な痛み
時間枠：手術直前
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痛みの壊滅的なスケール (PCS) によって決定されます。 (最小スコア: 0、最大スコア: 100、スコアが高いほど不安が強いことを示します)
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手術直前
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患者の関与
時間枠：手術直前
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患者活性化測定 (PAM)-13 (最小スコア: 0、最大スコア: 100、スコアが高いほど、ケアへの活性化/関与のレベルが高いことを示す) によって評価される、患者のケアへの関与のレベルを決定する
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手術直前
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痛みのスコア
時間枠：術後 48 ～ 72 時間および術後 2 週間
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Visual Analog Scale (VAS) による疼痛スコアの評価 (最小: 0、最大: 10、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示す)
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術後 48 ～ 72 時間および術後 2 週間
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機能的転帰
時間枠：術後 48 ～ 72 時間および術後 2 週間
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腕、肩、手のクイック障害 (qDASH) アンケートによって評価 (最小: 0、最大: 100、スコアが大きいほど障害のレベルが高いことを示します)
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術後 48 ～ 72 時間および術後 2 週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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