Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperative videoer af høj kvalitet på patientens angstniveauer før ambulatorisk håndkirurgi

2. september 2021 opdateret af: Christopher Larsen, Northwell Health

Tidligere forskning har vist, at YouTube er en dårlig kilde til medicinsk information af høj kvalitet. Dette skyldes sandsynligvis, at der ikke er nogen regulering af indholdet på YouTube, og relativt lidt af indholdet er postet af kvalificerede læger. Det er kendt, at op til 30 % af patienterne bruger internettet til at undersøge den procedure, de vil have, og i betragtning af YouTubes stigende popularitet formoder vi, at mange patienter bruger YouTube eller lignende websteder som en informationskilde forud for elektiv kirurgi. Der er sandsynligvis en række patientfaktorer, der bidrager til, at patienter søger videoer som en kilde til præoperativ medicinsk information. Patientalder, som generelt er omvendt korreleret til computerfærdigheder, kan have en rolle. Patientangst og præoperativ bekymring kan få en patient til at henvende sig til internettet for at søge efter information, og den dårlige generelle kvalitet af det tilgængelige indhold kan forværre præoperativ angst.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give patienterne en pålidelig video af høj kvalitet om deres tilstand og operation forud for operation reducerer præoperativ angst. Sekundære mål er at bestemme procentdelen af ​​patienter, der uafhængigt opsøger videoer online som en kilde til medicinsk information før elektiv håndkirurgi, identificere patientegenskaber, der er forbundet med denne adfærd, og forstå, om introduktion af prækirurgiske videoer af høj kvalitet har en indvirkning om postoperative patientresultater og/eller patientengagement. Efterforskerne antager, at det at give patienterne præoperative videoer af høj kvalitet vil reducere præoperativ angst. Det forventes også, at patienter, der opsøger videoer på egen hånd for præoperativ medicinsk information, vil være yngre og have højere angstniveauer og smertekatastroferende score. Derudover antager efterforskerne, at patienter, der ser præoperative videoer af høj kvalitet, kan have bedre kortsigtede postoperative resultater og større engagement i deres pleje end deres modparter, der ikke så videoer, eller som søgte videoer på egen hånd.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en primær rutinemæssig elektiv håndprocedure (udløsning af karpaltunnel, udløsning af triggerfinger)
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • revisionsprocedure
  • tidligere invaliderende skade i øvre ekstremiteter
  • operation ikke udføres ambulant
  • særlige populationer (gravide patienter, fanger eller andre institutionaliserede patienter, kognitiv svækkelse)
  • ikke-engelsktalende patienter (videoer er kun tilgængelige på engelsk)
  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Video gruppe
Patienter, der er udvalgt til at være i interventionsgruppen, vil blive bedt om at se en video af høj kvalitet, lavet af lægen, der beskriver deres tilstand og den operative behandling, de er ved at gennemgå.
Interventionsgruppen vil se en kort (2-5 minutter) video før operationen, som vil give dem information om deres tilstand og den procedure, de er ved at gennemgå (enten karpaltunneludløsning eller udløser fingerudløsning).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter udvalgt til at være i kontrolgruppen vil ikke blive bedt om at se en video før operationen.
Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive bedt om at gøre noget anderledes før deres operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: Umiddelbart før operationen
Vi vil måle præoperativ angst ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6-element kort form (minimum score: 20, maksimal score: 80, højere score indikerer mere angst)
Umiddelbart før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der søgte præoperative videoer før operationen
Tidsramme: Umiddelbart før operationen
Vi planlægger at bestemme procentdelen af ​​patienter, der søgte præoperative videoer før operationen på websteder såsom YouTube som en del af vores "videospørgeskema"
Umiddelbart før operationen
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart før operationen
Som bestemt af smertekatastrofiserende skala (PCS); (minimum score: 0, maksimal score: 100, højere score indikerer mere angst)
Umiddelbart før operationen
Patientengagement
Tidsramme: Umiddelbart før operationen
For at bestemme patientniveauer af engagement i deres behandling som vurderet af Patient Activation Measure (PAM)-13 (minimumscore: 0, maksimal score: 100, højere score indikerer højere niveauer af aktivering/engagement i pleje)
Umiddelbart før operationen
Smerte scorer
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt og 2 uger postoperativt
Vurderet ved Visual Analog Scale (VAS) smertescore (minimum: 0, maksimum: 10, højere score indikerer højere smerteniveauer)
48-72 timer postoperativt og 2 uger postoperativt
Funktionelle resultater
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt og 2 uger postoperativt
Vurderet af spørgeskemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum: 0, maksimum: 100, højere score indikerer et højere niveau af handicap)
48-72 timer postoperativt og 2 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Video af høj kvalitet, lavet af lægen

Abonner