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Efecto de videos preoperatorios de alta calidad en los niveles de ansiedad del paciente antes de la cirugía de mano ambulatoria

2 de septiembre de 2021 actualizado por: Christopher Larsen, Northwell Health

Investigaciones anteriores han demostrado que YouTube es una fuente pobre de información médica de alta calidad. Es probable que esto se deba a que no existe una regulación del contenido en YouTube y relativamente poco del contenido lo publican profesionales médicos calificados. Se sabe que hasta el 30 % de los pacientes utilizan Internet para investigar el procedimiento que se les realizará y, dada la creciente popularidad de YouTube, sospechamos que muchos pacientes utilizan YouTube o sitios similares como fuente de información antes de la cirugía electiva. Es probable que exista una serie de factores del paciente que contribuyan a que los pacientes busquen videos como fuente de información médica preoperatoria. La edad del paciente, que generalmente se correlaciona inversamente con la alfabetización informática, puede tener un papel. La ansiedad del paciente y la preocupación preoperatoria pueden hacer que un paciente recurra a Internet para buscar información, y la mala calidad general del contenido disponible puede empeorar la ansiedad preoperatoria.

El objetivo principal de este estudio es determinar si proporcionar a los pacientes un video confiable y de alta calidad sobre su condición y operación antes de la cirugía reduce la ansiedad preoperatoria. Los objetivos secundarios son determinar el porcentaje de pacientes que buscan videos en línea de forma independiente como fuente de información médica antes de la cirugía electiva de la mano, identificar los atributos del paciente que están asociados con este comportamiento y comprender si la introducción de videos prequirúrgicos de alta calidad tiene un impacto. sobre los resultados postoperatorios del paciente y/o el compromiso del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que proporcionar a los pacientes videos preoperatorios de alta calidad reducirá la ansiedad preoperatoria. También se espera que los pacientes que busquen videos por su cuenta para obtener información médica preoperatoria sean más jóvenes y tengan niveles más altos de ansiedad y puntajes catastróficos del dolor. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que miran videos preoperatorios de alta calidad pueden tener mejores resultados postoperatorios a corto plazo y una mayor participación en su atención que sus contrapartes que no vieron videos o que buscaron videos por su cuenta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a un procedimiento manual electivo de rutina primaria (liberación del túnel carpiano, liberación del dedo en el gatillo)
  • edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • procedimiento de revisión
  • lesión anterior debilitante de la extremidad superior
  • la cirugía no se realiza de forma ambulatoria
  • poblaciones especiales (pacientes embarazadas, presos u otros pacientes institucionalizados, deterioro cognitivo)
  • pacientes que no hablan inglés (los videos solo están disponibles en inglés)
  • edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
A los pacientes seleccionados para formar parte del grupo de intervención se les pedirá que vean un video de alta calidad creado por un médico que describe su condición y el tratamiento quirúrgico al que están a punto de someterse.
El grupo de intervención verá un video corto (de 2 a 5 minutos) antes de la cirugía que les proporcionará información sobre su condición y el procedimiento al que se van a someter (ya sea liberación del túnel carpiano o liberación del dedo en gatillo).
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
A los pacientes seleccionados para estar en el grupo de control no se les pedirá que vean un video antes de la cirugía.
A los pacientes del grupo de control no se les pedirá que hagan nada diferente antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
Mediremos la ansiedad preoperatoria utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de 6 ítems de forma corta (puntaje mínimo: 20, puntaje máximo: 80, los puntajes más altos indican más ansiedad)
Inmediatamente antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que buscaron videos preoperatorios antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
Planeamos determinar el porcentaje de pacientes que buscaron videos preoperatorios antes de la cirugía en sitios web como YouTube como parte de nuestro "cuestionario de video".
Inmediatamente antes de la cirugía
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
Según lo determinado por la escala de catastrofización del dolor (PCS); (puntaje mínimo: 0, puntaje máximo: 100, puntajes más altos indican más ansiedad)
Inmediatamente antes de la cirugía
Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
Determinar los niveles de participación del paciente en su atención según lo evaluado por la Medida de activación del paciente (PAM)-13 (puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 100, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de activación/participación en la atención)
Inmediatamente antes de la cirugía
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
Evaluado por puntajes de dolor de la Escala Visual Analógica (VAS) (mínimo: 0, máximo: 10, los puntajes más altos indican mayores niveles de dolor)
A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
Resultados funcionales
Periodo de tiempo: A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
Evaluado mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (mínimo: 0, máximo: 100, mayores puntuaciones indican mayor nivel de discapacidad)
A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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