- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424810
Efecto de videos preoperatorios de alta calidad en los niveles de ansiedad del paciente antes de la cirugía de mano ambulatoria
Investigaciones anteriores han demostrado que YouTube es una fuente pobre de información médica de alta calidad. Es probable que esto se deba a que no existe una regulación del contenido en YouTube y relativamente poco del contenido lo publican profesionales médicos calificados. Se sabe que hasta el 30 % de los pacientes utilizan Internet para investigar el procedimiento que se les realizará y, dada la creciente popularidad de YouTube, sospechamos que muchos pacientes utilizan YouTube o sitios similares como fuente de información antes de la cirugía electiva. Es probable que exista una serie de factores del paciente que contribuyan a que los pacientes busquen videos como fuente de información médica preoperatoria. La edad del paciente, que generalmente se correlaciona inversamente con la alfabetización informática, puede tener un papel. La ansiedad del paciente y la preocupación preoperatoria pueden hacer que un paciente recurra a Internet para buscar información, y la mala calidad general del contenido disponible puede empeorar la ansiedad preoperatoria.
El objetivo principal de este estudio es determinar si proporcionar a los pacientes un video confiable y de alta calidad sobre su condición y operación antes de la cirugía reduce la ansiedad preoperatoria. Los objetivos secundarios son determinar el porcentaje de pacientes que buscan videos en línea de forma independiente como fuente de información médica antes de la cirugía electiva de la mano, identificar los atributos del paciente que están asociados con este comportamiento y comprender si la introducción de videos prequirúrgicos de alta calidad tiene un impacto. sobre los resultados postoperatorios del paciente y/o el compromiso del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que proporcionar a los pacientes videos preoperatorios de alta calidad reducirá la ansiedad preoperatoria. También se espera que los pacientes que busquen videos por su cuenta para obtener información médica preoperatoria sean más jóvenes y tengan niveles más altos de ansiedad y puntajes catastróficos del dolor. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que miran videos preoperatorios de alta calidad pueden tener mejores resultados postoperatorios a corto plazo y una mayor participación en su atención que sus contrapartes que no vieron videos o que buscaron videos por su cuenta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a un procedimiento manual electivo de rutina primaria (liberación del túnel carpiano, liberación del dedo en el gatillo)
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- procedimiento de revisión
- lesión anterior debilitante de la extremidad superior
- la cirugía no se realiza de forma ambulatoria
- poblaciones especiales (pacientes embarazadas, presos u otros pacientes institucionalizados, deterioro cognitivo)
- pacientes que no hablan inglés (los videos solo están disponibles en inglés)
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
A los pacientes seleccionados para formar parte del grupo de intervención se les pedirá que vean un video de alta calidad creado por un médico que describe su condición y el tratamiento quirúrgico al que están a punto de someterse.
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El grupo de intervención verá un video corto (de 2 a 5 minutos) antes de la cirugía que les proporcionará información sobre su condición y el procedimiento al que se van a someter (ya sea liberación del túnel carpiano o liberación del dedo en gatillo).
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
A los pacientes seleccionados para estar en el grupo de control no se les pedirá que vean un video antes de la cirugía.
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A los pacientes del grupo de control no se les pedirá que hagan nada diferente antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
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Mediremos la ansiedad preoperatoria utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de 6 ítems de forma corta (puntaje mínimo: 20, puntaje máximo: 80, los puntajes más altos indican más ansiedad)
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Inmediatamente antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que buscaron videos preoperatorios antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
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Planeamos determinar el porcentaje de pacientes que buscaron videos preoperatorios antes de la cirugía en sitios web como YouTube como parte de nuestro "cuestionario de video".
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Inmediatamente antes de la cirugía
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
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Según lo determinado por la escala de catastrofización del dolor (PCS); (puntaje mínimo: 0, puntaje máximo: 100, puntajes más altos indican más ansiedad)
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Inmediatamente antes de la cirugía
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Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía
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Determinar los niveles de participación del paciente en su atención según lo evaluado por la Medida de activación del paciente (PAM)-13 (puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 100, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de activación/participación en la atención)
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Inmediatamente antes de la cirugía
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
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Evaluado por puntajes de dolor de la Escala Visual Analógica (VAS) (mínimo: 0, máximo: 10, los puntajes más altos indican mayores niveles de dolor)
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A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
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Resultados funcionales
Periodo de tiempo: A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
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Evaluado mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (mínimo: 0, máximo: 100, mayores puntuaciones indican mayor nivel de discapacidad)
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A las 48-72 horas del postoperatorio y a las 2 semanas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Síndrome del túnel carpiano
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno del dedo en gatillo
Otros números de identificación del estudio
- 20-0516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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