Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di video preoperatori di alta qualità sui livelli di ansia del paziente prima della chirurgia ambulatoriale della mano

2 settembre 2021 aggiornato da: Christopher Larsen, Northwell Health

Precedenti ricerche hanno dimostrato che YouTube è una scarsa fonte di informazioni mediche di alta qualità. Ciò è probabile perché non esiste una regolamentazione dei contenuti su YouTube e relativamente pochi contenuti vengono pubblicati da professionisti medici qualificati. È noto che fino al 30% dei pazienti utilizza Internet per ricercare la procedura che verrà sottoposta e, data la crescente popolarità di YouTube, sospettiamo che molti pazienti utilizzino YouTube o siti simili come fonte di informazioni prima della chirurgia elettiva. È probabile che una serie di fattori del paziente contribuiscano a spingere i pazienti a cercare i video come fonte di informazioni mediche preoperatorie. L'età del paziente, che è generalmente inversamente correlata all'alfabetizzazione informatica, può avere un ruolo. L'ansia del paziente e le preoccupazioni preoperatorie possono indurre un paziente a rivolgersi a Internet per cercare informazioni e la scarsa qualità complessiva dei contenuti disponibili può peggiorare l'ansia preoperatoria.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se fornire ai pazienti un video affidabile e di alta qualità sulla loro condizione e operazione prima dell'intervento riduce l'ansia preoperatoria. Gli obiettivi secondari sono determinare la percentuale di pazienti che cercano in modo indipendente i video online come fonte di informazioni mediche prima dell'intervento chirurgico elettivo della mano, identificare gli attributi del paziente associati a questo comportamento e capire se l'introduzione di video pre-chirurgici di alta qualità ha un impatto sugli esiti post-operatori del paziente e/o sul coinvolgimento del paziente. Gli investigatori ipotizzano che fornire ai pazienti video preoperatori di alta qualità ridurrà l'ansia preoperatoria. Si prevede inoltre che i pazienti che cercano video da soli per informazioni mediche preoperatorie saranno più giovani e avranno livelli di ansia più elevati e punteggi catastrofici del dolore. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i pazienti che guardano video preoperatori di alta qualità possano avere migliori risultati postoperatori a breve termine e un maggiore coinvolgimento nelle loro cure rispetto alle loro controparti che non guardavano video o che cercavano video da sole.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposto a una procedura manuale elettiva di routine primaria (rilascio del tunnel carpale, rilascio del dito a scatto)
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • procedura di revisione
  • precedente lesione debilitante dell'arto superiore
  • intervento chirurgico non eseguito su base ambulatoriale
  • popolazioni speciali (pazienti in gravidanza, detenuti o altri pazienti istituzionalizzati, deterioramento cognitivo)
  • pazienti che non parlano inglese (video disponibili solo in lingua inglese)
  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Videogruppo
Ai pazienti selezionati per far parte del gruppo di intervento verrà chiesto di guardare un video di alta qualità, creato da un medico, che descriva la loro condizione e il trattamento chirurgico a cui stanno per sottoporsi.
Il gruppo di intervento guarderà un breve video (2-5 minuti) prima dell'intervento che fornirà loro informazioni sulla loro condizione e sulla procedura a cui stanno per sottoporsi (rilascio del tunnel carpale o rilascio del dito a scatto).
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Ai pazienti selezionati per far parte del gruppo di controllo non verrà chiesto di guardare un video prima dell'intervento chirurgico.
Ai pazienti del gruppo di controllo non verrà chiesto di fare nulla di diverso prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento
Misureremo l'ansia preoperatoria utilizzando la forma breve di 6 item dell'Inventario dell'Ansia Tratto di Stato (STAI) (punteggio minimo: 20, punteggio massimo: 80, punteggi più alti indicano più ansia)
Immediatamente prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno cercato video preoperatori prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento
Abbiamo in programma di determinare la percentuale di pazienti che hanno cercato video preoperatori prima dell'intervento chirurgico su siti Web come YouTube come parte del nostro "questionario video"
Immediatamente prima dell'intervento
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento
Come determinato dalla scala catastrofica del dolore (PCS); (punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 100, punteggi più alti indicano più ansia)
Immediatamente prima dell'intervento
Coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento
Determinare i livelli di coinvolgimento del paziente nella loro cura come valutato dalla misura di attivazione del paziente (PAM)-13 (punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 100, punteggi più alti indicano livelli più alti di attivazione/impegno nella cura)
Immediatamente prima dell'intervento
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: A 48-72 ore dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Valutato dai punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) (minimo: 0, massimo: 10, punteggi più alti indicano maggiori livelli di dolore)
A 48-72 ore dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Risultati funzionali
Lasso di tempo: A 48-72 ore dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Valutato dal questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimo: 0, massimo: 100, punteggi maggiori indicano un livello maggiore di disabilità)
A 48-72 ore dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Sottoscrivi