Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de vídeos pré-operatórios de alta qualidade nos níveis de ansiedade do paciente antes da cirurgia ambulatorial da mão

2 de setembro de 2021 atualizado por: Christopher Larsen, Northwell Health

Pesquisas anteriores mostraram que o YouTube é uma fonte ruim de informações médicas de alta qualidade. Isso provavelmente ocorre porque não há regulamentação do conteúdo no YouTube e relativamente pouco do conteúdo é postado por profissionais médicos qualificados. Sabe-se que até 30% dos pacientes usam a internet para pesquisar o procedimento que serão submetidos e, dada a crescente popularidade do YouTube, suspeitamos que muitos pacientes estejam usando o YouTube ou sites semelhantes como fonte de informação antes da cirurgia eletiva. Provavelmente, vários fatores do paciente contribuem para que os pacientes procurem vídeos como fonte de informações médicas pré-operatórias. A idade do paciente, que geralmente é inversamente correlacionada à alfabetização de computador, pode ter um papel. A ansiedade do paciente e a preocupação pré-operatória podem fazer com que o paciente recorra à internet para buscar informações, e a baixa qualidade geral do conteúdo disponível pode piorar a ansiedade pré-operatória.

O objetivo principal deste estudo é determinar se fornecer aos pacientes um vídeo confiável e de alta qualidade sobre sua condição e operação antes da cirurgia reduz a ansiedade pré-operatória. Os objetivos secundários são determinar a porcentagem de pacientes que procuram vídeos on-line de forma independente como fonte de informações médicas antes da cirurgia eletiva da mão, identificar os atributos do paciente associados a esse comportamento e entender se a introdução de vídeos pré-cirúrgicos de alta qualidade tem impacto sobre os resultados pós-operatórios do paciente e/ou envolvimento do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que fornecer aos pacientes vídeos pré-operatórios de alta qualidade reduzirá a ansiedade pré-operatória. Também é esperado que os pacientes que procuram vídeos por conta própria para obter informações médicas pré-operatórias sejam mais jovens e tenham níveis mais altos de ansiedade e pontuações de catastrofização da dor. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes que assistem a vídeos pré-operatórios de alta qualidade podem ter melhores resultados pós-operatórios de curto prazo e maior envolvimento em seus cuidados do que seus colegas que não assistiram a vídeos ou que os procuraram por conta própria.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • passando por um procedimento manual eletivo de rotina primária (liberação do túnel do carpo, liberação do dedo em gatilho)
  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • procedimento de revisão
  • lesão prévia debilitante da extremidade superior
  • cirurgia não sendo realizada em regime ambulatorial
  • populações especiais (pacientes grávidas, prisioneiros ou outros pacientes institucionalizados, comprometimento cognitivo)
  • pacientes que não falam inglês (vídeos disponíveis apenas em inglês)
  • idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
Os pacientes selecionados para fazer parte do grupo de intervenção serão solicitados a assistir a um vídeo de alta qualidade, criado por um médico, descrevendo sua condição e o tratamento cirúrgico a que estão prestes a se submeter.
O grupo de intervenção assistirá a um vídeo curto (2 a 5 minutos) antes da cirurgia, que fornecerá informações sobre sua condição e o procedimento que está prestes a ser submetido (liberação do túnel do carpo ou liberação do dedo em gatilho).
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes selecionados para fazer parte do grupo de controle não serão solicitados a assistir a um vídeo antes da cirurgia.
Os pacientes do grupo de controle não serão solicitados a fazer nada diferente antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
Mediremos a ansiedade pré-operatória usando o formulário curto de 6 itens do State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (pontuação mínima: 20, pontuação máxima: 80, pontuações mais altas indicam mais ansiedade)
Imediatamente antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que procuraram vídeos pré-operatórios antes da cirurgia
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
Planejamos determinar a porcentagem de pacientes que procuraram vídeos pré-operatórios antes da cirurgia em sites como o YouTube como parte de nosso "questionário em vídeo"
Imediatamente antes da cirurgia
Catastrofização da dor
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
Conforme determinado pela escala de catastrofização da dor (PCS); (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 100, pontuações mais altas indicam mais ansiedade)
Imediatamente antes da cirurgia
Engajamento do paciente
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
Para determinar os níveis de engajamento do paciente em seus cuidados, conforme avaliado pela Medida de Ativação do Paciente (PAM)-13 (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 100, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ativação/engajamento no cuidado)
Imediatamente antes da cirurgia
Escores de dor
Prazo: Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
Avaliado pelos escores de dor da Escala Visual Analógica (VAS) (mínimo: 0, máximo: 10, pontuações mais altas indicam maiores níveis de dor)
Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
Resultados funcionais
Prazo: Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
Avaliado pelo questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (mínimo: 0, máximo: 100, pontuações maiores indicam um maior nível de incapacidade)
Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever