- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04424810
Efeito de vídeos pré-operatórios de alta qualidade nos níveis de ansiedade do paciente antes da cirurgia ambulatorial da mão
Pesquisas anteriores mostraram que o YouTube é uma fonte ruim de informações médicas de alta qualidade. Isso provavelmente ocorre porque não há regulamentação do conteúdo no YouTube e relativamente pouco do conteúdo é postado por profissionais médicos qualificados. Sabe-se que até 30% dos pacientes usam a internet para pesquisar o procedimento que serão submetidos e, dada a crescente popularidade do YouTube, suspeitamos que muitos pacientes estejam usando o YouTube ou sites semelhantes como fonte de informação antes da cirurgia eletiva. Provavelmente, vários fatores do paciente contribuem para que os pacientes procurem vídeos como fonte de informações médicas pré-operatórias. A idade do paciente, que geralmente é inversamente correlacionada à alfabetização de computador, pode ter um papel. A ansiedade do paciente e a preocupação pré-operatória podem fazer com que o paciente recorra à internet para buscar informações, e a baixa qualidade geral do conteúdo disponível pode piorar a ansiedade pré-operatória.
O objetivo principal deste estudo é determinar se fornecer aos pacientes um vídeo confiável e de alta qualidade sobre sua condição e operação antes da cirurgia reduz a ansiedade pré-operatória. Os objetivos secundários são determinar a porcentagem de pacientes que procuram vídeos on-line de forma independente como fonte de informações médicas antes da cirurgia eletiva da mão, identificar os atributos do paciente associados a esse comportamento e entender se a introdução de vídeos pré-cirúrgicos de alta qualidade tem impacto sobre os resultados pós-operatórios do paciente e/ou envolvimento do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que fornecer aos pacientes vídeos pré-operatórios de alta qualidade reduzirá a ansiedade pré-operatória. Também é esperado que os pacientes que procuram vídeos por conta própria para obter informações médicas pré-operatórias sejam mais jovens e tenham níveis mais altos de ansiedade e pontuações de catastrofização da dor. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes que assistem a vídeos pré-operatórios de alta qualidade podem ter melhores resultados pós-operatórios de curto prazo e maior envolvimento em seus cuidados do que seus colegas que não assistiram a vídeos ou que os procuraram por conta própria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- passando por um procedimento manual eletivo de rotina primária (liberação do túnel do carpo, liberação do dedo em gatilho)
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- procedimento de revisão
- lesão prévia debilitante da extremidade superior
- cirurgia não sendo realizada em regime ambulatorial
- populações especiais (pacientes grávidas, prisioneiros ou outros pacientes institucionalizados, comprometimento cognitivo)
- pacientes que não falam inglês (vídeos disponíveis apenas em inglês)
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de vídeo
Os pacientes selecionados para fazer parte do grupo de intervenção serão solicitados a assistir a um vídeo de alta qualidade, criado por um médico, descrevendo sua condição e o tratamento cirúrgico a que estão prestes a se submeter.
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O grupo de intervenção assistirá a um vídeo curto (2 a 5 minutos) antes da cirurgia, que fornecerá informações sobre sua condição e o procedimento que está prestes a ser submetido (liberação do túnel do carpo ou liberação do dedo em gatilho).
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes selecionados para fazer parte do grupo de controle não serão solicitados a assistir a um vídeo antes da cirurgia.
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Os pacientes do grupo de controle não serão solicitados a fazer nada diferente antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
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Mediremos a ansiedade pré-operatória usando o formulário curto de 6 itens do State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (pontuação mínima: 20, pontuação máxima: 80, pontuações mais altas indicam mais ansiedade)
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Imediatamente antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que procuraram vídeos pré-operatórios antes da cirurgia
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
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Planejamos determinar a porcentagem de pacientes que procuraram vídeos pré-operatórios antes da cirurgia em sites como o YouTube como parte de nosso "questionário em vídeo"
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Imediatamente antes da cirurgia
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Catastrofização da dor
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
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Conforme determinado pela escala de catastrofização da dor (PCS); (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 100, pontuações mais altas indicam mais ansiedade)
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Imediatamente antes da cirurgia
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Engajamento do paciente
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia
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Para determinar os níveis de engajamento do paciente em seus cuidados, conforme avaliado pela Medida de Ativação do Paciente (PAM)-13 (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 100, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ativação/engajamento no cuidado)
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Imediatamente antes da cirurgia
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Escores de dor
Prazo: Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
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Avaliado pelos escores de dor da Escala Visual Analógica (VAS) (mínimo: 0, máximo: 10, pontuações mais altas indicam maiores níveis de dor)
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Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
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Resultados funcionais
Prazo: Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
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Avaliado pelo questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (mínimo: 0, máximo: 100, pontuações maiores indicam um maior nível de incapacidade)
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Em 48-72 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Tendinopatia
- Aprisionamento do tendão
- Síndrome do túnel carpal
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
Outros números de identificação do estudo
- 20-0516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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