Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoce kvalitních předoperačních videí na úroveň úzkosti pacienta před ambulantní operací ruky

2. září 2021 aktualizováno: Christopher Larsen, Northwell Health

Předchozí výzkum ukázal, že YouTube je špatným zdrojem vysoce kvalitních lékařských informací. Je to pravděpodobně proto, že neexistuje žádná regulace obsahu na YouTube a relativně málo obsahu je zveřejňováno kvalifikovanými lékařskými odborníky. Je známo, že až 30 % pacientů používá internet ke zkoumání postupu, který podstoupí, a vzhledem k rostoucí popularitě YouTube máme podezření, že mnoho pacientů používá YouTube nebo podobné stránky jako zdroj informací před plánovaným chirurgickým zákrokem. Pravděpodobně existuje řada faktorů pacienta, které přispívají k tomu, že pacienti vyhledávají videa jako zdroj předoperačních lékařských informací. Roli může hrát věk pacienta, který je obecně nepřímo úměrný počítačové gramotnosti. Úzkost pacienta a předoperační obavy mohou způsobit, že pacient vyhledá informace na internetu, a špatná celková kvalita dostupného obsahu může předoperační úzkost zhoršit.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda poskytování spolehlivého, vysoce kvalitního videa o jejich stavu a operaci pacientům před operací snižuje předoperační úzkost. Sekundárními cíli je určit procento pacientů, kteří nezávisle vyhledávají videa online jako zdroj lékařských informací před elektivní operací ruky, identifikovat atributy pacientů, které jsou s tímto chováním spojeny, a pochopit, zda má zavedení vysoce kvalitních předoperačních videí vliv. na pooperační výsledky pacienta a/nebo zapojení pacienta. Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování vysoce kvalitních předoperačních videí pacientům sníží předoperační úzkost. Očekává se také, že pacienti, kteří sami vyhledávají videa pro předoperační lékařské informace, budou mladší a budou mít vyšší úroveň úzkosti a skóre katastrofizující bolest. Vyšetřovatelé navíc předpokládají, že pacienti, kteří sledují vysoce kvalitní předoperační videa, mohou mít lepší krátkodobé pooperační výsledky a větší zapojení do péče než jejich protějšky, kteří videa nesledovali nebo kteří videa vyhledávali sami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupení primárního rutinního elektivního zákroku ruky (uvolnění karpálního tunelu, uvolnění prstu na spoušti)
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • postup revize
  • předchozí vysilující poranění horní končetiny
  • operace se neprovádí ambulantně
  • speciální populace (těhotné pacientky, vězni nebo jiní hospitalizovaní pacienti, kognitivní poruchy)
  • neanglicky mluvící pacienti (videa dostupná pouze v angličtině)
  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Video skupina
Pacienti vybraní do intervenční skupiny budou požádáni, aby zhlédli vysoce kvalitní, lékařem vytvořené video popisující jejich stav a operační léčbu, kterou se chystají podstoupit.
Intervenční skupina před operací zhlédne krátké (2-5minutové) video, které jim poskytne informace o jejich stavu a zákroku, který se chystají podstoupit (buď uvolnění karpálního tunelu nebo uvolnění prstu spouště).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti vybraní do kontrolní skupiny nebudou požádáni, aby před operací sledovali video.
Pacienti v kontrolní skupině nebudou před operací požádáni, aby dělali něco jiného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úzkost
Časové okno: Bezprostředně před operací
Předoperační úzkost budeme měřit pomocí 6-položkové krátké formy State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (minimální skóre: 20, maximální skóre: 80, vyšší skóre znamená větší úzkost)
Bezprostředně před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří před operací vyhledali předoperační videa
Časové okno: Bezprostředně před operací
Plánujeme určit procento pacientů, kteří vyhledávali předoperační videa před operací na webových stránkách, jako je YouTube, jako součást našeho „videodotazníku“
Bezprostředně před operací
Bolest katastrofizující
Časové okno: Bezprostředně před operací
Jak je určeno škálou katastrofy bolesti (PCS); (minimální skóre: 0, maximální skóre: 100, vyšší skóre znamená větší úzkost)
Bezprostředně před operací
Zapojení pacienta
Časové okno: Bezprostředně před operací
K určení úrovně zapojení pacienta do péče, jak je hodnoceno pomocí Patient Activation Measure (PAM)-13 (minimální skóre: 0, maximální skóre: 100, vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace/zapojení do péče)
Bezprostředně před operací
Bolest boduje
Časové okno: 48-72 hodin po operaci a 2 týdny po operaci
Hodnotí se pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre bolesti (minimum: 0, maximum: 10, vyšší skóre značí vyšší úrovně bolesti)
48-72 hodin po operaci a 2 týdny po operaci
Funkční výsledky
Časové okno: 48-72 hodin po operaci a 2 týdny po operaci
Hodnoceno dotazníkem Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum: 0, maximum: 100, vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení)
48-72 hodin po operaci a 2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit