- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424810
Wirkung von qualitativ hochwertigen präoperativen Videos auf das Angstniveau der Patienten vor einer ambulanten Handchirurgie
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass YouTube eine schlechte Quelle für hochwertige medizinische Informationen ist. Dies liegt wahrscheinlich daran, dass die Inhalte auf YouTube nicht reguliert sind und relativ wenige Inhalte von qualifizierten medizinischen Fachkräften gepostet werden. Es ist bekannt, dass bis zu 30 % der Patienten das Internet nutzen, um sich über den geplanten Eingriff zu informieren, und angesichts der zunehmenden Popularität von YouTube vermuten wir, dass viele Patienten YouTube oder ähnliche Websites als Informationsquelle vor einer elektiven Operation verwenden. Es gibt wahrscheinlich eine Reihe von Patientenfaktoren, die dazu beitragen, dass Patienten Videos als Quelle für präoperative medizinische Informationen suchen. Das Alter des Patienten, das im Allgemeinen umgekehrt mit der Computerkompetenz korreliert, kann eine Rolle spielen. Patientenangst und präoperative Besorgnis können dazu führen, dass sich ein Patient an das Internet wendet, um nach Informationen zu suchen, und die schlechte Gesamtqualität der verfügbaren Inhalte kann die präoperative Angst verschlimmern.
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Bereitstellung eines zuverlässigen, qualitativ hochwertigen Videos über ihren Zustand und ihre Operation für Patienten vor der Operation die präoperative Angst verringert. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung des Prozentsatzes der Patienten, die Videos vor einer elektiven Handoperation selbstständig online als Quelle für medizinische Informationen suchen, die Identifizierung von Patientenattributen, die mit diesem Verhalten verbunden sind, und die Feststellung, ob die Einführung hochwertiger präoperativer Videos Auswirkungen hat über postoperative Patientenergebnisse und/oder Patientenengagement. Die Forscher gehen davon aus, dass die Bereitstellung von qualitativ hochwertigen präoperativen Videos für Patienten die präoperative Angst verringern wird. Es wird auch erwartet, dass Patienten, die selbst nach Videos suchen, um präoperative medizinische Informationen zu erhalten, jünger sind und ein höheres Angstniveau und katastrophale Schmerzwerte haben. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Patienten, die sich hochwertige präoperative Videos ansehen, möglicherweise bessere kurzfristige postoperative Ergebnisse und ein größeres Engagement in ihrer Pflege haben als ihre Kollegen, die sich keine Videos angesehen haben oder selbst nach Videos gesucht haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einem primären routinemäßigen elektiven Handeingriff unterziehen (Freigabe des Karpaltunnels, Freigabe des Abzugsfingers)
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Revisionsverfahren
- vorherige schwächende Verletzung der oberen Extremität
- Operationen, die nicht ambulant durchgeführt werden
- besondere Bevölkerungsgruppen (schwangere Patienten, Gefangene oder andere institutionalisierte Patienten, kognitive Beeinträchtigung)
- nicht englischsprachige Patienten (Videos nur in englischer Sprache verfügbar)
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Videogruppe
Patienten, die für die Interventionsgruppe ausgewählt wurden, werden gebeten, sich ein qualitativ hochwertiges, von Ärzten erstelltes Video anzusehen, in dem ihr Zustand und die bevorstehende operative Behandlung beschrieben werden.
|
Die Interventionsgruppe sieht sich vor der Operation ein kurzes (2-5 Minuten) Video an, das sie über ihren Zustand und das bevorstehende Verfahren (entweder Karpaltunnelfreigabe oder Freigabe des Fingers am Abzug) informiert.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten, die für die Kontrollgruppe ausgewählt wurden, werden nicht gebeten, sich vor der Operation ein Video anzusehen.
|
Patienten in der Kontrollgruppe werden vor ihrer Operation nicht aufgefordert, etwas anderes zu tun
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst vor der Operation
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation
|
Wir messen die präoperative Angst mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6-Punkte-Kurzform (Mindestpunktzahl: 20, Maximalpunktzahl: 80, höhere Punktzahlen weisen auf mehr Angst hin)
|
Unmittelbar vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die sich vor der Operation präoperative Videos angesehen haben
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation
|
Wir planen, den Prozentsatz der Patienten zu ermitteln, die präoperative Videos vor der Operation auf Websites wie YouTube als Teil unseres "Video-Fragebogens" gesucht haben.
|
Unmittelbar vor der Operation
|
|
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation
|
Wie durch die Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) bestimmt; (Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 100, höhere Punktzahlen weisen auf mehr Angst hin)
|
Unmittelbar vor der Operation
|
|
Patientenbindung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation
|
Um das Engagement der Patienten in ihrer Pflege zu bestimmen, wie es durch das Patient Activation Measure (PAM)-13 bewertet wird (Mindestpunktzahl: 0, maximale Punktzahl: 100, höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Aktivierung/Engagement in der Pflege hin)
|
Unmittelbar vor der Operation
|
|
Schmerzwerte
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation
|
Bewertet anhand der Schmerzwerte der visuellen Analogskala (VAS) (Minimum: 0, Maximum: 10, höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin)
|
48–72 Stunden nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation
|
|
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation
|
Bewertet durch den Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH)-Fragebogen (Minimum: 0, Maximum: 100, höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der Behinderung hin)
|
48–72 Stunden nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Tendinopathie
- Sehneneinklemmung
- Karpaltunnelsyndrom
- Angststörungen
- Trigger-Finger-Störung
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0516
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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