Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högkvalitativa preoperativa videor på patientens ångestnivåer före ambulerande handkirurgi

2 september 2021 uppdaterad av: Christopher Larsen, Northwell Health

Tidigare forskning har visat att YouTube är en dålig källa till medicinsk information av hög kvalitet. Detta beror troligen på att det inte finns någon reglering av innehållet på YouTube och relativt lite av innehållet publiceras av kvalificerad medicinsk personal. Det är känt att upp till 30 % av patienterna använder internet för att undersöka proceduren de kommer att genomgå och med tanke på YouTubes ökande popularitet misstänker vi att många patienter använder YouTube eller liknande webbplatser som en informationskälla före elektiv kirurgi. Det finns sannolikt ett antal patientfaktorer som bidrar till att patienter söker efter videor som en källa till medicinsk information före operation. Patientåldern, som i allmänhet är omvänt korrelerad till datorkunskaper, kan ha en roll. Patientångest och preoperativ oro kan få en patient att vända sig till internet för att söka information, och den dåliga kvaliteten på det tillgängliga innehållet kan förvärra preoperativ ångest.

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om att ge patienterna en tillförlitlig, högkvalitativ video om deras tillstånd och operation före operation minskar preoperativ ångest. Sekundära syften är att fastställa andelen patienter som självständigt söker efter videor online som en källa till medicinsk information före elektiv handkirurgi, identifiera patientattribut som är associerade med detta beteende och förstå om införandet av högkvalitativa förkirurgiska videor har en inverkan om postoperativa patientresultat och/eller patientengagemang. Utredarna antar att ge patienterna preoperativa videor av hög kvalitet kommer att minska preoperativ ångest. Det förväntas också att patienter som söker efter videor på egen hand för preoperativ medicinsk information kommer att vara yngre och ha högre ångestnivåer och smärtkatastroferande poäng. Dessutom antar utredarna att patienter som tittar på högkvalitativa preoperativa videor kan ha bättre kortsiktiga postoperativa resultat och större engagemang i sin vård än sina motsvarigheter som inte tittade på videor eller som sökte efter videor på egen hand.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår en primär rutinmässig elektiv handprocedur (frigöring av karpaltunnel, frigöring av triggerfinger)
  • ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • revisionsförfarande
  • tidigare invalidiserande skada i övre extremiteter
  • operation inte utförs ambulerande
  • särskilda populationer (gravida patienter, fångar eller andra institutionaliserade patienter, kognitiv funktionsnedsättning)
  • icke-engelsktalande patienter (videor endast tillgängliga på engelska)
  • ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Videogrupp
Patienter som väljs ut att ingå i interventionsgruppen kommer att bli ombedda att titta på en högkvalitativ, läkare skapad video som beskriver deras tillstånd och den operativa behandling som de är på väg att genomgå.
Interventionsgruppen kommer att titta på en kort (2-5 minuter) video före operationen som ger dem information om deras tillstånd och den procedur de är på väg att genomgå (antingen frigöring av karpaltunneln eller utlöser fingeravlösning).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter som valts ut att ingå i kontrollgruppen kommer inte att uppmanas att titta på en video före operation.
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att uppmanas att göra något annorlunda före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångest
Tidsram: Omedelbart före operationen
Vi kommer att mäta preoperativ ångest med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6-objekt kortform (minsta poäng: 20, maximal poäng: 80, högre poäng indikerar mer ångest)
Omedelbart före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som sökte upp preoperativa videor före operationen
Tidsram: Omedelbart före operationen
Vi planerar att fastställa andelen patienter som sökte efter preoperativa videor före operationen på webbplatser som YouTube som en del av vårt "videofrågeformulär"
Omedelbart före operationen
Smärta katastrofal
Tidsram: Omedelbart före operationen
Som bestäms av smärtkatastrofiserande skala (PCS); (minsta poäng: 0, maximal poäng: 100, högre poäng tyder på mer ångest)
Omedelbart före operationen
Patientengagemang
Tidsram: Omedelbart före operationen
För att bestämma patientnivåer av engagemang i sin vård enligt bedömningen av Patient Activation Measure (PAM)-13 (minsta poäng: 0, maximal poäng: 100, högre poäng indikerar högre nivåer av aktivering/engagemang i vården)
Omedelbart före operationen
Smärta poäng
Tidsram: Vid 48-72 timmar postoperativt och 2 veckor postoperativt
Bedömd av Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng (minst: 0, max: 10, högre poäng indikerar högre nivåer av smärta)
Vid 48-72 timmar postoperativt och 2 veckor postoperativt
Funktionella resultat
Tidsram: Vid 48-72 timmar postoperativt och 2 veckor postoperativt
Bedömd av frågeformuläret Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minst: 0, max: 100, högre poäng indikerar en högre nivå av funktionshinder)
Vid 48-72 timmar postoperativt och 2 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera