Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkealaatuisten leikkausta edeltävien videoiden vaikutus potilaan ahdistuneisuustasoon ennen ambulatorista käsileikkausta

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christopher Larsen, Northwell Health

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että YouTube on huono laadukkaan lääketieteellisen tiedon lähde. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että YouTuben sisältöä ei säännellä ja suhteellisen vähän sisällöstä ovat pätevien lääketieteen ammattilaisten lähettämiä. Tiedetään, että jopa 30 % potilaista käyttää Internetiä tutkiakseen tulevaa toimenpidettä, ja YouTuben kasvavan suosion vuoksi epäilemme, että monet potilaat käyttävät YouTubea tai vastaavia sivustoja tietolähteenä ennen elektiivistä leikkausta. On luultavasti useita potilastekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, että potilaat etsivät videoita leikkausta edeltävän lääketieteellisen tiedon lähteenä. Potilaan iällä, joka yleensä korreloi käänteisesti tietokonelukutaitoon, voi olla merkitystä. Potilaan ahdistuneisuus ja leikkauksia edeltävä huoli voi saada potilaan kääntymään internetin puoleen hakeakseen tietoa, ja saatavilla olevan sisällön huono yleinen laatu voi pahentaa leikkausta edeltävää ahdistusta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö leikkausta edeltävää ahdistusta luotettavan ja laadukkaan videon tarjoaminen potilaiden tilasta ja leikkauksesta ennen leikkausta. Toissijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka etsivät itsenäisesti videoita verkosta lääketieteellisen tiedon lähteenä ennen elektiivistä käsileikkausta, tunnistaa potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät tähän käyttäytymiseen, ja ymmärtää, onko korkealaatuisten leikkausta edeltävien videoiden käyttöönotolla vaikutusta. leikkauksen jälkeisten potilaiden tuloksista ja/tai potilaiden sitoutumisesta. Tutkijat olettavat, että korkealaatuisten preoperatiivisten videoiden tarjoaminen potilaille vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta. On myös odotettavissa, että potilaat, jotka etsivät itse videoita saadakseen ennen leikkausta lääketieteellistä tietoa, ovat nuorempia ja heillä on korkeampi ahdistustaso ja kivun katastrofaaliset pisteet. Lisäksi tutkijat olettavat, että laadukkaita preoperatiivisia videoita katsovilla potilailla saattaa olla parempia lyhyen aikavälin postoperatiivisia tuloksia ja enemmän sitoutumista hoitoon kuin kollegoillaan, jotka eivät katsoneet videoita tai jotka etsivät videoita itse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään ensisijainen rutiini valinnainen käden toimenpide (rannekanavan irrotus, laukaisinsormen vapautus)
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • tarkistusmenettely
  • aiempi heikentävä yläraajan vamma
  • leikkausta ei tehdä avohoitona
  • erityisryhmät (raskaana olevat potilaat, vangit tai muut laitospotilaat, kognitiiviset häiriöt)
  • ei-englanninkieliset potilaat (videot saatavilla vain englannin kielellä)
  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Videoryhmä
Interventioryhmään valittuja potilaita pyydetään katsomaan laadukas, lääkärin luoma video, jossa kuvataan heidän tilaansa ja heille tulevaa leikkaushoitoa.
Interventioryhmä katsoo ennen leikkausta lyhyen (2-5 minuutin) videon, joka antaa heille tietoa heidän tilastaan ​​ja toimenpiteestä, johon he ovat menossa (joko rannekanavan vapautus tai sormen laukaisu).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään valittuja potilaita ei pyydetä katsomaan videota ennen leikkausta.
Kontrolliryhmän potilaita ei pyydetä tekemään mitään toisin ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
Mittaamme preoperatiivista ahdistusta käyttämällä STAI (State-Trait Anxiety Inventory) 6-kohtaista lyhyttä muotoa (minimipistemäärä: 20, maksimipistemäärä: 80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta)
Välittömästi ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka etsivät leikkausta edeltäviä videoita ennen leikkausta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
Aiomme määrittää niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka etsivät leikkausta edeltäviä videoita ennen leikkausta verkkosivustoilta, kuten YouTube, osana "videokyselyämme"
Välittömästi ennen leikkausta
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
Kipukatastrofiasteikolla (PCS) määritettynä; (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta)
Välittömästi ennen leikkausta
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
Potilaan hoitoon sitoutumisen taso määritettäessä Potilaan aktivointimitta (PAM)-13 (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivointia/hoitoon sitoutumista)
Välittömästi ennen leikkausta
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteillä (minimi: 0, maksimi: 10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua)
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopean vamman (qDASH) -kyselylomakkeella (minimi: 0, maksimi: 100, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta)
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Laadukas, lääkärin luoma video

Tilaa