- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04424810
Korkealaatuisten leikkausta edeltävien videoiden vaikutus potilaan ahdistuneisuustasoon ennen ambulatorista käsileikkausta
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että YouTube on huono laadukkaan lääketieteellisen tiedon lähde. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että YouTuben sisältöä ei säännellä ja suhteellisen vähän sisällöstä ovat pätevien lääketieteen ammattilaisten lähettämiä. Tiedetään, että jopa 30 % potilaista käyttää Internetiä tutkiakseen tulevaa toimenpidettä, ja YouTuben kasvavan suosion vuoksi epäilemme, että monet potilaat käyttävät YouTubea tai vastaavia sivustoja tietolähteenä ennen elektiivistä leikkausta. On luultavasti useita potilastekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, että potilaat etsivät videoita leikkausta edeltävän lääketieteellisen tiedon lähteenä. Potilaan iällä, joka yleensä korreloi käänteisesti tietokonelukutaitoon, voi olla merkitystä. Potilaan ahdistuneisuus ja leikkauksia edeltävä huoli voi saada potilaan kääntymään internetin puoleen hakeakseen tietoa, ja saatavilla olevan sisällön huono yleinen laatu voi pahentaa leikkausta edeltävää ahdistusta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö leikkausta edeltävää ahdistusta luotettavan ja laadukkaan videon tarjoaminen potilaiden tilasta ja leikkauksesta ennen leikkausta. Toissijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka etsivät itsenäisesti videoita verkosta lääketieteellisen tiedon lähteenä ennen elektiivistä käsileikkausta, tunnistaa potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät tähän käyttäytymiseen, ja ymmärtää, onko korkealaatuisten leikkausta edeltävien videoiden käyttöönotolla vaikutusta. leikkauksen jälkeisten potilaiden tuloksista ja/tai potilaiden sitoutumisesta. Tutkijat olettavat, että korkealaatuisten preoperatiivisten videoiden tarjoaminen potilaille vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta. On myös odotettavissa, että potilaat, jotka etsivät itse videoita saadakseen ennen leikkausta lääketieteellistä tietoa, ovat nuorempia ja heillä on korkeampi ahdistustaso ja kivun katastrofaaliset pisteet. Lisäksi tutkijat olettavat, että laadukkaita preoperatiivisia videoita katsovilla potilailla saattaa olla parempia lyhyen aikavälin postoperatiivisia tuloksia ja enemmän sitoutumista hoitoon kuin kollegoillaan, jotka eivät katsoneet videoita tai jotka etsivät videoita itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään ensisijainen rutiini valinnainen käden toimenpide (rannekanavan irrotus, laukaisinsormen vapautus)
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tarkistusmenettely
- aiempi heikentävä yläraajan vamma
- leikkausta ei tehdä avohoitona
- erityisryhmät (raskaana olevat potilaat, vangit tai muut laitospotilaat, kognitiiviset häiriöt)
- ei-englanninkieliset potilaat (videot saatavilla vain englannin kielellä)
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Videoryhmä
Interventioryhmään valittuja potilaita pyydetään katsomaan laadukas, lääkärin luoma video, jossa kuvataan heidän tilaansa ja heille tulevaa leikkaushoitoa.
|
Interventioryhmä katsoo ennen leikkausta lyhyen (2-5 minuutin) videon, joka antaa heille tietoa heidän tilastaan ja toimenpiteestä, johon he ovat menossa (joko rannekanavan vapautus tai sormen laukaisu).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään valittuja potilaita ei pyydetä katsomaan videota ennen leikkausta.
|
Kontrolliryhmän potilaita ei pyydetä tekemään mitään toisin ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
|
Mittaamme preoperatiivista ahdistusta käyttämällä STAI (State-Trait Anxiety Inventory) 6-kohtaista lyhyttä muotoa (minimipistemäärä: 20, maksimipistemäärä: 80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta)
|
Välittömästi ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka etsivät leikkausta edeltäviä videoita ennen leikkausta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
|
Aiomme määrittää niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka etsivät leikkausta edeltäviä videoita ennen leikkausta verkkosivustoilta, kuten YouTube, osana "videokyselyämme"
|
Välittömästi ennen leikkausta
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
|
Kipukatastrofiasteikolla (PCS) määritettynä; (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta)
|
Välittömästi ennen leikkausta
|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
|
Potilaan hoitoon sitoutumisen taso määritettäessä Potilaan aktivointimitta (PAM)-13 (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivointia/hoitoon sitoutumista)
|
Välittömästi ennen leikkausta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteillä (minimi: 0, maksimi: 10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua)
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopean vamman (qDASH) -kyselylomakkeella (minimi: 0, maksimi: 100, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta)
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Rannekanavan oireyhtymä
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Liipaisusormen häiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Laadukas, lääkärin luoma video
-
University of MonastirValmis