Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperative videoer av høy kvalitet på pasientens angstnivåer før ambulerende håndkirurgi

2. september 2021 oppdatert av: Christopher Larsen, Northwell Health

Tidligere forskning har vist at YouTube er en dårlig kilde til medisinsk informasjon av høy kvalitet. Dette er sannsynligvis fordi det ikke er noen regulering av innholdet på YouTube og relativt lite av innholdet er lagt ut av kvalifisert medisinsk fagpersonell. Det er kjent at opptil 30 % av pasientene bruker internett for å undersøke prosedyren de skal ha, og gitt den økende populariteten til YouTube mistenker vi at mange pasienter bruker YouTube eller lignende nettsteder som en informasjonskilde før elektiv kirurgi. Det er sannsynligvis en rekke pasientfaktorer som bidrar til at pasienter oppsøker videoer som en kilde til preoperativ medisinsk informasjon. Pasientens alder, som generelt er omvendt korrelert til datakunnskaper, kan ha en rolle. Pasientangst og preoperativ bekymring kan få en pasient til å henvende seg til internett for å søke etter informasjon, og den dårlige generelle kvaliteten på tilgjengelig innhold kan forverre preoperativ angst.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det å gi pasienter en pålitelig video av høy kvalitet om deres tilstand og operasjon før operasjon reduserer preoperativ angst. Sekundære mål er å bestemme prosentandelen av pasienter som uavhengig søker etter videoer på nettet som en kilde til medisinsk informasjon før elektiv håndkirurgi, identifisere pasientegenskaper som er assosiert med denne atferden, og forstå om introduksjon av pre-kirurgiske videoer av høy kvalitet har en innvirkning på postoperative pasientutfall og/eller pasientengasjement. Etterforskerne antar at det å gi pasienter preoperative videoer av høy kvalitet vil redusere preoperativ angst. Det forventes også at pasienter som søker etter videoer på egenhånd for preoperativ medisinsk informasjon, vil være yngre og ha høyere angstnivåer og smertekatastroferende score. I tillegg antar etterforskerne at pasienter som ser på preoperative videoer av høy kvalitet kan ha bedre kortsiktige postoperative utfall og større engasjement i omsorgen enn sine kolleger som ikke så videoer eller som søkte etter videoer på egenhånd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår en primær rutine, elektiv håndprosedyre (utløsning av karpaltunnel, utløserfinger)
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • revisjonsprosedyre
  • tidligere svekkende skade på øvre ekstremiteter
  • operasjon som ikke utføres ambulant
  • spesielle populasjoner (gravide pasienter, fanger eller andre institusjonaliserte pasienter, kognitiv svikt)
  • ikke-engelsktalende pasienter (videoer kun tilgjengelig på engelsk)
  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Videogruppe
Pasienter valgt til å være i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å se en video av høy kvalitet, laget av lege som beskriver tilstanden deres og den operative behandlingen de er i ferd med å gjennomgå.
Intervensjonsgruppen vil se en kort (2-5 minutter) video før operasjonen som vil gi dem informasjon om tilstanden deres og prosedyren de er i ferd med å gjennomgå (enten frigjøring av karpaltunnel eller utløser fingerfrigjøring).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter som velges til å være i kontrollgruppen vil ikke bli bedt om å se en video før operasjonen.
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli bedt om å gjøre noe annerledes før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angst
Tidsramme: Rett før operasjonen
Vi vil måle preoperativ angst ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6-element kortform (minimumscore: 20, maksimal score: 80, høyere score indikerer mer angst)
Rett før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasientene som oppsøkte preoperative videoer før operasjonen
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen
Vi planlegger å bestemme prosentandelen av pasienter som søkte etter preoperative videoer før operasjonen på nettsteder som YouTube som en del av vårt "videospørreskjema"
Umiddelbart før operasjonen
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen
Som bestemt av smertekatastrofiserende skala (PCS); (minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 100, høyere poengsum indikerer mer angst)
Umiddelbart før operasjonen
Pasientengasjement
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen
For å bestemme pasientnivåer av engasjement i deres omsorg som vurdert av Patient Activation Measure (PAM)-13 (minimumsscore: 0, maksimal score: 100, høyere score indikerer høyere nivåer av aktivering/engasjement i omsorg)
Umiddelbart før operasjonen
Smerte scorer
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
Vurdert av Visual Analog Scale (VAS) smertescore (minimum: 0, maksimum: 10, høyere score indikerer høyere nivåer av smerte)
48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
Funksjonelle resultater
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
Vurdert av spørreskjemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum: 0, maksimum: 100, høyere score indikerer et høyere nivå av funksjonshemming)
48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Abonnere