- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04424810
Effekten av preoperative videoer av høy kvalitet på pasientens angstnivåer før ambulerende håndkirurgi
Tidligere forskning har vist at YouTube er en dårlig kilde til medisinsk informasjon av høy kvalitet. Dette er sannsynligvis fordi det ikke er noen regulering av innholdet på YouTube og relativt lite av innholdet er lagt ut av kvalifisert medisinsk fagpersonell. Det er kjent at opptil 30 % av pasientene bruker internett for å undersøke prosedyren de skal ha, og gitt den økende populariteten til YouTube mistenker vi at mange pasienter bruker YouTube eller lignende nettsteder som en informasjonskilde før elektiv kirurgi. Det er sannsynligvis en rekke pasientfaktorer som bidrar til at pasienter oppsøker videoer som en kilde til preoperativ medisinsk informasjon. Pasientens alder, som generelt er omvendt korrelert til datakunnskaper, kan ha en rolle. Pasientangst og preoperativ bekymring kan få en pasient til å henvende seg til internett for å søke etter informasjon, og den dårlige generelle kvaliteten på tilgjengelig innhold kan forverre preoperativ angst.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det å gi pasienter en pålitelig video av høy kvalitet om deres tilstand og operasjon før operasjon reduserer preoperativ angst. Sekundære mål er å bestemme prosentandelen av pasienter som uavhengig søker etter videoer på nettet som en kilde til medisinsk informasjon før elektiv håndkirurgi, identifisere pasientegenskaper som er assosiert med denne atferden, og forstå om introduksjon av pre-kirurgiske videoer av høy kvalitet har en innvirkning på postoperative pasientutfall og/eller pasientengasjement. Etterforskerne antar at det å gi pasienter preoperative videoer av høy kvalitet vil redusere preoperativ angst. Det forventes også at pasienter som søker etter videoer på egenhånd for preoperativ medisinsk informasjon, vil være yngre og ha høyere angstnivåer og smertekatastroferende score. I tillegg antar etterforskerne at pasienter som ser på preoperative videoer av høy kvalitet kan ha bedre kortsiktige postoperative utfall og større engasjement i omsorgen enn sine kolleger som ikke så videoer eller som søkte etter videoer på egenhånd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår en primær rutine, elektiv håndprosedyre (utløsning av karpaltunnel, utløserfinger)
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- revisjonsprosedyre
- tidligere svekkende skade på øvre ekstremiteter
- operasjon som ikke utføres ambulant
- spesielle populasjoner (gravide pasienter, fanger eller andre institusjonaliserte pasienter, kognitiv svikt)
- ikke-engelsktalende pasienter (videoer kun tilgjengelig på engelsk)
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Videogruppe
Pasienter valgt til å være i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å se en video av høy kvalitet, laget av lege som beskriver tilstanden deres og den operative behandlingen de er i ferd med å gjennomgå.
|
Intervensjonsgruppen vil se en kort (2-5 minutter) video før operasjonen som vil gi dem informasjon om tilstanden deres og prosedyren de er i ferd med å gjennomgå (enten frigjøring av karpaltunnel eller utløser fingerfrigjøring).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter som velges til å være i kontrollgruppen vil ikke bli bedt om å se en video før operasjonen.
|
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli bedt om å gjøre noe annerledes før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angst
Tidsramme: Rett før operasjonen
|
Vi vil måle preoperativ angst ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6-element kortform (minimumscore: 20, maksimal score: 80, høyere score indikerer mer angst)
|
Rett før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasientene som oppsøkte preoperative videoer før operasjonen
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen
|
Vi planlegger å bestemme prosentandelen av pasienter som søkte etter preoperative videoer før operasjonen på nettsteder som YouTube som en del av vårt "videospørreskjema"
|
Umiddelbart før operasjonen
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen
|
Som bestemt av smertekatastrofiserende skala (PCS); (minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 100, høyere poengsum indikerer mer angst)
|
Umiddelbart før operasjonen
|
|
Pasientengasjement
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen
|
For å bestemme pasientnivåer av engasjement i deres omsorg som vurdert av Patient Activation Measure (PAM)-13 (minimumsscore: 0, maksimal score: 100, høyere score indikerer høyere nivåer av aktivering/engasjement i omsorg)
|
Umiddelbart før operasjonen
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
|
Vurdert av Visual Analog Scale (VAS) smertescore (minimum: 0, maksimum: 10, høyere score indikerer høyere nivåer av smerte)
|
48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
|
|
Funksjonelle resultater
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
|
Vurdert av spørreskjemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (minimum: 0, maksimum: 100, høyere score indikerer et høyere nivå av funksjonshemming)
|
48-72 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Tendinopati
- Seneklemming
- Karpaltunellsyndrom
- Angstlidelser
- Trigger Finger Disorder
Andre studie-ID-numre
- 20-0516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater