- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04424810
A jó minőségű preoperatív videók hatása a betegek szorongásos szintjére ambuláns kézműtét előtt
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a YouTube rossz minőségű egészségügyi információforrás. Ennek valószínűleg az az oka, hogy a YouTube-on található tartalomra nincs szabályozás, és a tartalomból viszonylag keveset tesznek közzé képzett egészségügyi szakemberek. Ismeretes, hogy a betegek akár 30%-a az internetet használja az elvégzendő eljárás kutatására, és a YouTube növekvő népszerűsége miatt gyanítjuk, hogy sok beteg használja a YouTube-ot vagy hasonló webhelyeket információforrásként az elektív műtét előtt. Valószínűleg számos betegtényező hozzájárul ahhoz, hogy a betegek videókat keressenek a műtét előtti orvosi információk forrásaként. A páciens életkora, amely általában fordítottan korrelál a számítógépes műveltséggel, szerepet játszhat. A betegek szorongása és műtét előtti aggodalma arra késztetheti a pácienst, hogy az internethez forduljon információkeresés céljából, és a rendelkezésre álló tartalom rossz általános minősége ronthatja a műtét előtti szorongást.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a műtét előtti állapotról és műtétről szóló megbízható, jó minőségű videó a betegek számára csökkenti-e a műtét előtti szorongást. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a betegek hány százaléka önállóan keres online videókat orvosi információforrásként az elektív kézműtét előtt, azonosítsa a betegek jellemzőit, amelyek ezzel a viselkedéssel kapcsolatosak, és megértsék, hogy a jó minőségű műtét előtti videók bevezetése hatással van-e. a posztoperatív betegek kimenetelére és/vagy a betegek bevonására. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek jó minőségű preoperatív videókkal való ellátása csökkenti a műtét előtti szorongást. Az is várható, hogy azok a betegek, akik önállóan keresnek videókat a műtét előtti orvosi információért, fiatalabbak lesznek, és magasabb lesz a szorongásszintjük és a fájdalom katasztrofális pontszáma. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy azok a betegek, akik jó minőségű preoperatív videókat néznek, jobb rövid távú posztoperatív eredményeket érhetnek el, és nagyobb mértékben vesznek részt az ellátásban, mint azok a társaik, akik nem néztek videókat, vagy akik maguk kerestek videókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges rutin elektív kézkezelésen esik át (karpalis alagút felengedése, kioldó ujjleadás)
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- felülvizsgálati eljárás
- korábbi legyengítő felső végtagi sérülés
- a műtétet nem ambulánsan végzik
- speciális populációk (terhes betegek, fogvatartottak vagy egyéb intézményesített betegek, kognitív zavarok)
- nem angolul beszélő betegek (a videók csak angol nyelven érhetők el)
- életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Videó csoport
Az intervenciós csoportba beválasztott betegeket megkérjük, hogy nézzenek meg egy minőségi, orvos által készített videót, amely leírja állapotukat és a műtét előtt álló kezelést.
|
Az intervenciós csoport a műtét előtt egy rövid (2-5 perces) videót néz meg, amely tájékoztatást ad állapotukról és az előttük álló eljárásról (akár kéztőalagút felszabadítása, akár kioldó ujjleadás).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kérik meg, hogy nézzenek videót a műtét előtt.
|
A kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kérik másként a műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét előtti szorongás
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
A műtét előtti szorongást a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6 tételből álló rövid forma segítségével mérjük (minimális pontszám: 20, maximális pontszám: 80, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek)
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik megkeresték a műtét előtti videókat a műtét előtt
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
Azt tervezzük, hogy a „videós kérdőívünk” részeként meghatározzuk azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akik műtét előtti videókat kerestek a műtét előtt olyan webhelyeken, mint a YouTube.
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
A fájdalom katasztrofális skála (PCS) szerint; (minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 100, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek)
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
|
Beteg bevonása
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
A betegek gondozásában való részvételének szintjének meghatározása a Patient Activation Measure (PAM)-13 szerint (minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 100, a magasabb pontszámok magasabb szintű aktivációt/az ellátásban való részvételt jeleznek)
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámokkal értékelve (minimum: 0, maximum: 10, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomszintet jeleznek)
|
48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
|
|
Funkcionális eredmények
Időkeret: 48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (qDASH) kérdőív alapján értékelve (minimum: 0, maximum: 100, a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak)
|
48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Tendinopathia
- Ínbeszorulás
- Carpalis alagút szindróma
- Szorongásos zavarok
- Kiváltó ujjzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .