Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jó minőségű preoperatív videók hatása a betegek szorongásos szintjére ambuláns kézműtét előtt

2021. szeptember 2. frissítette: Christopher Larsen, Northwell Health

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a YouTube rossz minőségű egészségügyi információforrás. Ennek valószínűleg az az oka, hogy a YouTube-on található tartalomra nincs szabályozás, és a tartalomból viszonylag keveset tesznek közzé képzett egészségügyi szakemberek. Ismeretes, hogy a betegek akár 30%-a az internetet használja az elvégzendő eljárás kutatására, és a YouTube növekvő népszerűsége miatt gyanítjuk, hogy sok beteg használja a YouTube-ot vagy hasonló webhelyeket információforrásként az elektív műtét előtt. Valószínűleg számos betegtényező hozzájárul ahhoz, hogy a betegek videókat keressenek a műtét előtti orvosi információk forrásaként. A páciens életkora, amely általában fordítottan korrelál a számítógépes műveltséggel, szerepet játszhat. A betegek szorongása és műtét előtti aggodalma arra késztetheti a pácienst, hogy az internethez forduljon információkeresés céljából, és a rendelkezésre álló tartalom rossz általános minősége ronthatja a műtét előtti szorongást.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a műtét előtti állapotról és műtétről szóló megbízható, jó minőségű videó a betegek számára csökkenti-e a műtét előtti szorongást. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a betegek hány százaléka önállóan keres online videókat orvosi információforrásként az elektív kézműtét előtt, azonosítsa a betegek jellemzőit, amelyek ezzel a viselkedéssel kapcsolatosak, és megértsék, hogy a jó minőségű műtét előtti videók bevezetése hatással van-e. a posztoperatív betegek kimenetelére és/vagy a betegek bevonására. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek jó minőségű preoperatív videókkal való ellátása csökkenti a műtét előtti szorongást. Az is várható, hogy azok a betegek, akik önállóan keresnek videókat a műtét előtti orvosi információért, fiatalabbak lesznek, és magasabb lesz a szorongásszintjük és a fájdalom katasztrofális pontszáma. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy azok a betegek, akik jó minőségű preoperatív videókat néznek, jobb rövid távú posztoperatív eredményeket érhetnek el, és nagyobb mértékben vesznek részt az ellátásban, mint azok a társaik, akik nem néztek videókat, vagy akik maguk kerestek videókat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges rutin elektív kézkezelésen esik át (karpalis alagút felengedése, kioldó ujjleadás)
  • életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • felülvizsgálati eljárás
  • korábbi legyengítő felső végtagi sérülés
  • a műtétet nem ambulánsan végzik
  • speciális populációk (terhes betegek, fogvatartottak vagy egyéb intézményesített betegek, kognitív zavarok)
  • nem angolul beszélő betegek (a videók csak angol nyelven érhetők el)
  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Videó csoport
Az intervenciós csoportba beválasztott betegeket megkérjük, hogy nézzenek meg egy minőségi, orvos által készített videót, amely leírja állapotukat és a műtét előtt álló kezelést.
Az intervenciós csoport a műtét előtt egy rövid (2-5 perces) videót néz meg, amely tájékoztatást ad állapotukról és az előttük álló eljárásról (akár kéztőalagút felszabadítása, akár kioldó ujjleadás).
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kérik meg, hogy nézzenek videót a műtét előtt.
A kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kérik másként a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét előtti szorongás
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
A műtét előtti szorongást a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 6 tételből álló rövid forma segítségével mérjük (minimális pontszám: 20, maximális pontszám: 80, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek)
Közvetlenül a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik megkeresték a műtét előtti videókat a műtét előtt
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
Azt tervezzük, hogy a „videós kérdőívünk” részeként meghatározzuk azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akik műtét előtti videókat kerestek a műtét előtt olyan webhelyeken, mint a YouTube.
Közvetlenül a műtét előtt
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
A fájdalom katasztrofális skála (PCS) szerint; (minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 100, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek)
Közvetlenül a műtét előtt
Beteg bevonása
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
A betegek gondozásában való részvételének szintjének meghatározása a Patient Activation Measure (PAM)-13 szerint (minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 100, a magasabb pontszámok magasabb szintű aktivációt/az ellátásban való részvételt jeleznek)
Közvetlenül a műtét előtt
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámokkal értékelve (minimum: 0, maximum: 10, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomszintet jeleznek)
48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
Funkcionális eredmények
Időkeret: 48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (qDASH) kérdőív alapján értékelve (minimum: 0, maximum: 100, a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak)
48-72 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel