Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высококачественных предоперационных видеороликов на уровень тревоги пациентов перед амбулаторной хирургией кисти

2 сентября 2021 г. обновлено: Christopher Larsen, Northwell Health

Предыдущие исследования показали, что YouTube — плохой источник качественной медицинской информации. Вероятно, это связано с тем, что контент на YouTube не регулируется, и относительно небольшая часть контента размещается квалифицированными медицинскими работниками. Известно, что до 30% пациентов используют Интернет для поиска информации о предстоящей операции, и, учитывая растущую популярность YouTube, мы подозреваем, что многие пациенты используют YouTube или аналогичные сайты в качестве источника информации перед плановой операцией. Вероятно, есть ряд факторов, которые способствуют тому, что пациенты ищут видео в качестве источника предоперационной медицинской информации. Возраст пациента, который, как правило, обратно пропорционален компьютерной грамотности, может иметь значение. Тревога пациента и предоперационное беспокойство могут заставить пациента обратиться к Интернету для поиска информации, а низкое общее качество доступного контента может усугубить предоперационную тревогу.

Основная цель этого исследования — определить, снижает ли предоставление пациентам надежного высококачественного видео об их состоянии и операции перед операцией предоперационное беспокойство. Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить процент пациентов, которые самостоятельно ищут видео в Интернете в качестве источника медицинской информации перед плановой операцией на руке, определить атрибуты пациента, связанные с таким поведением, и понять, оказывает ли влияние внедрение высококачественных предоперационных видео. на послеоперационные результаты пациента и/или вовлеченность пациента. Исследователи предполагают, что предоставление пациентам высококачественных предоперационных видеороликов уменьшит предоперационную тревогу. Также ожидается, что пациенты, которые самостоятельно ищут видео для предоперационной медицинской информации, будут моложе и будут иметь более высокий уровень тревоги и баллы по шкале катастрофизации боли. Кроме того, исследователи предполагают, что пациенты, которые смотрят высококачественные предоперационные видео, могут иметь лучшие краткосрочные послеоперационные результаты и большую вовлеченность в свое лечение, чем их коллеги, которые не смотрели видео или искали видео самостоятельно.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • прохождение первичной плановой выборочной процедуры на руке (выпуск запястного канала, высвобождение триггерного пальца)
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • процедура пересмотра
  • предшествующая изнурительная травма верхней конечности
  • операция не проводится амбулаторно
  • особые группы населения (беременные пациенты, заключенные или другие пациенты, находящиеся в лечебных учреждениях, когнитивные нарушения)
  • пациенты, не говорящие по-английски (видео доступны только на английском языке)
  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео группа
Пациентам, отобранным для участия в группе вмешательства, будет предложено просмотреть высококачественное видео, созданное врачом, с описанием их состояния и оперативного лечения, которое им предстоит пройти.
Перед операцией группа вмешательства посмотрит короткое (2–5 минут) видео, в котором им будет предоставлена ​​информация об их состоянии и предстоящей процедуре (либо освобождение запястного канала, либо освобождение триггерного пальца).
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациентам, отобранным для включения в контрольную группу, не будет предложено просмотреть видео перед операцией.
Пациентов в контрольной группе не будут просить делать что-либо по-другому перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная тревога
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
Мы будем измерять предоперационную тревогу, используя короткую форму опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) из 6 пунктов (минимальная оценка: 20, максимальная оценка: 80, более высокие баллы указывают на большую тревогу).
Непосредственно перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, которые перед операцией искали предоперационные видеоролики
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
Мы планируем определить процент пациентов, которые искали предоперационные видеоролики перед операцией на веб-сайтах, таких как YouTube, в рамках нашей «видеоанкеты».
Непосредственно перед операцией
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
По шкале катастрофизации боли (PCS); (минимальный балл: 0, максимальный балл: 100, более высокие баллы указывают на большее беспокойство)
Непосредственно перед операцией
Взаимодействие с пациентами
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
Определить уровни вовлеченности пациентов в свое лечение по оценке с помощью показателя активации пациента (PAM)-13 (минимальный балл: 0, максимальный балл: 100, более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации/вовлеченности в уход)
Непосредственно перед операцией
Баллы боли
Временное ограничение: Через 48-72 часа после операции и через 2 недели после операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (минимум: 0, максимум: 10, более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли)
Через 48-72 часа после операции и через 2 недели после операции
Функциональные результаты
Временное ограничение: Через 48-72 часа после операции и через 2 недели после операции
Оценивается с помощью опросника Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (qDASH) (минимум: 0, максимум: 100, более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности)
Через 48-72 часа после операции и через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться