Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoogwaardige preoperatieve video's op angstniveaus van patiënten voorafgaand aan ambulante handchirurgie

2 september 2021 bijgewerkt door: Christopher Larsen, Northwell Health

Uit eerder onderzoek is gebleken dat YouTube een slechte bron is van hoogwaardige medische informatie. Dit komt waarschijnlijk omdat er geen regulering is van de inhoud op YouTube en relatief weinig van de inhoud wordt gepost door gekwalificeerde medische professionals. Het is bekend dat tot 30% van de patiënten het internet gebruikt om onderzoek te doen naar de procedure die ze zullen ondergaan en gezien de toenemende populariteit van YouTube vermoeden we dat veel patiënten YouTube of vergelijkbare sites gebruiken als informatiebron voorafgaand aan een electieve operatie. Er zijn waarschijnlijk een aantal patiëntfactoren die ertoe bijdragen dat patiënten video's zoeken als bron van preoperatieve medische informatie. De leeftijd van de patiënt, die over het algemeen omgekeerd evenredig is met computervaardigheid, kan een rol spelen. Angst van de patiënt en preoperatieve zorgen kunnen ertoe leiden dat een patiënt het internet op gaat om informatie te zoeken, en de slechte algehele kwaliteit van de beschikbare inhoud kan de preoperatieve angst verergeren.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het verstrekken van een betrouwbare video van hoge kwaliteit aan patiënten over hun toestand en operatie voorafgaand aan de operatie de preoperatieve angst vermindert. Secundaire doelen zijn het bepalen van het percentage patiënten dat zelfstandig online video's zoekt als een bron van medische informatie voorafgaand aan electieve handchirurgie, het identificeren van kenmerken van de patiënt die verband houden met dit gedrag en het begrijpen of het introduceren van preoperatieve video's van hoge kwaliteit een impact heeft op postoperatieve patiëntuitkomsten en/of patiëntbetrokkenheid. De onderzoekers veronderstellen dat het verstrekken van preoperatieve video's van hoge kwaliteit aan patiënten de preoperatieve angst zal verminderen. Er wordt ook verwacht dat patiënten die zelf op zoek gaan naar video's voor preoperatieve medische informatie jonger zullen zijn en hogere angstniveaus en catastrofale pijnscores zullen hebben. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat patiënten die preoperatieve video's van hoge kwaliteit bekijken, mogelijk betere postoperatieve resultaten op korte termijn en een grotere betrokkenheid bij hun zorg hebben dan hun tegenhangers die geen video's hebben bekeken of die zelf naar video's hebben gezocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het ondergaan van een primaire routine electieve handprocedure (carpale tunnel release, trigger finger release)
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • herzieningsprocedure
  • eerder invaliderend letsel aan de bovenste extremiteit
  • operatie die niet ambulant wordt uitgevoerd
  • speciale populaties (zwangere patiënten, gevangenen of andere geïnstitutionaliseerde patiënten, cognitieve stoornissen)
  • niet-engels sprekende patiënten (video's alleen beschikbaar in het Engels)
  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Videogroep
Patiënten die zijn geselecteerd om deel uit te maken van de interventiegroep, wordt gevraagd om een ​​door een arts gemaakte video van hoge kwaliteit te bekijken waarin hun toestand wordt beschreven en de operatieve behandeling die ze gaan ondergaan.
De interventiegroep zal voorafgaand aan de operatie een korte (2-5 minuten) video bekijken die hen informatie geeft over hun toestand en de procedure die ze gaan ondergaan (het loslaten van de carpale tunnel of het loslaten van de triggervinger).
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten die zijn geselecteerd om deel uit te maken van de controlegroep, wordt niet gevraagd een video te bekijken voorafgaand aan de operatie.
Patiënten in de controlegroep wordt voorafgaand aan hun operatie niet gevraagd om iets anders te doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-operatieve angst
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
We zullen preoperatieve angst meten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) verkorte vorm van 6 items (minimumscore: 20, maximale score: 80, hogere scores duiden op meer angst)
Vlak voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat vóór de operatie preoperatieve video's opzocht
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
We zijn van plan om het percentage patiënten te bepalen dat vóór de operatie preoperatieve video's heeft opgezocht op websites zoals YouTube als onderdeel van onze "video-vragenlijst"
Vlak voor de operatie
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
Zoals bepaald door de pijn catastrofale schaal (PCS); (minimale score: 0, maximale score: 100, hogere scores duiden op meer angst)
Vlak voor de operatie
Betrokkenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
Om de mate van betrokkenheid van patiënten bij hun zorg te bepalen, zoals beoordeeld door de Patient Activation Measure (PAM)-13 (minimumscore: 0, maximale score: 100, hogere scores duiden op hogere niveaus van activering/betrokkenheid bij de zorg)
Vlak voor de operatie
Pijnscores
Tijdsspanne: 48-72 uur postoperatief en 2 weken postoperatief
Beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS) pijnscores (minimum: 0, maximum: 10, hogere scores duiden op meer pijn)
48-72 uur postoperatief en 2 weken postoperatief
Functionele uitkomsten
Tijdsspanne: 48-72 uur postoperatief en 2 weken postoperatief
Beoordeeld aan de hand van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) vragenlijst (minimum: 0, maximum: 100, hogere scores duiden op een grotere mate van handicap)
48-72 uur postoperatief en 2 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Hoogwaardige, door een arts gemaakte video

Abonneren