- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04424810
외래 수부 수술 전 고화질 수술 전 영상이 환자의 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이전 연구에 따르면 YouTube는 고품질 의료 정보의 열악한 출처입니다. 이는 YouTube에 콘텐츠에 대한 규제가 없고 자격을 갖춘 의료 전문가가 게시하는 콘텐츠가 상대적으로 적기 때문일 수 있습니다. 최대 30%의 환자가 자신이 받을 시술을 검색하기 위해 인터넷을 사용하는 것으로 알려져 있으며 YouTube의 인기가 높아짐에 따라 많은 환자들이 선택 수술 전에 정보 소스로 YouTube 또는 유사한 사이트를 사용하고 있는 것으로 의심됩니다. 환자가 수술 전 의료 정보의 출처로 비디오를 찾는 데 기여하는 여러 가지 환자 요인이 있을 수 있습니다. 일반적으로 컴퓨터 사용 능력과 반비례 관계에 있는 환자의 연령이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 환자의 불안과 수술 전 걱정으로 인해 환자는 정보 검색을 위해 인터넷을 사용하게 될 수 있으며 사용 가능한 콘텐츠의 전반적인 품질이 좋지 않아 수술 전 불안이 악화될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 환자에게 수술 전 자신의 상태와 수술에 대한 신뢰할 수 있는 고품질 비디오를 제공하는 것이 수술 전 불안을 줄이는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 선택적인 손 수술 전에 의료 정보의 출처로 온라인 비디오를 독립적으로 찾는 환자의 비율을 결정하고, 이 행동과 관련된 환자 속성을 식별하고, 고품질 수술 전 비디오 도입이 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 수술 후 환자 결과 및/또는 환자 참여에 대해. 연구자들은 환자에게 고품질의 수술 전 비디오를 제공하면 수술 전 불안이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 수술 전 의료 정보를 얻기 위해 스스로 비디오를 찾는 환자는 더 젊고 불안 수준과 통증 파국 점수가 더 높을 것으로 예상됩니다. 또한 연구자들은 고품질 수술 전 비디오를 시청하는 환자가 비디오를 시청하지 않거나 스스로 비디오를 찾는 환자보다 수술 후 단기 결과가 더 좋고 치료에 더 많이 참여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital, Schwartz Ambulatory Surgery Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차적인 선택적 손 절차 진행 중(수근관 이완, 방아쇠 손가락 이완)
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 개정 절차
- 이전 쇠약 상지 부상
- 외래 기반으로 수행되지 않는 수술
- 특수 인구(임신 환자, 수감자 또는 기타 시설 환자, 인지 장애)
- 비영어권 환자(비디오는 영어로만 제공됨)
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오 그룹
개입 그룹에 포함되도록 선택된 환자는 자신의 상태와 그들이 받을 수술적 치료를 설명하는 고품질의 의사가 만든 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
|
개입 그룹은 수술 전에 자신의 상태와 앞으로 겪게 될 절차(수근관 이완 또는 방아쇠 손가락 이완)에 대한 정보를 제공하는 짧은(2-5분) 비디오를 시청합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군에 포함되도록 선택된 환자는 수술 전에 비디오를 보도록 요청받지 않습니다.
|
통제 그룹의 환자는 수술 전에 다른 조치를 취하도록 요청받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 불안
기간: 수술 직전
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 6항목 약식을 사용하여 수술 전 불안을 측정합니다(최소 점수: 20, 최대 점수: 80, 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냄).
|
수술 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 수술 전 영상을 찾은 환자 비율
기간: 수술 직전
|
유튜브 등의 웹사이트에서 수술 전 수술 전 영상을 찾는 환자의 비율을 '동영상 설문지'로 파악할 예정이다.
|
수술 직전
|
|
통증 파국화
기간: 수술 직전
|
통증 격화 척도(PCS)에 의해 결정됨; (최소점수: 0, 최고점: 100, 점수가 높을수록 불안이 심함)
|
수술 직전
|
|
환자 참여
기간: 수술 직전
|
환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)-13(최소 점수: 0, 최대 점수: 100, 점수가 높을수록 치료에 대한 활성화/참여 수준이 높음을 나타냄)에 의해 평가된 치료에 대한 환자 참여 수준을 결정합니다.
|
수술 직전
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 48-72시간 및 수술 후 2주
|
VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수로 평가(최소: 0, 최대: 10, 점수가 높을수록 통증 수준이 더 높음)
|
수술 후 48-72시간 및 수술 후 2주
|
|
기능적 결과
기간: 수술 후 48-72시간 및 수술 후 2주
|
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(qDASH) 설문지로 평가(최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 장애 수준이 더 높음)
|
수술 후 48-72시간 및 수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)