Traitement HFNC dans la pneumonie COVID-19
l'effet du traitement HFNC sur la mortalité et la durée du séjour en soins intensifs chez les patients atteints de pneumonie COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le premier groupe (groupe H), les données des patients subissant un traitement HFNC, et dans le groupe II (groupe K), les données des patients ayant reçu une COT avec un masque réservoir ont été incluses.
Dans le support HFNC, la température actuelle de l'air est de 31 à 37 degrés, le débit est de 30 à 60 litres / min et la valeur FiO2 est ciblée de sorte que la saturation soit de 93% et plus. Initialement, un traitement continu a été appliqué par intermittence après que le rapport pression partielle d'oxygène / fraction d'oxygène inspiré (fio2) ait dépassé 250 et que le bien-être clinique se soit produit.
Chez les patients du groupe K, la saturation du bout des doigts était ciblée à 93 % et plus, et un COT a été appliqué avec un masque à réservoir avec un débit de 6 à 15 l/min.
Le débit a été calculé à l'aide de la formule FiO2 (%) = 21 + 4 * (litres / min) chez les patients subissant une COT. La ventilation mécanique non invasive a été appliquée aux patients qui ne pouvaient pas bénéficier d'un bien-être clinique et biologique adéquat dans les deux groupes (pression partielle d'oxygène / rapport de fraction d'oxygène inspiré inférieur à 150) et la ventilation mécanique invasive si celle-ci était insuffisante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous incluons le patient atteint d'une maladie à coronavirus liée à une insuffisance respiratoire aiguë 2019 (diagnostiquée avec une réaction en chaîne par polymérase), âgé de plus de 18 ans et soutenu par des canules nasales à haut débit ou un traitement à l'oxygène conventionnel (COT).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie pulmonaire primaire, échelle de Glasgow ≤ 12, acidose respiratoire dans les premiers gaz sanguins (ph≤ 7,2 - pCO2 ≥50) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE H
les patients obtiennent l'approvisionnement en oxygène avec une canule nasale à haut débit.
Dans le groupe H, réglages de l'appareil HFNC, le débit initial était de 30 L/min et pouvait être augmenté à 60.
La Fio2 a été ajustée pour maintenir la saturation en oxygène comme indiqué par une lecture d'oxymétrie de pouls supérieure ou égale à 90 %.
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l'appareil fournit de l'oxygène avec de l'air chauffé et humidifié à un débit élevé
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GROUPE C
les patients obtiennent l'approvisionnement en oxygène avec des méthodes conventionnelles.
Dans le groupe C 6-15 L/min d'oxygène délivré aux patients par des méthodes conventionnelles et ciblé pour maintenir la saturation en oxygène %90 ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité à court terme
Délai: en 28 jours.
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le taux de mortalité des patients
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en 28 jours.
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séjour icu
Délai: jusqu'à 28 jours
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désigne la journée de séjour des patients en unité de soins intensifs
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gaz du sang
Délai: à l'heure d'admission et 24h
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pression partielle d'oxygène, pression partielle de dioxyde de carbone .
tous deux mesurés en mmhg
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à l'heure d'admission et 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ayse su cinar
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5569
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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