HFNC-kezelés COVID-19 tüdőgyulladásban
2020. július 15. frissítette: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A HFNC-kezelés hatása a halálozási arányra és az intenzív osztályon tartózkodás időtartamára COVID-19 tüdőgyulladásban
A 2019-es koronavírus-betegséggel összefüggő tüdőgyulladás akut légzési elégtelenséget okoz, és ez a leggyakoribb ok az intenzív osztályra való felvételre.
A légzéstámogatásnak többféle módja van.
A HFNC az oxigéntámogatás egyik új technikája.
Fő célunk, hogy megfigyeljük a HFNC hatását a 2019-es koronavírus-betegségben szenvedő betegek intenzív osztályon való tartózkodására és halálozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első csoportba (H csoport) a HFNC kezelés alatt álló betegek, a II. csoportba (K csoport) a tartályos maszkkal COT-t kapott betegek adatai kerültek be.
HFNC támogatásban az aktuális léghőmérséklet 31-37 fok, az áramlási sebesség 30-60 lt/min, a FiO2 érték pedig úgy van megcélozva, hogy a telítettség 93% és afeletti legyen. Kezdetben a folyamatos kezelést szakaszosan alkalmazták, miután a parciális oxigénnyomás/belélegzett oxigén aránya (fio2) meghaladta a 250-et és a klinikai jóllét bekövetkezett.
A K csoportba tartozó betegeknél az ujjbegyek telítettségét 93%-ra és afelettire célozták meg, és 6-15 l/perc áramlási sebességű tartálymaszkkal ellátott COT-t alkalmaztak.
Az áramlási sebességet a FiO2 (%) = 21 + 4 * (liter/perc) képlet alapján számítottuk ki COT-kezelésen átesett betegeknél. Nem invazív gépi lélegeztetést alkalmaztak azoknál a betegeknél, akiknél nem tudták biztosítani a megfelelő klinikai és laboratóriumi jólétet mindkét csoportban (részleges oxigénnyomás / belélegzett oxigén aránya 150 alatt), és invazív gépi lélegeztetést, ha ez nem volt elegendő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koronavírus-betegség Akut légzési elégtelenség miatt az intenzív osztályra felvett 2019-es betegek március 15-től május 15-ig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleszámítjuk a 2019-es (polimeráz láncreakcióval diagnosztizált) akut légzési elégtelenséggel összefüggő koronavírus-betegségben szenvedő, 18 évnél idősebb, High Flow orrkanülekkel vagy hagyományos oxigénkezeléssel (COT) támogatott beteget.
Kizárási kritériumok:
- A primer tüdőbetegségben szenvedő betegek, Glasgow Coma skála ≤ 12, légúti acidózis az első vérgázokban (ph≤ 7,2 - pCO2≥50) kizárásra kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
H CSOPORT
a betegek nagy áramlású orrkanüllel kapják az oxigénellátást.
A H csoportban, a HFNC készülék beállításaiban a kezdeti áramlási sebesség 30 l/perc volt, és 60-ra növelhető.
A Fio2-t úgy állítottuk be, hogy fenntartsa az oxigéntelítettséget, amint azt a pulzoximetriás leolvasás 90%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő értékkel jelezte.
|
A készülék nagy áramlási sebességgel látja el az oxigént fűtött és párásított levegővel
|
|
C CSOPORT
a betegek hagyományos módszerekkel jutnak oxigénellátáshoz.
A C csoportban 6-15 l/perc oxigént szállítanak a betegeknek hagyományos módszerekkel, és a cél az oxigéntelítettség 90%-os vagy a feletti fenntartása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rövid távú halálozás
Időkeret: 28 nap alatt.
|
a betegek halálozási aránya
|
28 nap alatt.
|
|
icu maradj
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
a betegek intenzív osztályon való tartózkodásának napját jelenti
|
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérgázok
Időkeret: a felvételi időpontban és 24. órában
|
parciális oxigénnyomás, parciális szén-dioxid nyomás .
mindkettő Hgmm-ben mérve
|
a felvételi időpontban és 24. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ayse su cinar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5569
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .