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Tratamiento HFNC en neumonía por COVID-19

15 de julio de 2020 actualizado por: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

el efecto del tratamiento con HFNC sobre la mortalidad y la duración de la estancia en la UCI en pacientes con neumonía por COVID-19

La neumonía relacionada con la enfermedad por coronavirus 2019 está causando insuficiencia respiratoria aguda y esta es la razón más común de ingreso en la UCI. Tenemos varias formas diferentes de soporte respiratorio. HFNC es una de las nuevas técnicas para el soporte de oxígeno. Nuestro objetivo principal es observar el efecto de HFNC en la estancia y la mortalidad en la UCI de los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el primer grupo (grupo H), se incluyeron los datos de los pacientes en tratamiento con CNAF, y en el grupo II (Grupo K), los datos de los pacientes que recibieron COT con mascarilla reservorio.

En el soporte de HFNC, la temperatura actual del aire es de 31 a 37 grados, el caudal es de 30 a 60 lt/min y el valor de FiO2 tiene como objetivo que la saturación sea del 93 % o más. Inicialmente, el tratamiento continuo se aplicó de forma intermitente después de que la relación presión parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirado (fio2) excediera los 250 y se produjera bienestar clínico.

En los pacientes del Grupo K, la saturación de la yema del dedo se fijó como objetivo del 93 % o más, y se aplicó un COT con una máscara de reservorio con un caudal de 6-15 l/min.

El caudal se calculó mediante la fórmula de FiO2 (%) = 21 + 4* (litros/min) en pacientes sometidos a COT. Se aplicó ventilación mecánica no invasiva a los pacientes a los que no se les podía proporcionar un adecuado bienestar clínico y de laboratorio en ambos grupos (relación presión parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirado por debajo de 150) y ventilación mecánica invasiva si esta era insuficiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

enfermedad coronavirus 2019 pacientes ingresados ​​en UCI por insuficiencia respiratoria aguda del 15 de marzo al 15 de mayo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluimos al paciente con insuficiencia respiratoria aguda relacionada con enfermedad por coronavirus 2019 (diagnosticado con Reacción en Cadena de la polimerasa), mayor de 18 años y soportado con cánulas Nasales de Alto Flujo o tratamiento con oxígeno convencional (COT).

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán pacientes con enfermedad pulmonar primaria, escala de Coma de Glasgow≤ 12, acidosis respiratoria en los primeros gases sanguíneos (ph≤ 7,2 - pCO2≥50).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO H
los pacientes obtienen el suministro de oxígeno con una cánula nasal de alto flujo. En el grupo H, la configuración del dispositivo HFNC, el caudal inicial era de 30 l/min y se podía aumentar a 60. La Fio2 se ajustó para mantener la saturación de oxígeno según lo indicado por una lectura de oximetría de pulso mayor o igual al 90%.
Dispositivo: dispositivo de cánula nasal de alto flujo
el dispositivo está suministrando oxígeno con aire calentado y humidificado en una tasa de flujo alta
GRUPO C
los pacientes obtienen el suministro de oxígeno con métodos convencionales. En el grupo C, 6-15 l/min de oxígeno administrado a los pacientes mediante métodos convencionales y dirigido a mantener la saturación de oxígeno en un 90 % o más.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad a corto plazo
Periodo de tiempo: en 28 dias
la tasa de mortalidad de los pacientes
en 28 dias
estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
significa el día de estancia de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos
hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gases en sangre
Periodo de tiempo: en el horario de ingreso y 24 horas
presión parcial de oxígeno, presión parcial de dióxido de carbono. ambos medidos en mmhg
en el horario de ingreso y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: ayse su cinar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5569

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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