Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HFNC-behandling ved COVID-19-lungebetennelse

15. juli 2020 oppdatert av: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

effekten av HFNC-behandling på dødelighet og lengden på intensivavdelingen i pasient med COVID-19 lungebetennelse

koronavirussykdom 2019-relatert lungebetennelse forårsaker akutt respirasjonssvikt, og dette er den vanligste årsaken til innleggelse på intensivavdelingen. Vi har flere forskjellige måter for respirasjonsstøtte. HFNC er en av de nye teknikkene for oksygenstøtte. Vårt hovedformål er å observere effekten av HFNC på pasienter med koronavirussykdom 2019-opphold og dødelighet på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den første gruppen (gruppe H) ble dataene fra pasienter som gjennomgikk HFNC-behandling, og i gruppe II (Gruppe K) inkludert data fra pasienter som fikk COT med reservoarmaske.

I HFNC-støtte er den nåværende lufttemperaturen 31-37 grader, strømningshastigheten er 30-60 lt/min, og FiO2-verdien er målrettet slik at metning er 93 % og over. Opprinnelig ble kontinuerlig behandling påført intermitterende etter at det partielle oksygentrykket/fraksjonen av inspirert oksygen(fio2)-forholdet oversteg 250 og klinisk velvære oppsto.

Hos pasienter i gruppe K ble fingertuppmetningen målrettet til 93 % og høyere, og en COT ble påført med en reservoarmaske med en strømningshastighet på 6-15 l/min.

Strømningshastigheten ble beregnet ved å bruke formelen FiO2 (%) = 21 + 4 * (liter/min) hos pasienter som gjennomgikk COT. Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ble brukt på pasienter som ikke kunne gis tilstrekkelig klinisk og laboratoriemessig velvære i begge grupper (partielt oksygentrykk/fraksjon av inspirert oksygenforhold under 150) og invasiv mekanisk ventilasjon dersom dette var utilstrekkelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

koronavirussykdom 2019 pasienter innlagt på intensivavdelingen for akutt respirasjonssvikt 15. mars til 15. mai

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi inkluderer pasienten med akutt respirasjonssviktrelatert koronavirussykdom 2019 (diagnostisert med polymerasekjedereaksjon), eldre enn 18 år og støttet av High Flow Nasal Cannulae eller konvensjonell oksygenbehandling (COT).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær lungesykdom, Glasgow Coma-skala≤ 12, respiratorisk acidose i de første blodgassene (ph≤ 7,2 - pCO2≥50) vil ekskludere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H-GRUPPE
pasienter får oksygentilførsel med høystrøms nesekanyle. I gruppe H, HFNC-enhetsinnstillinger var den opprinnelige strømningshastigheten 30 l/min og kunne økes til 60. Fio2 ble justert for å opprettholde oksygenmetning som indikert av en pulsoksymetriavlesning på et rivjern enn eller lik %90.
Enhet: høystrøms nesekanyleanordning
enheten tilfører oksygen med oppvarmet og fuktet luft med høy strømningshastighet
C GRUPPE
pasienter får oksygentilførsel med konvensjonelle metoder. I gruppe C 6-15 l/min oksygen levert til pasienter med konvensjonelle metoder og målrettet for å opprettholde oksygenmetningen %90 eller over.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortsiktig dødelighet
Tidsramme: på 28 dager.
dødeligheten til pasienter
på 28 dager.
icu opphold
Tidsramme: opptil 28 dager
betyr oppholdsdagen til pasienter på intensivavdeling
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodgasser
Tidsramme: ved opptakstidspunktet og 24. time
partielt oksygentrykk, partielt karbondioksydtrykk . begge målt i mmhg
ved opptakstidspunktet og 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: ayse su cinar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5569

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Kliniske studier på høystrøms nesekanyleanordning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere