HFNC-behandling vid COVID-19-lunginflammation
effekten av HFNC-behandling på dödlighet och längd på intensivvårdsvistelse i patient med covid-19 lunginflammation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den första gruppen (grupp H) inkluderades data från patienter som genomgick HFNC-behandling och i grupp II (grupp K) data från patienter som fick COT med reservoarmask.
I HFNC-stöd är den aktuella lufttemperaturen 31-37 grader, flödeshastigheten är 30-60 lt/min, och FiO2-värdet är inriktat så att mättnaden är 93% och över. Inledningsvis applicerades kontinuerlig behandling intermittent efter att förhållandet partialsyretryck/fraktion av inandat syre(fio2) översteg 250 och kliniskt välbefinnande inträffade.
Hos patienter i grupp K målades fingertoppsmättnaden till 93 % och högre, och en COT applicerades med en reservoarmask med en flödeshastighet på 6-15 l/min.
Flödeshastigheten beräknades med hjälp av formeln FiO2 (%) = 21 + 4 * (liter/min) hos patienter som genomgick COT. Icke-invasiv mekanisk ventilation applicerades på patienter som inte kunde förses med adekvat kliniskt och laboratoriemässigt välbefinnande i båda grupperna (partiellt syretryck/fraktion av inandat syreförhållande under 150) och invasiv mekanisk ventilation om detta var otillräckligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderar patienten med akut andningssviktrelaterad koronavirussjukdom 2019 (diagnostiserad med polymerase Chain Reaction), äldre än 18 år och med stöd av High Flow Nasal Cannulae eller konventionell oxygenbehandling (COT).
Exklusions kriterier:
- Patienter med primär lungsjukdom, Glasgow Coma skala≤ 12, respiratorisk acidos i de första blodgaserna (ph≤ 7,2 - pCO2≥50) kommer att utesluta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
H GRUPP
patienter får syretillförsel med högflödes näskanyl.
I grupp H, HFNC-enhetsinställningar var den initiala flödeshastigheten 30 l/min och kunde ökas till 60.
Fio2 justerades för att bibehålla syremättnad, vilket indikeras av en pulsoximetriavläsning på ett rivjärn än eller lika med %90.
|
enheten förser syre med uppvärmd och fuktad luft med hög flödeshastighet
|
|
C-GRUPP
patienter får syretillförseln med konventionella metoder.
I grupp C 6-15 l/min syrgas levererat till patienter med konventionella metoder och inriktat på att bibehålla syremättnaden %90 eller över.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortsiktig dödlighet
Tidsram: på 28 dagar.
|
patienters dödlighet
|
på 28 dagar.
|
|
icu stanna
Tidsram: upp till 28 dagar
|
innebär vistelsedag för patienter på intensivvårdsavdelning
|
upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodgaser
Tidsram: vid inträdestiden och 24:e timmen
|
partiellt syretryck, partiellt koldioxidtryck .
båda mätt i mmhg
|
vid inträdestiden och 24:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: ayse su cinar
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5569
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .