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Trattamento HFNC nella polmonite da COVID-19

15 luglio 2020 aggiornato da: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

l'effetto del trattamento HFNC sulla mortalità e sulla durata della degenza in terapia intensiva nei pazienti con polmonite da COVID-19

la polmonite correlata alla malattia da coronavirus 2019 sta causando insufficienza respiratoria acuta e questo è il motivo più comune per il ricovero in terapia intensiva. Abbiamo diversi modi per il supporto respiratorio. HFNC è una delle nuove tecniche per il supporto dell'ossigeno. Il nostro scopo principale è osservare l'effetto dell'HFNC sulla degenza e sulla mortalità dei pazienti in terapia intensiva con malattia da coronavirus 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel primo gruppo (gruppo H) sono stati inclusi i dati dei pazienti sottoposti a trattamento HFNC e nel gruppo II (gruppo K) i dati dei pazienti che hanno ricevuto COT con maschera serbatoio.

Nel supporto HFNC, l'attuale temperatura dell'aria è di 31-37 gradi, la portata è di 30-60 lt/min e il valore di FiO2 è mirato in modo che la saturazione sia del 93% e oltre. Inizialmente, il trattamento continuo è stato applicato in modo intermittente dopo che il rapporto pressione parziale dell'ossigeno/frazione di ossigeno inspirato (fio2) ha superato 250 e si è verificato il benessere clinico.

Nei pazienti del gruppo K, la saturazione della punta delle dita è stata mirata al 93% e oltre ed è stata applicata una COT con una maschera serbatoio con una portata di 6-15 l/min.

La portata è stata calcolata utilizzando la formula FiO2 (%) = 21+4* (litri/min) nei pazienti sottoposti a COT. La ventilazione meccanica non invasiva è stata applicata ai pazienti a cui non era possibile fornire un adeguato benessere clinico e di laboratorio in entrambi i gruppi (rapporto pressione parziale dell'ossigeno/frazione di ossigeno inspirato inferiore a 150) e la ventilazione meccanica invasiva se questa era insufficiente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

malattia da coronavirus 2019 pazienti ricoverati in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta dal 15 marzo al 15 maggio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Includiamo il paziente con malattia da coronavirus 2019 correlata a insufficienza respiratoria acuta (diagnosticata con reazione a catena della polimerasi), di età superiore a 18 anni e supportata da cannule nasali ad alto flusso o trattamento convenzionale con ossigeno (COT).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con malattia polmonare primaria, Glasgow Coma scale≤ 12 , acidosi respiratoria nei primi gas del sangue (ph≤ 7,2 - pCO2≥50).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO H
i pazienti ottengono l'apporto di ossigeno con cannule nasali ad alto flusso. Nel gruppo H, impostazioni del dispositivo HFNC, la portata iniziale era di 30 L/min e poteva essere aumentata a 60. La FiO2 è stata regolata per mantenere la saturazione di ossigeno come indicato da una lettura di pulsossimetria maggiore o uguale a %90.
Dispositivo: cannula nasale ad alto flusso
dispositivo sta fornendo ossigeno con aria riscaldata e umidificata ad alta portata
GRUPPO C
i pazienti ottengono l'apporto di ossigeno con metodi convenzionali. Nel gruppo C 6-15 L/min di ossigeno erogato ai pazienti con metodi convenzionali e mirati a mantenere la saturazione di ossigeno %90 o superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità a breve termine
Lasso di tempo: tra 28 giorni.
il tasso di mortalità dei pazienti
tra 28 giorni.
soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
indica il giorno di permanenza dei pazienti in terapia intensiva
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gas ematici
Lasso di tempo: all'orario di ingresso e alla 24a ora
pressione parziale dell'ossigeno, pressione parziale dell'anidride carbonica . entrambi misurati in mmhg
all'orario di ingresso e alla 24a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: ayse su cinar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5569

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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