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Tratamento de CNAF na pneumonia por COVID-19

15 de julho de 2020 atualizado por: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

o efeito do tratamento com CNAF na mortalidade e no tempo de permanência na UTI em pacientes com pneumonia por COVID-19

A pneumonia relacionada à doença de coronavírus 2019 está causando insuficiência respiratória aguda e esse é o motivo mais comum para internação na UTI. Temos várias formas diferentes de suporte respiratório. HFNC é uma das novas técnicas de suporte de oxigênio. Nosso principal objetivo é observar o efeito do CNAF na permanência e mortalidade na UTI de pacientes com doença de coronavírus 2019.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No primeiro grupo (grupo H) foram incluídos os dados dos pacientes em tratamento com CNAF e no grupo II (Grupo K) os dados dos pacientes que receberam COT com máscara de reservatório.

No suporte HFNC, a temperatura atual do ar é de 31 a 37 graus, a taxa de fluxo é de 30 a 60 lt / min e o valor de FiO2 é direcionado para que a saturação seja de 93% ou mais. Inicialmente, o tratamento contínuo foi aplicado de forma intermitente após a relação pressão parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (fio2) exceder 250 e ocorrer bem-estar clínico.

Nos pacientes do Grupo K, a saturação da ponta do dedo foi almejada como 93% e acima, e um COT foi aplicado com uma máscara de reservatório com uma taxa de fluxo de 6-15 l/min.

A vazão foi calculada pela fórmula FiO2 (%) = 21 + 4* (litros/min) em pacientes submetidos ao COT. Ventilação mecânica não invasiva foi aplicada a pacientes que não puderam ser fornecidos com bom estado clínico e laboratorial adequado em ambos os grupos (pressão parcial de oxigênio / fração inspirada de oxigênio abaixo de 150) e ventilação mecânica invasiva se esta foi insuficiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com doença de coronavírus 2019 internados na UTI por insuficiência respiratória aguda de 15 de março a 15 de maio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluímos o paciente com doença de coronavírus 2019 relacionada à insuficiência respiratória aguda (diagnosticado com reação em cadeia da polimerase), com mais de 18 anos e apoiado por cânulas nasais de alto fluxo ou tratamento convencional com oxigênio (COT).

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com doença pulmonar primária, escala de coma de Glasgow≤ 12 , acidose respiratória nas primeiras gasometrias (ph≤ 7,2 - pCO2≥50).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO H
os pacientes recebem o suprimento de oxigênio com cânula nasal de alto fluxo. No grupo H, as configurações do dispositivo HFNC, a taxa de fluxo inicial foi de 30 L/min e pode ser aumentada para 60. O Fio2 foi ajustado para manter a saturação de oxigênio conforme indicado por uma leitura de oximetria de pulso maior ou igual a %90.
Dispositivo: dispositivo de cânula nasal de alto fluxo
o dispositivo está fornecendo oxigênio com ar aquecido e umidificado em alta vazão
GRUPO C
os pacientes obtêm o suprimento de oxigênio com métodos convencionais. No grupo C, 6-15 L/min de oxigênio fornecido aos pacientes por métodos convencionais e direcionado para manter a saturação de oxigênio em %90 ou mais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade a curto prazo
Prazo: em 28 dias.
a taxa de mortalidade de pacientes
em 28 dias.
estadia na UTI
Prazo: até 28 dias
significa o dia de permanência dos pacientes na unidade de terapia intensiva
até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gases sanguíneos
Prazo: no horário de admissão e 24 horas
pressão parcial de oxigênio, pressão parcial de dióxido de carbono. ambos medidos em mmhg
no horário de admissão e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ayse su cinar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5569

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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