- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04424836
HFNC-hoito COVID-19-keuhkokuumeessa
HFNC-hoidon vaikutus kuolleisuuteen ja tehohoitojakson kestoon COVID-19-keuhkokuumeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiseen ryhmään (ryhmä H) sisältyi HFNC-hoitoa saaneiden potilaiden tiedot ja ryhmään II (ryhmä K) tiedot potilaista, jotka saivat COT:ta säiliömaskilla.
HFNC-tuessa vallitseva ilman lämpötila on 31-37 astetta, virtausnopeus 30-60 lt/min ja FiO2-arvo on kohdistettu siten, että kyllästys on 93% ja yli. Aluksi jatkuvaa hoitoa käytettiin ajoittain sen jälkeen, kun osahapen paine / sisäänhengitetyn hapen osuus (fio2) -suhde ylitti 250:n ja kliininen hyvinvointi saavutettiin.
Ryhmän K potilailla sormenpäiden kyllästymisen tavoite oli 93 % ja enemmän, ja COT käytettiin säiliömaskilla, jonka virtausnopeus oli 6-15 l/min.
Virtausnopeus laskettiin käyttämällä kaavaa FiO2 (%) = 21 + 4 * (litraa/min) potilailla, joille tehdään COT. Noninvasiivista mekaanista ventilaatiota sovellettiin potilaille, joille ei voitu taata riittävää kliinistä ja laboratoriohyvinvointia molemmissa ryhmissä (osittainen hapen paine / sisäänhengitetyn hapen osuus alle 150), ja invasiivista mekaanista ventilaatiota, jos tämä ei ollut riittävää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan potilas, jolla on akuuttiin hengitysvajaukseen liittyvä koronavirustauti 2019 (diagnoosissa polymeraasiketjureaktiolla), yli 18-vuotias ja tuettu High Flow Nenäkanyylillä tai tavanomaisella happihoidolla (COT).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen keuhkosairaus, Glasgow Coma -asteikko ≤ 12, hengitysteiden asidoosi ensimmäisissä verikaasuissa (ph ≤ 7,2 - pCO2 ≥50), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H RYHMÄ
potilaat saavat happea korkeavirtauksen nenäkanyylillä.
Ryhmässä H, HFNC-laiteasetuksissa, alkuperäinen virtausnopeus oli 30 l/min ja se voitiin nostaa 60:een.
Fio2 säädettiin ylläpitämään happisaturaatiota, mikä osoittaa pulssioksimetrian lukeman, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin % 90.
|
laite syöttää happea lämmitetyllä ja kostutetulla ilmalla suurella virtausnopeudella
|
|
C-RYHMÄ
potilaat saavat happea tavanomaisilla menetelmillä.
Ryhmässä C 6-15 l/min happea toimitetaan potilaille tavanomaisin menetelmin ja jonka tavoitteena on ylläpitää happisaturaatio % 90 tai yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivässä.
|
potilaiden kuolleisuusaste
|
28 päivässä.
|
|
icu jäädä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
tarkoittaa potilaiden teho-osastolla oleskelupäivää
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren kaasuja
Aikaikkuna: sisäänpääsyaikana ja 24 tuntia
|
osittainen hapen paine, osittainen hiilidioksidipaine .
molemmat mitattuna mmhg
|
sisäänpääsyaikana ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ayse su cinar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset korkean virtauksen nenäkanyylilaite
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of RochesterPeruutettu
-
Wenxian LiRekrytointiVaikea hengitystie | Awake henkitorven intubaatioKiina
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalValmisHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja