COVID-19 肺炎における HFNC 治療
2020年7月15日 更新者：Mustafa Altınay、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
新型コロナウイルス肺炎患者の死亡率とICU滞在期間に対するHFNC治療の影響
コロナウイルス感染症2019関連の肺炎は急性呼吸不全を引き起こしており、これがICU入室の最も一般的な理由です。
呼吸をサポートするためのいくつかの異なる方法があります。
HFNC は、酸素サポートのための新しい技術の 1 つです。
私たちの主な目的は、2019年のコロナウイルス感染症患者のICU滞在と死亡率に対するHFNCの影響を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
最初のグループ (グループ H) には HFNC 治療を受けている患者のデータが含まれ、グループ II (グループ K) にはリザーバーマスクを使用して COT を受けた患者のデータが含まれていました。
HFNC サポートでは、現在の気温は 31 ～ 37 度、流量は 30 ～ 60 lt/min、飽和度が 93% 以上になるように FiO2 値が目標となります。 当初は、酸素分圧/吸気酸素分率(fio2)比が250を超え、臨床的健康状態が得られた後、断続的に連続治療が適用されました。
グループ K の患者では、指先の飽和度が 93% 以上であることを目標とし、流量 6 ～ 15 l/min のリザーバーマスクを使用して COT を適用しました。
COT を受けている患者の流量は、FiO2 (%) = 21 + 4 * (リットル/分) の式を使用して計算されました。 非侵襲的人工呼吸器は、両群とも十分な臨床的および実験室的健康状態（酸素分圧/吸気酸素比が150未満）を提供できない患者に適用され、それが不十分な場合には侵襲的人工呼吸器が適用された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli etfal research and training hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コロナウイルス感染症2019患者、急性呼吸不全のためICUに入院 3月15日から5月15日まで
説明
包含基準:
- 当院には、18歳以上の急性呼吸不全に関連したコロナウイルス感染症2019患者（ポリメラーゼ連鎖反応で診断）が含まれており、高流量鼻カニューレまたは従来の酸素治療（COT）がサポートされています。
除外基準:
- 原発性肺疾患、グラスゴー昏睡スケール≤ 12、最初の血液ガスにおける呼吸性アシドーシス（ph≤ 7.2 - pCO2 ≥ 50）の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Hグループ
患者は高流量の鼻カニューレで酸素を供給されます。
グループ H の HFNC デバイス設定では、初期流量は 30 L/min でしたが、60 L/min まで増やすことができました。
Fio2 は、パルス酸素濃度計の読み取り値が %90 以上であることが示す酸素飽和度を維持するように調整されました。
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装置は、高流量の加熱加湿空気とともに酸素を供給します
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Cグループ
患者は従来の方法で酸素を供給されます。
グループ C では、従来の方法で 6 ～ 15 L/分の酸素を患者に供給し、酸素飽和度 %90 以上を維持することを目標としました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期死亡率
時間枠：28日以内に。
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患者の死亡率
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28日以内に。
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ICU滞在
時間枠：28日まで
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集中治療室の患者の滞在日を意味します
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液ガス
時間枠：入場時と24時間後
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酸素分圧、二酸化炭素分圧。
どちらも mmhg で測定されます
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入場時と24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ayse su cinar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2020年6月4日
研究の完了 (実際)
2020年6月5日
試験登録日
最初に提出
2020年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5569
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレ装置の臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了
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Phenox GmbH積極的、募集していない