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COVID-19 폐렴의 HFNC 치료

2020년 7월 15일 업데이트: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

COVID-19 폐렴 환자의 사망률 및 ICU 체류 기간에 대한 HFNC 치료의 효과

코로나 바이러스 질병 2019 관련 폐렴은 급성 호흡 부전을 일으키고 있으며 이것이 ICU 입원의 가장 일반적인 이유입니다. 호흡 지원을 위한 여러 가지 방법이 있습니다. HFNC는 산소 지원을 위한 새로운 기술 중 하나입니다. 우리의 주요 목적은 코로나바이러스 질병 2019 환자의 ICU 체류 및 사망률에 대한 HFNC의 영향을 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

첫 번째 그룹(그룹 H)에는 HFNC 치료를 받는 환자의 데이터가 포함되었고 그룹 II(그룹 K)에는 리저버 마스크로 COT를 받은 환자의 데이터가 포함되었습니다.

HFNC 지원에서 현재 공기 온도는 31-37도이고 유량은 30-60lt/min이며 FiO2 값은 포화도가 93% 이상이 되도록 목표로 합니다. 처음에는 부분산소압/흡기산소분율(fio2) 비율이 250을 초과하고 임상적 웰빙이 발생한 후 간헐적으로 지속적인 치료를 적용하였다.

K군 환자의 경우 손가락 끝 포화도 93% 이상을 목표로 하고 COT를 유속 6~15ℓ/분의 리저버 마스크로 적용했다.

유량은 COT를 겪고 있는 환자에서 FiO2(%) = 21 + 4 * (리터/분)의 공식을 사용하여 계산되었습니다. 비침습적 기계적 환기는 두 그룹(150 미만의 부분 산소압/흡기 산소 비율 비율)에서 적절한 임상 및 검사실 웰빙을 제공할 수 없는 환자에게 적용되었으며, 이것이 불충분한 경우 침습적 기계적 환기를 적용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3월 15일부터 5월 15일까지 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 코로나바이러스 질병 2019 환자

설명

포함 기준:

  • 우리는 급성 호흡 부전 관련 코로나바이러스 질병 2019(중합효소 연쇄 반응으로 진단됨)가 있고 18세 이상이며 고유량 비강 캐뉼라 또는 기존 산소 치료(COT)가 지원되는 환자를 포함합니다.

제외 기준:

  • 원발성 폐질환, Glasgow Coma scale≤ 12, 첫 번째 혈액 가스의 호흡성 산증(ph≤ 7,2 - pCO2≥50) 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
H그룹
환자는 고유량 비강 캐뉼라로 산소 공급을 받습니다. 그룹 H에서 HFNC 장치 설정 초기 유속은 30L/min이고 60까지 증가할 수 있습니다. Fio2는 90% 이상의 강판의 맥박 산소 측정 판독값으로 표시되는 산소 포화도를 유지하도록 조정되었습니다.
장치는 높은 유속으로 가열되고 가습된 공기와 함께 산소를 공급합니다.
씨그룹
환자는 기존의 방법으로 산소 공급을 받습니다. 그룹 C에서 6-15L/min의 산소를 기존의 방법으로 환자에게 전달하고 산소 포화도를 %90 이상으로 유지하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 사망률
기간: 28일 후.
환자의 사망률
28일 후.
ICU 스테이
기간: 최대 28일
중환자실 입원일을 의미
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 가스
기간: 입장시간 및 24시
산소 부분압, 이산화탄소 부분압 . 둘 다 mmhg 단위로 측정
입장시간 및 24시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: ayse su cinar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고유량 비강 캐뉼라 장치에 대한 임상 시험

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