- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04424836
HFNC-behandling ved COVID-19-lungebetændelse
virkningen af HFNC-behandling på dødelighed og længden af ICU-ophold i patient med COVID-19 lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den første gruppe (gruppe H) blev data fra patienter, der gennemgår HFNC-behandling, og i gruppe II (Gruppe K) inkluderet data fra patienter, der modtog COT med en reservoirmaske.
I HFNC-understøttelse er den aktuelle lufttemperatur 31-37 grader, flowhastigheden er 30-60 lt/min, og FiO2-værdien er målrettet, så mætning er 93% og derover. Indledningsvis blev kontinuerlig behandling anvendt med mellemrum, efter at det partielle oxygentryk/fraktion af indåndet oxygen(fio2)-forhold oversteg 250, og klinisk velvære opstod.
Hos patienter i gruppe K blev fingerspidsmætning målrettet til 93 % og derover, og en COT blev påført med en reservoirmaske med en flowhastighed på 6-15 l/min.
Strømningshastigheden blev beregnet ved hjælp af formlen FiO2 (%) = 21 + 4 * (liter/min) hos patienter, der gennemgår COT. Noninvasiv mekanisk ventilation blev anvendt til patienter, som ikke kunne sikres tilstrækkelig klinisk og laboratoriemæssig velvære i begge grupper (partielt ilttryk/fraktion af indåndet iltforhold under 150) og invasiv mekanisk ventilation, hvis dette var utilstrækkeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderer patienten med akut respirationssvigt relateret coronavirus sygdom 2019 (diagnosticeret med polymerase kædereaktion), ældre end 18 år og understøttet af High Flow Nasal kanyler eller konventionel oxygenbehandling (COT).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med primær lungesygdom, Glasgow Coma skala≤ 12, respiratorisk acidose i de første blodgasser (ph≤ 7,2 - pCO2≥50) vil udelukke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
H GRUPPE
patienter får iltforsyningen med høj flow næsekanyle.
I gruppe H, HFNC-enhedsindstillinger var den indledende flowhastighed 30 l/min og kunne øges til 60.
Fio2 blev justeret for at opretholde iltmætning som angivet ved en pulsoximetriaflæsning på et rivejern end eller lig med %90.
|
enheden tilfører ilt med opvarmet og befugtet luft i en høj strømningshastighed
|
|
C GRUPPE
patienter får iltforsyningen med konventionelle metoder.
I gruppe C 6-15 l/min ilt leveret til patienter med konventionelle metoder og målrettet til at opretholde iltmætningen %90 eller derover.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortsigtet dødelighed
Tidsramme: på 28 dage.
|
dødeligheden af patienter
|
på 28 dage.
|
|
icu ophold
Tidsramme: op til 28 dage
|
betyder opholdsdag for patienter på intensiv afdeling
|
op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgasser
Tidsramme: ved optagelsestidspunktet og 24. time
|
partielt ilttryk, partielt kuldioxidtryk .
begge målt i mmhg
|
ved optagelsestidspunktet og 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: ayse su cinar
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5569
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med højflow næsekanyleanordning
-
Wenxian LiRekrutteringSvær luftvej | Vågen tracheal intubationKina
-
Bedirhan GünelAfsluttet
-
Uijeongbu St. Mary HospitalIkke rekrutterer endnuLungebetændelse | Postoperative komplikationer | Respiratorisk insufficiens | AtelektaseSydkorea
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageLungebetændelse, viral | COVID | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 | Hypoxæmisk respirationssvigtForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Wuhan Union Hospital, ChinaAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Akut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Magna GraeciaUkendtAkut respirationssvigt
-
University Magna GraeciaUkendtAkut respirationssvigt
-
King Abdulaziz UniversityRekruttering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUkendt