Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFNC-behandling ved COVID-19-lungebetændelse

15. juli 2020 opdateret af: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

virkningen af ​​HFNC-behandling på dødelighed og længden af ​​ICU-ophold i patient med COVID-19 lungebetændelse

coronavirus sygdom 2019-relateret lungebetændelse forårsager akut respirationssvigt, og dette er den mest almindelige årsag til ICU-indlæggelse. Vi har flere forskellige måder til åndedrætsstøtte. HFNC er en af ​​de nye teknikker til iltstøtte. Vores hovedformål er at observere effekten af ​​HFNC på corona-sygdomme 2019 patienters intensivophold og dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den første gruppe (gruppe H) blev data fra patienter, der gennemgår HFNC-behandling, og i gruppe II (Gruppe K) inkluderet data fra patienter, der modtog COT med en reservoirmaske.

I HFNC-understøttelse er den aktuelle lufttemperatur 31-37 grader, flowhastigheden er 30-60 lt/min, og FiO2-værdien er målrettet, så mætning er 93% og derover. Indledningsvis blev kontinuerlig behandling anvendt med mellemrum, efter at det partielle oxygentryk/fraktion af indåndet oxygen(fio2)-forhold oversteg 250, og klinisk velvære opstod.

Hos patienter i gruppe K blev fingerspidsmætning målrettet til 93 % og derover, og en COT blev påført med en reservoirmaske med en flowhastighed på 6-15 l/min.

Strømningshastigheden blev beregnet ved hjælp af formlen FiO2 (%) = 21 + 4 * (liter/min) hos patienter, der gennemgår COT. Noninvasiv mekanisk ventilation blev anvendt til patienter, som ikke kunne sikres tilstrækkelig klinisk og laboratoriemæssig velvære i begge grupper (partielt ilttryk/fraktion af indåndet iltforhold under 150) og invasiv mekanisk ventilation, hvis dette var utilstrækkeligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

coronavirus sygdom 2019 patienter indlagt på intensivafdelingen for akut respirationssvigt 15. marts til 15. maj

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi inkluderer patienten med akut respirationssvigt relateret coronavirus sygdom 2019 (diagnosticeret med polymerase kædereaktion), ældre end 18 år og understøttet af High Flow Nasal kanyler eller konventionel oxygenbehandling (COT).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær lungesygdom, Glasgow Coma skala≤ 12, respiratorisk acidose i de første blodgasser (ph≤ 7,2 - pCO2≥50) vil udelukke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
H GRUPPE
patienter får iltforsyningen med høj flow næsekanyle. I gruppe H, HFNC-enhedsindstillinger var den indledende flowhastighed 30 l/min og kunne øges til 60. Fio2 blev justeret for at opretholde iltmætning som angivet ved en pulsoximetriaflæsning på et rivejern end eller lig med %90.
enheden tilfører ilt med opvarmet og befugtet luft i en høj strømningshastighed
C GRUPPE
patienter får iltforsyningen med konventionelle metoder. I gruppe C 6-15 l/min ilt leveret til patienter med konventionelle metoder og målrettet til at opretholde iltmætningen %90 eller derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortsigtet dødelighed
Tidsramme: på 28 dage.
dødeligheden af ​​patienter
på 28 dage.
icu ophold
Tidsramme: op til 28 dage
betyder opholdsdag for patienter på intensiv afdeling
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgasser
Tidsramme: ved optagelsestidspunktet og 24. time
partielt ilttryk, partielt kuldioxidtryk . begge målt i mmhg
ved optagelsestidspunktet og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: ayse su cinar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med højflow næsekanyleanordning

Abonner