Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie HFNC w zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ leczenia HFNC na śmiertelność i długość pobytu na OIT u pacjenta z zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19

zapalenie płuc związane z chorobą koronawirusową 2019 powoduje ostrą niewydolność oddechową i jest to najczęstszy powód przyjęcia na OIOM. Mamy kilka różnych sposobów wspomagania oddychania. HFNC jest jedną z nowych technik wspomagania tlenem. Naszym głównym celem była obserwacja wpływu HFNC na pobyt i śmiertelność pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej grupie (grupa H) uwzględniono dane pacjentów poddanych leczeniu HFNC, aw grupie II (grupa K) dane pacjentów, którzy otrzymali COT z maską zbiornikową.

Przy wsparciu HFNC aktualna temperatura powietrza wynosi 31-37 stopni, natężenie przepływu 30-60 l/min, a wartość FiO2 jest docelowa tak, aby nasycenie wynosiło 93% i więcej. Początkowo leczenie ciągłe stosowano z przerwami, gdy stosunek ciśnienie cząstkowe tlenu do frakcji wdychanego tlenu (fio2) przekraczał 250 i występował stan kliniczny.

U pacjentów z grupy K celowano w saturację opuszek palca na poziomie 93% i więcej, a COT stosowano z maską zbiornikową z szybkością przepływu 6-15 l/min.

Szybkość przepływu obliczono za pomocą wzoru FiO2 (%) = 21 + 4 * (litry / min) u pacjentów poddawanych COT. Nieinwazyjną wentylację mechaniczną stosowano u pacjentów, u których nie można było zapewnić odpowiedniego samopoczucia klinicznego i laboratoryjnego w obu grupach (ciśnienie cząstkowe tlenu / frakcja tlenu wdychanego poniżej 150) oraz inwazyjną wentylację mechaniczną, jeśli była niewystarczająca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

choroba koronawirusowa 2019 pacjentów przyjętych na OIT z powodu ostrej niewydolności oddechowej od 15 marca do 15 maja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmujemy pacjenta z ostrą niewydolnością oddechową związaną z koronawirusem 2019 (z rozpoznaniem reakcji łańcuchowej polimerazy), starszego niż 18 lat i wspomaganego przez kaniule do nosa o wysokim przepływie lub konwencjonalne leczenie tlenem (COT).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotną chorobą płuc, skalą Glasgow ≤ 12 w skali śpiączki, kwasicą oddechową w pierwszej gazometrii krwi (ph ≤ 7,2 - pCO2 ≥ 50) zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA H
pacjenci otrzymują dopływ tlenu za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie. W grupie H ustawienia urządzenia HFNC początkowa prędkość przepływu wynosiła 30 l/min i można ją było zwiększyć do 60. Fio2 dostosowano tak, aby utrzymać wysycenie tlenem, na co wskazywał odczyt pulsoksymetryczny większy lub równy 90%.
Urządzenie: urządzenie do kaniuli nosowej o wysokim przepływie
urządzenie dostarcza tlen z ogrzanym i nawilżonym powietrzem z dużym natężeniem przepływu
GRUPA C
pacjenci uzyskują zaopatrzenie w tlen konwencjonalnymi metodami. W grupie C 6-15 l/min tlen dostarczany pacjentom konwencjonalnymi metodami i ukierunkowany na utrzymanie nasycenia tlenem %90 lub więcej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkoterminowa śmiertelność
Ramy czasowe: za 28 dni.
śmiertelność pacjentów
za 28 dni.
pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 28 dni
oznacza dzień pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gazy krwi
Ramy czasowe: w czasie przyjęć i 24
cząstkowe ciśnienie tlenu, cząstkowe ciśnienie dwutlenku węgla. oba mierzone w mmhg
w czasie przyjęć i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ayse su cinar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na urządzenie do kaniuli nosowej o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj