HFNC-behandeling bij COVID-19-longontsteking
15 juli 2020 bijgewerkt door: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
het effect van HFNC-behandeling op mortaliteit en duur van IC-verblijf bij patiënt met COVID-19-pneumonie
coronavirusziekte 2019-gerelateerde longontsteking veroorzaakt acuut ademhalingsfalen en dit is de meest voorkomende reden voor opname op de IC.
We hebben verschillende manieren voor ademhalingsondersteuning.
HFNC is een van de nieuwe technieken voor zuurstofondersteuning.
Ons belangrijkste doel om het effect van HFNC op het verblijf en de mortaliteit van patiënten met coronavirusziekte 2019 te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de eerste groep (groep H) werden de gegevens opgenomen van patiënten die een HFNC-behandeling ondergingen en in groep II (groep K) de gegevens van patiënten die een COT met een reservoirmasker kregen.
Bij HFNC-ondersteuning is de huidige luchttemperatuur 31-37 graden, het debiet is 30-60 lt / min en de FiO2-waarde is zo gericht dat de verzadiging 93% en hoger is. Aanvankelijk werd continue behandeling met tussenpozen toegepast nadat de verhouding partiële zuurstofdruk/fractie ingeademde zuurstof (fio2) de 250 overschreed en klinisch welzijn optrad.
Bij patiënten in groep K was de vingertopverzadiging gericht op 93% en hoger, en werd een COT aangebracht met een reservoirmasker met een stroomsnelheid van 6-15 l/min.
Het debiet werd berekend met behulp van de formule FiO2 (%) = 21 + 4 * (liter / min) bij patiënten die een COT ondergingen. Niet-invasieve mechanische beademing werd toegepast bij patiënten die niet konden worden voorzien van voldoende klinisch en laboratoriumwelbevinden in beide groepen (partiële zuurstofdruk / fractie van ingeademde zuurstofverhouding lager dan 150) en invasieve mechanische beademing als dit onvoldoende was.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
coronavirusziekte 2019 patiënten opgenomen op de IC wegens acute respiratoire insufficiëntie 15 maart tot 15 mei
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeren de patiënt met acute respiratoire insufficiëntie gerelateerde coronavirusziekte 2019 (gediagnosticeerd met polymerase kettingreactie), ouder dan 18 jaar en ondersteund door High Flow Nasal canules of conventionele zuurstofbehandeling (COT).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primaire longziekte, Glasgow Coma-schaal ≤ 12, respiratoire acidose in de eerste bloedgassen (ph ≤ 7,2 - pCO2 ≥ 50) worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
H GROEP
patiënten krijgen de zuurstoftoevoer met high flow neuscanule.
In groep H, HFNC-apparaatinstellingen was het initiële debiet 30 l/min en kon worden verhoogd tot 60.
De Fio2 werd afgesteld om de zuurstofverzadiging te behouden, zoals aangegeven door een pulsoximetriemeting van meer dan of gelijk aan %90.
|
apparaat levert zuurstof met verwarmde en bevochtigde lucht in een hoog debiet
|
|
C GROEP
patiënten krijgen de zuurstoftoevoer met conventionele methoden.
In groep C 6-15 L/min zuurstof toegediend aan patiënten door middel van conventionele methoden en gericht op het handhaven van de zuurstofverzadiging van 90% of meer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte op korte termijn
Tijdsspanne: binnen 28 dagen.
|
het sterftecijfer van patiënten
|
binnen 28 dagen.
|
|
ik blijf
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
betekent de verblijfsdag van patiënten op de intensive care
|
tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed gassen
Tijdsspanne: op het opnametijdstip en 24 uur
|
partiële zuurstofdruk, partiële kooldioxidedruk.
beide gemeten in mmhg
|
op het opnametijdstip en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: ayse su cinar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5569
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .