HFNC 治疗 COVID-19 肺炎
2020年7月15日 更新者：Mustafa Altınay、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
HFNC 治疗对 COVID-19 肺炎患者死亡率和 ICU 停留时间的影响
冠状病毒病 2019 相关肺炎导致急性呼吸衰竭，这是入住 ICU 的最常见原因。
我们有几种不同的呼吸支持方式。
HFNC 是氧气支持的新技术之一。
我们的主要目的是观察 HFNC 对 2019 年冠状病毒病患者 ICU 停留时间和死亡率的影响。
研究概览
详细说明
在第一组（H 组）中，包括接受 HFNC 治疗的患者的数据，在第二组（K 组）中，包括接受带储液器面罩的 COT 的患者的数据。
在 HFNC 支持下，当前气温为 31-37 度，流速为 30-60 升/分钟，目标 FiO2 值使饱和度达到 93% 及以上。 最初，在氧分压/吸入氧分率 (fio2) 比率超过 250 并且出现临床健康状况后，间歇性地应用连续治疗。
在 K 组患者中，指尖饱和度目标为 93% 及以上，并使用流速为 6-15 l/min 的储液器面罩进行 COT。
在接受 COT 的患者中，使用 FiO2 (%) = 21 + 4 *（升/分钟）的公式计算流速。 无创机械通气适用于无法为两组患者提供足够的临床和实验室健康状况（氧分压/吸入氧分率低于 150）的患者，如果不充分则有创机械通气。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
3 月 15 日至 5 月 15 日因急性呼吸衰竭入住 ICU 的 2019 年冠状病毒病患者
描述
纳入标准：
- 我们包括患有 2019 年急性呼吸衰竭相关冠状病毒疾病（经聚合酶链反应诊断）的患者，年龄超过 18 岁，并接受高流量鼻插管或常规氧气治疗 (COT)。
排除标准：
- 患有原发性肺部疾病、格拉斯哥昏迷评分≤12、第一血气呼吸性酸中毒(ph≤7,2-pCO2≥50)的患者排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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H集团
患者通过高流量鼻插管获得氧气供应。
H组HFNC装置初始流速为30 L/min，可增加至60。
调整 Fio2 以维持氧饱和度，如大于或等于 %90 的脉搏血氧饱和度读数所示。
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设备正在以高流速用加热和加湿的空气供应氧气
|
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C组
患者通过常规方法获得氧气供应。
C组6-15L/min常规方法给患者供氧，目标维持氧饱和度90%以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期死亡率
大体时间：在 28 天内。
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患者死亡率
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在 28 天内。
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重症监护病房
大体时间：最多 28 天
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指患者在重症监护病房的停留天数
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最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气
大体时间：在入场时间和第 24 小时
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氧气分压，二氧化碳分压。
均以 mmHg 为单位测量
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在入场时间和第 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ayse su cinar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月4日
研究完成 (实际的)
2020年6月5日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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