Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba HFNC u pneumonie COVID-19

15. července 2020 aktualizováno: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vliv léčby HFNC na mortalitu a délku pobytu na JIP u pacienta s pneumonií COVID-19

Pneumonie související s koronavirovým onemocněním 2019 způsobuje akutní respirační selhání a to je nejčastější důvod přijetí na JIP. Máme několik různých způsobů podpory dýchání. HFNC je jednou z nových technik pro podporu kyslíku. Naším hlavním cílem je sledovat účinek HFNC na pobyt pacientů na JIP a mortalitu pacientů s koronavirovým onemocněním 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první skupině (skupina H) byla zahrnuta data pacientů podstupujících léčbu HFNC a ve skupině II (skupina K) byla zahrnuta data pacientů, kteří dostali COT s rezervoárovou maskou.

Při podpoře HFNC je aktuální teplota vzduchu 31-37 stupňů, průtok 30-60 l/min a hodnota FiO2 je cílena tak, aby saturace byla 93 % a více. Zpočátku byla kontinuální léčba aplikována přerušovaně poté, co poměr parciální tlak kyslíku / frakce vdechovaného kyslíku (fio2) přesáhl 250 a došlo ke klinické pohodě.

U pacientů ve skupině K byla saturace konečků prstů cílená na 93 % a více a byla aplikována COT s rezervoárovou maskou s průtokem 6-15 l/min.

Průtok byl vypočten pomocí vzorce FiO2 (%) = 21 + 4 * (litry/min) u pacientů podstupujících COT. Neinvazivní mechanická ventilace byla aplikována u pacientů, kterým nebylo možné zajistit adekvátní klinickou a laboratorní pohodu v obou skupinách (parciální tlak kyslíku / poměr vdechovaného kyslíku pod 150) a invazivní mechanickou ventilaci, pokud to bylo nedostatečné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

koronavirové onemocnění 2019 pacienti přijatí na JIP pro akutní respirační selhání od 15. března do 15. května

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnujeme pacienta s koronavirovým onemocněním souvisejícím s akutním respiračním selháním 2019 (diagnostikovaným polymerázovou řetězovou reakcí), starším 18 let a podporovaným vysokoprůtokovou nosní kanylou nebo konvenční kyslíkovou léčbou (COT).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primárním plicním onemocněním, stupnicí Glasgow Coma≤ 12, respirační acidózou v prvních krevních plynech (ph≤ 7,2 - pCO2≥50) budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H SKUPINA
pacienti dostávají kyslík pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly. Ve skupině H, nastavení zařízení HFNC byl počáteční průtok 30 l/min a mohl být zvýšen na 60. Fio2 byla upravena tak, aby byla zachována saturace kyslíkem, jak je indikováno odečtem pulzní oxymetrie struhadlem nebo rovným %90.
Přístroj: zařízení s vysokoprůtokovou nosní kanylou
zařízení dodává kyslík ohřátým a zvlhčeným vzduchem vysokým průtokem
C SKUPINA
pacienti dostávají kyslík konvenčními metodami. Ve skupině C 6-15 l/min kyslíku dodávaného pacientům konvenčními metodami a cíleně k udržení saturace kyslíkem % 90 nebo více.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátkodobá úmrtnost
Časové okno: za 28 dní.
úmrtnost pacientů
za 28 dní.
icu zůstat
Časové okno: až 28 dní
znamená pobytový den pacientů na jednotce intenzivní péče
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní plyny
Časové okno: v době příjmu a 24. hodině
parciální tlak kyslíku, parciální tlak oxidu uhličitého . obě měřeny v mmhg
v době příjmu a 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ayse su cinar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5569

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na zařízení s vysokoprůtokovou nosní kanylou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit