Лечение HFNC при пневмонии COVID-19
15 июля 2020 г. обновлено: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Влияние лечения HFNC на смертность и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии у пациента с пневмонией COVID-19
Пневмония, связанная с коронавирусной болезнью 2019 года, вызывает острую дыхательную недостаточность, и это наиболее частая причина госпитализации в отделение интенсивной терапии.
У нас есть несколько различных способов респираторной поддержки.
HFNC является одним из новых методов кислородной поддержки.
Наша основная цель - наблюдать за влиянием HFNC на пребывание и смертность пациентов с коронавирусной болезнью 2019 в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первую группу (группа З) были включены данные пациентов, получавших лечение ВФНК, а во вторую группу (группа К) — данные пациентов, получавших КОТ с резервуарной маской.
В поддержке HFNC текущая температура воздуха составляет 31-37 градусов, скорость потока 30-60 л/мин, а значение FiO2 целевое, чтобы сатурация была 93% и выше. Первоначально непрерывное лечение применялось с перерывами после того, как соотношение парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода (fio2) превысило 250 и наступило клиническое благополучие.
У пациентов группы К сатурация кончиков пальцев была целевой на уровне 93% и выше, а КОТ применялась с помощью резервуарной маски со скоростью потока 6-15 л/мин.
Скорость потока рассчитывали по формуле FiO2 (%) = 21 + 4 * (л/мин) у больных, перенесших ХОТ. Пациентам, которым не удавалось обеспечить адекватное клинико-лабораторное самочувствие в обеих группах (соотношение парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода ниже 150), применяли неинвазивную ИВЛ, а при ее недостаточности - инвазивную ИВЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
коронавирусная болезнь 2019 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности с 15 марта по 15 мая
Описание
Критерии включения:
- Мы включаем пациента с острой дыхательной недостаточностью, связанной с коронавирусной болезнью 2019 года (с диагнозом полимеразной цепной реакции), старше 18 лет и поддерживаемой назальными канюлями High Flow или обычной кислородной терапией (COT).
Критерий исключения:
- Пациентов с первичным заболеванием легких, шкалой комы Глазго ≤ 12, дыхательным ацидозом в первых газах крови (ph ≤ 7,2 - pCO2 ≥ 50) исключают.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА Н
пациенты получают подачу кислорода с помощью назальной канюли с высоким потоком.
В группе H, настройки устройства HFNC, начальная скорость потока составляла 30 л/мин и могла быть увеличена до 60.
Fio2 регулировали для поддержания насыщения кислородом, на что указывали показания пульсоксиметрии, превышающие или равные 90%.
|
устройство подает кислород с нагретым и увлажненным воздухом с высокой скоростью потока
|
|
ГРУППА С
пациенты получают кислород обычными методами.
В группе C 6-15 л/мин кислород доставлялся пациентам обычными методами и был нацелен на поддержание насыщения кислородом 90% или выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткосрочная смертность
Временное ограничение: за 28 дней.
|
уровень смертности пациентов
|
за 28 дней.
|
|
пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
|
означает сутки пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
газы крови
Временное ограничение: во время приема и 24 часа
|
парциальное давление кислорода, парциальное давление углекислого газа.
оба измеряются в мм рт.ст.
|
во время приема и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ayse su cinar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Arabi YM, Arifi AA, Balkhy HH, Najm H, Aldawood AS, Ghabashi A, Hawa H, Alothman A, Khaldi A, Al Raiy B. Clinical course and outcomes of critically ill patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):389-97. doi: 10.7326/M13-2486.
- Akerstrom S, Gunalan V, Keng CT, Tan YJ, Mirazimi A. Dual effect of nitric oxide on SARS-CoV replication: viral RNA production and palmitoylation of the S protein are affected. Virology. 2009 Dec 5;395(1):1-9. doi: 10.1016/j.virol.2009.09.007. Epub 2009 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5569
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .