Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du contact peau à peau sur l'hémorragie post-partum, la douleur et l'allaitement

2 décembre 2021 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet du contact peau à peau sur l'hémorragie post-partum, la douleur et l'allaitement : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'hémorragie du post-partum, de la douleur et du début de l'allaitement précoce afin que la peau appliquée au troisième stade de la naissance soit en contact avec la peau. Matériel et méthode: L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle. L'échantillon est composé de 68 paires mère-enfant en bonne santé. Le contact cutané avec les mères et les bébés du groupe expérimental sera appliqué pendant 34 minutes immédiatement après la naissance. Les soins de routine seront appliqués aux bébés du groupe témoin. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH, de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, du sac de suivi de l'hémorragie post-partum, du tampon et de l'ocytocine, des résultats d'analyse d'endorphine.

ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH, de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, du sac de suivi des saignements post-partum, du tampon et de l'ocytocine, des résultats d'analyse des endorphines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mise en œuvre de la pratique de l'étude ; Dans la pratique courante de la clinique de la salle d'accouchement, où l'étude était prévue, les bébés sont clampés dès leur naissance et leurs soins de routine (tels que l'application du vaccin Kvit et de l'hépatite B) sont pris sous le radiateur radiant. Le contact cutané ne peut pas être appliqué entre le bébé et la mère. Une fois le bébé soigné, jusqu'à ce que la mère soit transférée à la clinique post-partum, le bébé est enveloppé dans un linge stérile en coton propre sous un radiateur radiant dans la chambre du bébé.

Les soins de routine ont été appliqués aux bébés des mères du groupe témoin. Aucun contact physique avec les bébés des mères du groupe témoin n'a été effectué, des applications standards ont été appliquées en clinique (placer le bébé sous le radiateur radiant pour clamper le cordon ombilical dès sa naissance, application de K-vit, application de vaccin contre l'hépatite B etc.).

Dès que les bébés des mères du groupe expérimental sont nés, les bébés ont été placés en position ventrale avec contact cutané sur le ventre nu de leur mère. Le bébé a été doucement séché, recouvert d'une couverture et un béret a été porté. Le cordon ombilical du bébé a été clampé tardivement (environ 1 à 3 minutes). Le bébé a été maintenu dans cette position pendant 30 minutes, puis placé sous le radiateur pour les soins de routine.

Du sang a été prélevé chez les femmes des groupes expérimental et témoin pendant les 1re et 30e minutes après la naissance du bébé pour l'analyse de l'ocytocine et de la ᵦ endorphine. Après pour les deux groupes, la VAS a été appliquée après la 2e et la 6e heure après la naissance, l'évaluation de l'allaitement maternel LATCH et la BSS ont été appliquées à la 24e heure et 1 semaine après la naissance. Immédiatement après la naissance, une poche de suivi d'hémorragie post-partum était placée sur la table gynécologique et suivie d'une poche de saignement jusqu'à ce que la mère se lève de la table gynécologique. Lorsque les femmes étaient amenées au lit depuis la table gynécologique, le saignement était suivi d'un tampon périnéal. Les poids des coussins et des protections de matelas des femmes ont été pesés à 24 heures car les femmes normales ont été libérées à 24 heures après l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 35 ans,
  • avoir une seule grossesse,
  • lettré,
  • entre 37 et 42 semaines de grossesse,
  • taux d'hémoglobine de 10 g et plus,
  • sans maladie chronique, mentale et psychologique

Nourrissons ;

  • sans anomalies congénitales,
  • avec un premier score d'Apgar de 8 et plus,
  • poids à la naissance entre 2500 et 4000 g
  • pas d'obstruction à l'alimentation orale

Critère d'exclusion:

  • Pratique d'initiation,
  • multiparité,
  • tout développement d'une condition à risque chez la mère et le bébé pendant ou après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contact peau à peau
Les mères et leurs bébés du groupe expérimental ont reçu un contact peau à peau de 30 minutes immédiatement après la naissance (n : 34)
Autre: Contact peau à peau
Contact peau à peau
AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Les bébés du groupe témoin ont reçu des soins de routine (n : 34)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'ocytocine
Délai: 1 minute -30 minutes.
Niveau d'ocytocine 1 minute
1 minute -30 minutes.
ᵦ Analyse des endorphines
Délai: 1 minute -30 minutes.
ᵦ endorphine 1 minute
1 minute -30 minutes.
EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 2ème heure- 6ème heure
L'EVA est un outil de mesure couramment utilisé pour déterminer le degré de douleur. Le patient est invité à marquer sa douleur sur une règle de 10 cm qui écrit indolore (0) à une extrémité et la douleur la plus intense (10) à l'autre extrémité
2ème heure- 6ème heure
Outil d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: 24 heures -1ère semaine
LATCH (L : correspond à la façon dont le nourrisson prend le sein, A : correspond à la quantité de déglutition audible notée, T : correspond au type/état du mamelon de la mère, C : correspond au niveau de confort de la mère et H : correspond à la quantité d'aide dont la mère a besoin pour tenir son enfant au sein) est basé sur des observations et des descriptions d'un allaitement efficace, évalue cinq caractéristiques de l'allaitement. Le score total varie de 0 à 10, le score le plus élevé représentant un allaitement réussi.
24 heures -1ère semaine
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: 24 heures -1ère semaine
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel ; L'échelle de type Likert à 5 points comprend 14 items. Un minimum de 14 points, un maximum de 70 points peuvent être obtenus, et des scores élevés indiquent que l'auto-efficacité de l'allaitement est plus élevée.
24 heures -1ère semaine
Poche de sang post-partum
Délai: 24e heure
Immédiatement après la naissance, une poche de suivi d'hémorragie post-partum était placée sur la table gynécologique et suivie d'une poche de saignement jusqu'à ce que la mère se lève de la table gynécologique.
24e heure
Perte de sang post-partum totale
Délai: 24e heure
Perte de sang post-partum totale (poche de sang post-partum + test au tampon) : Immédiatement après la naissance, une poche de suivi d'hémorragie post-partum a été placée sur la table gynécologique et suivie d'une poche de saignement jusqu'à ce que la mère se lève de la table gynécologique. Lorsque les femmes étaient amenées au lit depuis la table gynécologique, le saignement était suivi d'un tampon périnéal. Les poids des coussins et des protections de matelas des femmes ont été pesés à 24 heures car les femmes normales ont été libérées à 24 heures après l'accouchement.
24e heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

25 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner